- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02890446
Wpływ skupienia uwagi na trening ramion w udarze
Randomizowana próba kontrolna dotycząca wpływu skupienia uwagi na trening motoryczny kończyny górnej z wykorzystaniem robotyki u osób po przewlekłym udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie udaru > 6 miesięcy
- umiarkowane do ciężkiego upośledzenie ramienia
- nienaruszone skanowanie wzrokowe i orientację przestrzenną dotkniętego ramienia
- funkcjonalny stan poznawczy
- stabilny medycznie
Kryteria wyłączenia:
- jednoczesna terapia zajęciowa lub fizjoterapia ramienia
- przykurcze stawów w nadgarstku, przedramieniu, łokciu lub barku
- umiarkowana do ciężkiej spastyczność łokcia lub barku
- obecność innych schorzeń neurologicznych
- wstrzyknięcie toksyny botulinowej w chore ramię < 3 miesiące wcześniej
- wynik 0/5 w manualnym teście mięśni łokcia lub barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ostrość zewnętrzna (EF)
Uczestnicy przeszli trening ramion przy użyciu robota InMotion2 w warunkach zewnętrznego ogniskowania i zgodnie z instrukcjami. Uczestnicy ćwiczyli sięganie ręką, grając w prostą grę wideo. Instrukcje WF: „Skup się na przesuwaniu żółtej kulki po ekranie po gładkiej, prostej linii ze stałą prędkością”; „Przesuń żółtą kulkę w kierunku migającego czerwonego/pomarańczowego światła”; i „Uderz w środek celu i staraj się nie przestrzelić celu” |
Obie grupy ćwiczyły ćwiczenia barków i łokci na urządzeniu z ramieniem robota w warunkach skupienia zewnętrznego lub skupienia wewnętrznego. Ćwiczone sięganie ramion w kształcie zegara, aby ułatwić poziome zgięcie barku, wyprost, odwodzenie, przywodzenie. 12 sesji - 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie |
|
Eksperymentalny: Skupienie wewnętrzne (JEŻELI)
Uczestnicy przeszli trening ramion przy użyciu robota InMotion2 bez interfejsu gry wideo. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby myśleli o tym, jak poruszają ręką podczas wykonywania zadań treningu ramion. Instrukcje JEŚLI: „pomyśl o tym, jak poruszasz ręką”; „odsuń rękę od siebie”; „pociągnij rękę do siebie”; „przesuń rękę w prawo/lewo” |
Obie grupy ćwiczyły ćwiczenia barków i łokci na urządzeniu z ramieniem robota w warunkach skupienia zewnętrznego lub skupienia wewnętrznego. Ćwiczone sięganie ramion w kształcie zegara, aby ułatwić poziome zgięcie barku, wyprost, odwodzenie, przywodzenie. 12 sesji - 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana koordynacji w stawie barkowym i łokciowym mierzona niezależnością stawu po treningu ramion oceniana na początku treningu, wypisie iw okresie kontrolnym.
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
kinematyczna miara koordynacji między stawem barkowym a łokciowym
|
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana jakości ruchu ramion mierzona gładkością na początku treningu ramion, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
kinematyczna ocena ruchu ramienia mierzona średnią prędkością określoną przez maksymalną prędkość
|
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana upośledzenia motorycznego ramienia mierzona metodą Fugl-Meyer Assessment (FMA) na początku treningu, wypisu i obserwacji.
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
oparta na wydajności ocena podstawowego upośledzenia motorycznego dotkniętego barku, łokcia, ręki po udarze
|
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana upośledzenia motorycznego i sprawności funkcjonalnej ramienia mierzona za pomocą testu Wolf Motor Function Test (WMFT) na początku treningu, wypisie i kontynuacji.
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
oparta na wydajności ocena podstawowego upośledzenia motorycznego i funkcji dotkniętego ramienia po udarze
|
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Wulf G, Shea C, Lewthwaite R. Motor skill learning and performance: a review of influential factors. Med Educ. 2010 Jan;44(1):75-84. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03421.x.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Fasoli SE, Trombly CA, Tickle-Degnen L, Verfaellie MH. Effect of instructions on functional reach in persons with and without cerebrovascular accident. Am J Occup Ther. 2002 Jul-Aug;56(4):380-90. doi: 10.5014/ajot.56.4.380.
- Durham KF, Sackley CM, Wright CC, Wing AM, Edwards MG, van Vliet P. Attentional focus of feedback for improving performance of reach-to-grasp after stroke: a randomised crossover study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):108-15. doi: 10.1016/j.physio.2013.03.004. Epub 2013 Jun 21.
- Kim GJ, Hinojosa J, Rao AK, Batavia M, O'Dell MW. Randomized Trial on the Effects of Attentional Focus on Motor Training of the Upper Extremity Using Robotics With Individuals After Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1924-1931. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.005. Epub 2017 Jun 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #1311014488
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany