- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02890446
A figyelmes összpontosítás hatásai a karok edzésére stroke esetén
Véletlenszerű kontrollvizsgálat a felső végtagok motoros edzésére való odafigyelés hatásairól, robotika alkalmazásával krónikus stroke utáni egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke diagnózis > 6 hónap
- közepesen súlyos vagy súlyos karkárosodás
- ép vizuális szkennelés és az érintett kar térbeli tájolása
- funkcionális kognitív állapot
- orvosilag stabil
Kizárási kritériumok:
- egyidejű foglalkozási vagy fizikoterápia a kar számára
- ízületi kontraktúrák a csuklóban, alkarban, könyökben vagy vállban
- közepes vagy súlyos görcsösség a könyökben vagy a vállban
- egyéb neurológiai állapotok jelenléte
- botulinum toxin injekció az érintett karba < 3 hónappal korábban
- 0/5 pontszám a könyökön vagy a vállon végzett kézi izomteszten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Külső fókusz (EF)
A résztvevők az InMotion2 robotot használó karképzésben részesültek külső fókusz gyakorlati körülmények és utasítások mellett. A résztvevők egy egyszerű videojátékban gyakorolták a karnyújtást. EF utasítások: "Koncentráljon a sárga golyó mozgatására a képernyőn sima, egyenes vonalban, állandó sebességgel"; „Vigye a sárga golyót a villogó piros/narancssárga fény felé”; és "Üsd el a célpont közepét, és ne lőd túl a célpontot" |
Mindkét csoport a váll- és könyökgyakorlatokat robotkaros eszközön gyakorolta külső fókusz vagy belső fókusz gyakorlati körülmények között. Begyakorolt karnyújtás óraszerű kialakításban a vízszintes vállhajlítás, nyújtás, abdukció, addukció megkönnyítésére. 12 alkalom - heti 3 alkalommal 4 héten keresztül |
Kísérleti: Belső fókusz (IF)
A résztvevők az InMotion2 robotot használva, a videojáték interfésze nélkül karoktatásban részesültek. A résztvevőket arra utasították, hogy gondolják át, hogyan mozgatják a karjukat a karképzési feladatok elvégzése közben. HA utasítások: "gondold át, hogyan mozgatod a karodat"; „tolja el magától a karját”; "húzza maga felé a karját"; "mozgassa a karját jobbra/balra" |
Mindkét csoport a váll- és könyökgyakorlatokat robotkaros eszközön gyakorolta külső fókusz vagy belső fókusz gyakorlati körülmények között. Begyakorolt karnyújtás óraszerű kialakításban a vízszintes vállhajlítás, nyújtás, abdukció, addukció megkönnyítésére. 12 alkalom - heti 3 alkalommal 4 héten keresztül |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a koordinációban a vállban és a könyökben, az ízületek függetlenségével mérve a kar edzése után, az edzés kezdetét, az elbocsátást és a nyomon követést értékelve.
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
a váll- és könyökízület közötti koordináció kinematikus mértéke
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
A karmozgások minőségének változása a karok edzésének kezdetén, a 4. és a 8. héten mért simaságban.
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
a kar mozgásának kinematikai értékelése a maximális sebesség által meghatározott átlagsebesség alapján
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
A kar motoros károsodásának változása Fugl-Meyer-értékeléssel (FMA) mérve az edzés, az elbocsátás és a nyomon követés kezdetén.
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
az érintett váll, könyök, kéz mozgásos károsodásának teljesítményalapú értékelése stroke után
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
A Wolf Motor Function Test (WMFT) által mért motoros károsodás és a kar funkcionális képességének változása az edzés kezdetekor, a lemerüléskor és a nyomon követéskor.
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
a mögöttes motoros károsodás és az érintett kar funkcióinak teljesítményalapú értékelése stroke után
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Wulf G, Shea C, Lewthwaite R. Motor skill learning and performance: a review of influential factors. Med Educ. 2010 Jan;44(1):75-84. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03421.x.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Fasoli SE, Trombly CA, Tickle-Degnen L, Verfaellie MH. Effect of instructions on functional reach in persons with and without cerebrovascular accident. Am J Occup Ther. 2002 Jul-Aug;56(4):380-90. doi: 10.5014/ajot.56.4.380.
- Durham KF, Sackley CM, Wright CC, Wing AM, Edwards MG, van Vliet P. Attentional focus of feedback for improving performance of reach-to-grasp after stroke: a randomised crossover study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):108-15. doi: 10.1016/j.physio.2013.03.004. Epub 2013 Jun 21.
- Kim GJ, Hinojosa J, Rao AK, Batavia M, O'Dell MW. Randomized Trial on the Effects of Attentional Focus on Motor Training of the Upper Extremity Using Robotics With Individuals After Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1924-1931. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.005. Epub 2017 Jun 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #1311014488
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve