- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02890446
Účinky soustředění pozornosti na trénink paží při mrtvici
Randomizovaná kontrolní studie o účincích soustředění pozornosti na motorický trénink horních končetin pomocí robotiky u jedinců po chronické mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza cévní mozkové příhody > 6 měsíců
- středně těžké až těžké postižení paže
- intaktní vizuální skenování a prostorová orientace postižené paže
- funkční kognitivní stav
- lékařsky stabilní
Kritéria vyloučení:
- souběžná pracovní nebo fyzikální terapie paže
- kloubní kontraktury na zápěstí, předloktí, lokti nebo rameni
- střední až těžká spasticita v lokti nebo rameni
- přítomnost jiných neurologických stavů
- injekci botulotoxinu do postižené paže < 3 měsíce před
- skóre 0/5 v manuálním svalovém testu na lokti nebo rameni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Externí ostření (EF)
Účastníci absolvovali trénink paží pomocí robota InMotion2 za podmínek a instrukcí externího zaměření. Účastníci si procvičili dosah paží hraním jednoduché videohry. EF instrukce: "Zaměřte se na pohyb žluté koule na obrazovce v hladké, přímé linii konstantní rychlostí"; "Přesuňte žlutou kouli směrem k blikajícímu červenému/oranžovému světlu"; a "Zasáhněte střed cíle a snažte se nepřestřelit cíl" |
Obě skupiny procvičovaly cviky na ramena a lokty na zařízení s robotickou paží v podmínkách cvičení s vnějším nebo vnitřním ohniskem. Procvičené dosahování paží v designu podobnému hodinám pro usnadnění horizontální flexe ramene, extenze, abdukce, addukce. 12 sezení – 3x týdně po dobu 4 týdnů |
|
Experimentální: Vnitřní zaměření (IF)
Účastníci absolvovali trénink paží pomocí robota InMotion2 bez rozhraní videohry. Účastníci byli instruováni, aby přemýšleli o tom, jak pohybují paží při plnění úkolů nácviku paží. Pokyny IF: "přemýšlejte o tom, jak pohybujete paží"; "odstrčte paži od sebe"; "přitáhněte ruku k sobě"; "pohni paží doprava/doleva" |
Obě skupiny procvičovaly cviky na ramena a lokty na zařízení s robotickou paží v podmínkách cvičení s vnějším nebo vnitřním ohniskem. Procvičené dosahování paží v designu podobnému hodinám pro usnadnění horizontální flexe ramene, extenze, abdukce, addukce. 12 sezení – 3x týdně po dobu 4 týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koordinace na rameni a lokti měřená nezávislostí kloubu po tréninku paží posuzovala začátek tréninku, propuštění a následné sledování.
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
kinematické měření koordinace mezi ramenním a loketním kloubem
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Změna kvality pohybu paží měřená plynulostí na začátku tréninku paží, ve 4 týdnech a 8 týdnech.
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
kinematické posouzení pohybu paže měřené průměrnou rychlostí, o které rozhoduje maximální rychlost
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Změna motorického postižení paže měřená Fugl-Meyerovým hodnocením (FMA) na začátku tréninku, propuštění a sledování.
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
hodnocení základního motorického postižení postiženého ramene, lokte, ruky po mrtvici založené na výkonu
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Změna motorického postižení a funkční schopnosti paže měřená Wolf Motor Function Test (WMFT) na začátku tréninku, propuštění a sledování.
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
hodnocení základního motorického poškození a funkce postižené paže po mrtvici na základě výkonu
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Wulf G, Shea C, Lewthwaite R. Motor skill learning and performance: a review of influential factors. Med Educ. 2010 Jan;44(1):75-84. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03421.x.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Fasoli SE, Trombly CA, Tickle-Degnen L, Verfaellie MH. Effect of instructions on functional reach in persons with and without cerebrovascular accident. Am J Occup Ther. 2002 Jul-Aug;56(4):380-90. doi: 10.5014/ajot.56.4.380.
- Durham KF, Sackley CM, Wright CC, Wing AM, Edwards MG, van Vliet P. Attentional focus of feedback for improving performance of reach-to-grasp after stroke: a randomised crossover study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):108-15. doi: 10.1016/j.physio.2013.03.004. Epub 2013 Jun 21.
- Kim GJ, Hinojosa J, Rao AK, Batavia M, O'Dell MW. Randomized Trial on the Effects of Attentional Focus on Motor Training of the Upper Extremity Using Robotics With Individuals After Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1924-1931. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.005. Epub 2017 Jun 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #1311014488
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .