- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02890446
Os efeitos do foco de atenção no treinamento de braço no AVC
Um estudo de controle randomizado sobre os efeitos do foco atencional no treinamento motor da extremidade superior usando robótica com indivíduos após AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de AVC > 6 meses
- comprometimento moderado a grave do braço
- exploração visual intacta e orientação espacial do braço afetado
- estado cognitivo funcional
- clinicamente estável
Critério de exclusão:
- terapia ocupacional ou fisioterapia concomitante para o braço
- contraturas articulares no punho, antebraço, cotovelo ou ombro
- espasticidade moderada a grave no cotovelo ou ombro
- presença de outras condições neurológicas
- injeção de toxina botulínica no braço afetado < 3 meses antes
- pontuação de 0/5 no teste muscular manual no cotovelo ou ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Foco Externo (EF)
Os participantes receberam treinamento de braço usando o robô InMotion2 sob condições e instruções de prática de foco externo. Os participantes praticaram alcance de braço jogando um videogame simples. Instruções EF: "Concentre-se em mover a bola amarela na tela em uma linha reta e suave a uma velocidade constante"; "Mova a bola amarela em direção à luz vermelha/laranja piscando"; e "Acerte o centro do alvo e tente não ultrapassar o alvo" |
Ambos os grupos praticaram exercícios de ombro e cotovelo em um dispositivo de braço robótico sob uma condição de prática de foco externo ou foco interno. Alcance de braço praticado em um design semelhante a um relógio para facilitar a flexão horizontal do ombro, extensão, abdução e adução. 12 sessões - 3 vezes por semana durante 4 semanas |
|
Experimental: Foco Interno (SE)
Os participantes receberam treinamento de braço usando o robô InMotion2 sem a interface do videogame. Os participantes foram instruídos a pensar sobre como estavam movendo o braço enquanto completavam as tarefas de treinamento do braço. Instruções SE: "pense em como você está movendo seu braço"; "empurre seu braço para longe de você"; "puxar o braço em sua direção"; "mova o braço para a direita/esquerda" |
Ambos os grupos praticaram exercícios de ombro e cotovelo em um dispositivo de braço robótico sob uma condição de prática de foco externo ou foco interno. Alcance de braço praticado em um design semelhante a um relógio para facilitar a flexão horizontal do ombro, extensão, abdução e adução. 12 sessões - 3 vezes por semana durante 4 semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na coordenação no ombro e cotovelo medida pela independência articular após o treinamento de braço avaliado no início do treinamento, na alta e no acompanhamento.
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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medida cinemática de coordenação entre o ombro e a articulação do cotovelo
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Mudança na qualidade do movimento do braço medido pela suavidade no início do treinamento do braço, na 4ª semana e na 8ª semana.
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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avaliação cinemática do movimento do braço medido pela velocidade média decidida pela velocidade máxima
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Mudança no comprometimento motor do braço medido pela Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) no início do treinamento, alta e acompanhamento.
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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avaliação baseada no desempenho do comprometimento motor subjacente do ombro afetado, cotovelo, mão após acidente vascular cerebral
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Alteração no comprometimento motor e na capacidade funcional do braço medida pelo Wolf Motor Function Test (WMFT) no início do treinamento, alta e acompanhamento.
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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avaliação baseada no desempenho do comprometimento motor subjacente e função do braço afetado após AVC
|
linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Wulf G, Shea C, Lewthwaite R. Motor skill learning and performance: a review of influential factors. Med Educ. 2010 Jan;44(1):75-84. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03421.x.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Fasoli SE, Trombly CA, Tickle-Degnen L, Verfaellie MH. Effect of instructions on functional reach in persons with and without cerebrovascular accident. Am J Occup Ther. 2002 Jul-Aug;56(4):380-90. doi: 10.5014/ajot.56.4.380.
- Durham KF, Sackley CM, Wright CC, Wing AM, Edwards MG, van Vliet P. Attentional focus of feedback for improving performance of reach-to-grasp after stroke: a randomised crossover study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):108-15. doi: 10.1016/j.physio.2013.03.004. Epub 2013 Jun 21.
- Kim GJ, Hinojosa J, Rao AK, Batavia M, O'Dell MW. Randomized Trial on the Effects of Attentional Focus on Motor Training of the Upper Extremity Using Robotics With Individuals After Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1924-1931. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.005. Epub 2017 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #1311014488
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