Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A figyelmes összpontosítás hatásai a karok edzésére stroke esetén

2016. augusztus 31. frissítette: Grace Kim, New York Presbyterian Hospital

Véletlenszerű kontrollvizsgálat a felső végtagok motoros edzésére való odafigyelés hatásairól, robotika alkalmazásával krónikus stroke utáni egyéneknél

Ez a tanulmány összehasonlítja a belső és a külső figyelemfókusz hatását az érintett kar motoros edzésére a stroke-ban szenvedő betegeknél. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a belső vagy külső fókuszkezelési csoportokba, és 12 alkalommal kaptak kari tréninget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a két kezelési csoport egyikébe, és felkarnyújtó edzést kaptak az InMotion 2 vállrobottal (négy héten keresztül 12 óránként). A külső fókuszcsoport kifejezetten a feladat céljára – a célpontok eltalálására a videojátékon – kapott utasítást, míg a belső fókuszcsoport arra, hogy a karmozdulataikra figyeljen (a videojáték-monitor ki volt kapcsolva). Mindkét csoport ugyanazt a karnyújtási mintát gyakorolta, és a karkárosodás szintjét és az edzési adagot összevettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stroke diagnózis > 6 hónap
  • közepesen súlyos vagy súlyos karkárosodás
  • ép vizuális szkennelés és az érintett kar térbeli tájolása
  • funkcionális kognitív állapot
  • orvosilag stabil

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű foglalkozási vagy fizikoterápia a kar számára
  • ízületi kontraktúrák a csuklóban, alkarban, könyökben vagy vállban
  • közepes vagy súlyos görcsösség a könyökben vagy a vállban
  • egyéb neurológiai állapotok jelenléte
  • botulinum toxin injekció az érintett karba < 3 hónappal korábban
  • 0/5 pontszám a könyökön vagy a vállon végzett kézi izomteszten

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Külső fókusz (EF)

A résztvevők az InMotion2 robotot használó karképzésben részesültek külső fókusz gyakorlati körülmények és utasítások mellett. A résztvevők egy egyszerű videojátékban gyakorolták a karnyújtást.

EF utasítások: "Koncentráljon a sárga golyó mozgatására a képernyőn sima, egyenes vonalban, állandó sebességgel"; „Vigye a sárga golyót a villogó piros/narancssárga fény felé”; és "Üsd el a célpont közepét, és ne lőd túl a célpontot"

Mindkét csoport a váll- és könyökgyakorlatokat robotkaros eszközön gyakorolta külső fókusz vagy belső fókusz gyakorlati körülmények között.

Begyakorolt ​​karnyújtás óraszerű kialakításban a vízszintes vállhajlítás, nyújtás, abdukció, addukció megkönnyítésére.

12 alkalom - heti 3 alkalommal 4 héten keresztül

Kísérleti: Belső fókusz (IF)

A résztvevők az InMotion2 robotot használva, a videojáték interfésze nélkül karoktatásban részesültek. A résztvevőket arra utasították, hogy gondolják át, hogyan mozgatják a karjukat a karképzési feladatok elvégzése közben.

HA utasítások:

"gondold át, hogyan mozgatod a karodat"; „tolja el magától a karját”; "húzza maga felé a karját"; "mozgassa a karját jobbra/balra"

Mindkét csoport a váll- és könyökgyakorlatokat robotkaros eszközön gyakorolta külső fókusz vagy belső fókusz gyakorlati körülmények között.

Begyakorolt ​​karnyújtás óraszerű kialakításban a vízszintes vállhajlítás, nyújtás, abdukció, addukció megkönnyítésére.

12 alkalom - heti 3 alkalommal 4 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a koordinációban a vállban és a könyökben, az ízületek függetlenségével mérve a kar edzése után, az edzés kezdetét, az elbocsátást és a nyomon követést értékelve.
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
a váll- és könyökízület közötti koordináció kinematikus mértéke
alapvonal, 4 hét, 8 hét
A karmozgások minőségének változása a karok edzésének kezdetén, a 4. és a 8. héten mért simaságban.
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
a kar mozgásának kinematikai értékelése a maximális sebesség által meghatározott átlagsebesség alapján
alapvonal, 4 hét, 8 hét
A kar motoros károsodásának változása Fugl-Meyer-értékeléssel (FMA) mérve az edzés, az elbocsátás és a nyomon követés kezdetén.
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
az érintett váll, könyök, kéz mozgásos károsodásának teljesítményalapú értékelése stroke után
alapvonal, 4 hét, 8 hét
A Wolf Motor Function Test (WMFT) által mért motoros károsodás és a kar funkcionális képességének változása az edzés kezdetekor, a lemerüléskor és a nyomon követéskor.
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
a mögöttes motoros károsodás és az érintett kar funkcióinak teljesítményalapú értékelése stroke után
alapvonal, 4 hét, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel