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注意力集中对中风手臂训练的影响

2016年8月31日 更新者:Grace Kim、New York Presbyterian Hospital

慢性中风后使用机器人对注意力集中对上肢运动训练影响的随机对照试验

本研究比较了内部注意力与外部注意力对中风患者受影响手臂运动训练的影响。 参与者被随机分配到内部或外部焦点治疗组,并接受 12 节手臂训练。

研究概览

详细说明

参与者被随机分配到两个治疗组之一,并接受 InMotion 2 肩部机器人的上臂伸展训练(4 周内每小时 12 次)。 外部焦点组收到专门注意任务目标的指示——在视频游戏中击中目标,而内部焦点组则被指示注意他们手臂动作的移动(视频游戏监视器关闭)。 两组都采用相同的手臂伸展模式,并且手臂损伤程度和训练剂量相匹配。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风诊断 > 6 个月
  • 中度至重度手臂损伤
  • 受影响手臂的完整视觉扫描和空间定位
  • 功能认知状态
  • 医疗稳定

排除标准:

  • 同时对手臂进行职业或物理治疗
  • 手腕、前臂、肘部或肩部的关节挛缩
  • 肘部或肩部中度至重度痉挛
  • 存在其他神经系统疾病
  • < 3 个月前在受影响的手臂注射肉毒杆菌毒素
  • 肘部或肩部手动肌肉测试得分为 0/5

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:外部焦点 (EF)

参与者在外部焦点练习条件和说明下使用 InMotion2 机器人接受手臂训练。 参与者通过玩一个简单的视频游戏来练习手臂伸展。

EF指令:“专注于以恒定速度平滑、直线地移动屏幕上的黄色球”; “将黄球移向闪烁的红/橙灯”;和“击中目标的中心,尽量不要超过目标”

两组均在外焦或内焦练习条件下在机械臂装置上练习肩肘练习。

以类似钟表的设计练习手臂伸展,以促进肩部水平屈曲、伸展、外展、内收。

12 节课--每周 3 次,持续 4 周

实验性的:内部焦点(IF)

参与者在没有视频游戏界面的情况下使用 InMotion2 机器人接受了手臂训练。 要求参与者在完成手臂训练任务时思考他们如何移动手臂。

IF指令:

“想想你是如何移动你的手臂的”; “把你的手臂从你身上推开”; “将你的手臂拉向你”; “将你的手臂向右/左移动”

两组均在外焦或内焦练习条件下在机械臂装置上练习肩肘练习。

以类似钟表的设计练习手臂伸展,以促进肩部水平屈曲、伸展、外展、内收。

12 节课--每周 3 次,持续 4 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在手臂训练评估训练开始、出院和随访时,通过关节独立性测量肩肘协调性的变化。
大体时间:基线、4周、8周
肩肘关节协调的运动学测量
基线、4周、8周
在手臂训练开始时、第 4 周和第 8 周时,通过平滑度测量的手臂运动质量的变化。
大体时间:基线、4周、8周
由最大速度决定的平均速度测量的手臂运动的运动学评估
基线、4周、8周
在训练开始、出院和跟进时通过 Fugl-Meyer 评估 (FMA) 测量的手臂运动损伤的变化。
大体时间:基线、4周、8周
中风后受影响的肩、肘、手的潜在运动障碍的基于性能的评估
基线、4周、8周
在训练开始、出院和跟进时,通过 Wolf 运动功能测试 (WMFT) 测量的手臂运动损伤和功能能力的变化。
大体时间:基线、4周、8周
中风后受影响手臂的潜在运动障碍和功能的基于性能的评估
基线、4周、8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月31日

首次发布 (估计)

2016年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月31日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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