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Os efeitos do foco de atenção no treinamento de braço no AVC

31 de agosto de 2016 atualizado por: Grace Kim, New York Presbyterian Hospital

Um estudo de controle randomizado sobre os efeitos do foco atencional no treinamento motor da extremidade superior usando robótica com indivíduos após AVC crônico

Este estudo compara os efeitos de um foco de atenção interno versus externo no treinamento motor do braço afetado para indivíduos com acidente vascular cerebral. Os participantes foram designados aleatoriamente para grupos de tratamento de foco interno ou externo e receberam 12 sessões de treinamento de braço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os participantes foram randomizados para um dos dois grupos de tratamento e receberam treinamento de alcance do braço no robô de ombro InMotion 2 (sessões de 12 horas durante quatro semanas). O grupo de foco externo recebeu instruções especificamente para prestar atenção ao objetivo da tarefa - acertar alvos no videogame, enquanto o grupo de foco interno foi instruído a prestar atenção ao movimento de seus braços (o monitor do videogame foi desligado). Ambos os grupos praticaram o mesmo padrão de alcance do braço e foram pareados quanto ao nível de comprometimento do braço e dosagem de treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de AVC > 6 meses
  • comprometimento moderado a grave do braço
  • exploração visual intacta e orientação espacial do braço afetado
  • estado cognitivo funcional
  • clinicamente estável

Critério de exclusão:

  • terapia ocupacional ou fisioterapia concomitante para o braço
  • contraturas articulares no punho, antebraço, cotovelo ou ombro
  • espasticidade moderada a grave no cotovelo ou ombro
  • presença de outras condições neurológicas
  • injeção de toxina botulínica no braço afetado < 3 meses antes
  • pontuação de 0/5 no teste muscular manual no cotovelo ou ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Foco Externo (EF)

Os participantes receberam treinamento de braço usando o robô InMotion2 sob condições e instruções de prática de foco externo. Os participantes praticaram alcance de braço jogando um videogame simples.

Instruções EF: "Concentre-se em mover a bola amarela na tela em uma linha reta e suave a uma velocidade constante"; "Mova a bola amarela em direção à luz vermelha/laranja piscando"; e "Acerte o centro do alvo e tente não ultrapassar o alvo"

Ambos os grupos praticaram exercícios de ombro e cotovelo em um dispositivo de braço robótico sob uma condição de prática de foco externo ou foco interno.

Alcance de braço praticado em um design semelhante a um relógio para facilitar a flexão horizontal do ombro, extensão, abdução e adução.

12 sessões - 3 vezes por semana durante 4 semanas

Experimental: Foco Interno (SE)

Os participantes receberam treinamento de braço usando o robô InMotion2 sem a interface do videogame. Os participantes foram instruídos a pensar sobre como estavam movendo o braço enquanto completavam as tarefas de treinamento do braço.

Instruções SE:

"pense em como você está movendo seu braço"; "empurre seu braço para longe de você"; "puxar o braço em sua direção"; "mova o braço para a direita/esquerda"

Ambos os grupos praticaram exercícios de ombro e cotovelo em um dispositivo de braço robótico sob uma condição de prática de foco externo ou foco interno.

Alcance de braço praticado em um design semelhante a um relógio para facilitar a flexão horizontal do ombro, extensão, abdução e adução.

12 sessões - 3 vezes por semana durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na coordenação no ombro e cotovelo medida pela independência articular após o treinamento de braço avaliado no início do treinamento, na alta e no acompanhamento.
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
medida cinemática de coordenação entre o ombro e a articulação do cotovelo
linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança na qualidade do movimento do braço medido pela suavidade no início do treinamento do braço, na 4ª semana e na 8ª semana.
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
avaliação cinemática do movimento do braço medido pela velocidade média decidida pela velocidade máxima
linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança no comprometimento motor do braço medido pela Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) no início do treinamento, alta e acompanhamento.
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
avaliação baseada no desempenho do comprometimento motor subjacente do ombro afetado, cotovelo, mão após acidente vascular cerebral
linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Alteração no comprometimento motor e na capacidade funcional do braço medida pelo Wolf Motor Function Test (WMFT) no início do treinamento, alta e acompanhamento.
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
avaliação baseada no desempenho do comprometimento motor subjacente e função do braço afetado após AVC
linha de base, 4 semanas, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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