Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky soustředění pozornosti na trénink paží při mrtvici

31. srpna 2016 aktualizováno: Grace Kim, New York Presbyterian Hospital

Randomizovaná kontrolní studie o účincích soustředění pozornosti na motorický trénink horních končetin pomocí robotiky u jedinců po chronické mrtvici

Tato studie porovnává účinky vnitřního versus vnějšího zaměření pozornosti na motorický trénink postižené paže u jedinců s mrtvicí. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupin s interním nebo externím zaměřením a absolvovali 12 lekcí tréninku paží.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účastníci byli randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin a absolvovali trénink dosahování horní části paže na ramenním robotu InMotion 2 (12 hodinových sezení během čtyř týdnů). Externí ohnisková skupina obdržela instrukce, aby věnovala pozornost cíli úkolu – zasahování cílů ve videohře, zatímco interní ohnisková skupina byla instruována, aby věnovala pozornost pohybu svých paží (monitor videohry byl vypnutý). Obě skupiny cvičily stejný vzor dosahování paží a byly shodné z hlediska úrovně postižení paží a tréninkové dávky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza cévní mozkové příhody > 6 měsíců
  • středně těžké až těžké postižení paže
  • intaktní vizuální skenování a prostorová orientace postižené paže
  • funkční kognitivní stav
  • lékařsky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • souběžná pracovní nebo fyzikální terapie paže
  • kloubní kontraktury na zápěstí, předloktí, lokti nebo rameni
  • střední až těžká spasticita v lokti nebo rameni
  • přítomnost jiných neurologických stavů
  • injekci botulotoxinu do postižené paže < 3 měsíce před
  • skóre 0/5 v manuálním svalovém testu na lokti nebo rameni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Externí ostření (EF)

Účastníci absolvovali trénink paží pomocí robota InMotion2 za podmínek a instrukcí externího zaměření. Účastníci si procvičili dosah paží hraním jednoduché videohry.

EF instrukce: "Zaměřte se na pohyb žluté koule na obrazovce v hladké, přímé linii konstantní rychlostí"; "Přesuňte žlutou kouli směrem k blikajícímu červenému/oranžovému světlu"; a "Zasáhněte střed cíle a snažte se nepřestřelit cíl"

Obě skupiny procvičovaly cviky na ramena a lokty na zařízení s robotickou paží v podmínkách cvičení s vnějším nebo vnitřním ohniskem.

Procvičené dosahování paží v designu podobnému hodinám pro usnadnění horizontální flexe ramene, extenze, abdukce, addukce.

12 sezení – 3x týdně po dobu 4 týdnů

Experimentální: Vnitřní zaměření (IF)

Účastníci absolvovali trénink paží pomocí robota InMotion2 bez rozhraní videohry. Účastníci byli instruováni, aby přemýšleli o tom, jak pohybují paží při plnění úkolů nácviku paží.

Pokyny IF:

"přemýšlejte o tom, jak pohybujete paží"; "odstrčte paži od sebe"; "přitáhněte ruku k sobě"; "pohni paží doprava/doleva"

Obě skupiny procvičovaly cviky na ramena a lokty na zařízení s robotickou paží v podmínkách cvičení s vnějším nebo vnitřním ohniskem.

Procvičené dosahování paží v designu podobnému hodinám pro usnadnění horizontální flexe ramene, extenze, abdukce, addukce.

12 sezení – 3x týdně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koordinace na rameni a lokti měřená nezávislostí kloubu po tréninku paží posuzovala začátek tréninku, propuštění a následné sledování.
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
kinematické měření koordinace mezi ramenním a loketním kloubem
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna kvality pohybu paží měřená plynulostí na začátku tréninku paží, ve 4 týdnech a 8 týdnech.
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
kinematické posouzení pohybu paže měřené průměrnou rychlostí, o které rozhoduje maximální rychlost
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna motorického postižení paže měřená Fugl-Meyerovým hodnocením (FMA) na začátku tréninku, propuštění a sledování.
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
hodnocení základního motorického postižení postiženého ramene, lokte, ruky po mrtvici založené na výkonu
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna motorického postižení a funkční schopnosti paže měřená Wolf Motor Function Test (WMFT) na začátku tréninku, propuštění a sledování.
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
hodnocení základního motorického poškození a funkce postižené paže po mrtvici na základě výkonu
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit