- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02890446
Tarkkaan keskittymisen vaikutukset käsiharjoitteluun aivohalvauksen aikana
Satunnaistettu kontrollikoe tarkkaavaisen keskittymisen vaikutuksista yläraajojen motoriseen harjoitteluun robotiikkaa käyttämällä yksilöiden kanssa kroonisen aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen diagnoosi > 6 kuukautta
- keskivaikea tai vaikea käsivarren vajaatoiminta
- ehjä visuaalinen skannaus ja sairaan käsivarren avaruudellinen suunta
- toiminnallinen kognitiivinen tila
- lääketieteellisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen työ- tai fysioterapia käsivarrelle
- nivelkontraktuurit ranteessa, kyynärvarressa, kyynärpäässä tai olkapäässä
- keskivaikea tai vaikea spastisuus kyynärpäässä tai olkapäässä
- muiden neurologisten sairauksien esiintyminen
- botuliinitoksiini-injektio sairaaseen käsivarteen < 3 kuukautta ennen
- pisteet 0/5 manuaalisessa lihastestissä kyynärpäässä tai olkapäässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoinen tarkennus (EF)
Osallistujat saivat käsivarsiharjoittelua InMotion2-robotilla ulkoisen tarkennuksen harjoitusolosuhteissa ja ohjeissa. Osallistujat harjoittelivat käsivarren ojentamista pelaamalla yksinkertaista videopeliä. EF-ohjeet: "Keskity liikuttamaan keltaista palloa näytöllä tasaisella, suoralla linjalla vakionopeudella"; "Siirrä keltaista palloa kohti vilkkuvaa punaista/oranssia valoa"; ja "Iske kohteen keskustaan ja yritä olla ylittämättä kohdetta" |
Molemmat ryhmät harjoittelivat olkapää- ja kyynärpääharjoituksia robottikäsivarsilla ulkoisen fokuksen tai sisäisen keskittymisen harjoitustilassa. Harjoiteltu käsivarren ojentamista kellomaisessa mallissa, joka helpottaa olkapään vaakasuoraa taivutusta, ojentamista, sieppausta ja adduktiota. 12 istuntoa - 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan |
|
Kokeellinen: Sisäinen tarkennus (IF)
Osallistujat saivat käsivarsiharjoittelua InMotion2-robotilla ilman videopelikäyttöliittymää. Osallistujia ohjeistettiin miettimään, kuinka he liikuttivat käsiään käsiharjoitustehtäviä suorittaessaan. IF-ohjeet: "ajattele kuinka liikutat kättäsi"; "työnnä kätesi pois itsestäsi"; "Vedä kätesi itseäsi kohti"; "siirrä kättäsi oikealle/vasemmalle" |
Molemmat ryhmät harjoittelivat olkapää- ja kyynärpääharjoituksia robottikäsivarsilla ulkoisen fokuksen tai sisäisen keskittymisen harjoitustilassa. Harjoiteltu käsivarren ojentamista kellomaisessa mallissa, joka helpottaa olkapään vaakasuoraa taivutusta, ojentamista, sieppausta ja adduktiota. 12 istuntoa - 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koordinaatiomuutos olkapäässä ja kyynärpäässä mitattuna nivelten itsenäistymisestä käsivarren harjoittelun jälkeen arvioitiin harjoituksen alkamista, kotiutumista ja seurantaa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
kinemaattinen mitta olkapään ja kyynärnivelen välisestä koordinaatiosta
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos käsivarren liikkeen laadussa mitattuna sileydellä käsivarren harjoittelun alussa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
kinemaattinen arvio käsivarren liikkeestä mitattuna keskinopeudella, joka päätetään maksiminopeudella
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos käsivarren motorisessa vajaatoiminnassa mitattuna Fugl-Meyer-arvioinnilla (FMA) harjoituksen alussa, irtisanoutuessa ja seurannassa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
suorituskykyyn perustuva arvio sairastuneen olkapään, kyynärpään, käden taustalla olevasta motorisesta vajaatoiminnasta aivohalvauksen jälkeen
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos motorisessa vajaatoiminnassa ja käsivarren toimintakyvyssä mitattuna Wolf Motor Function Test (WMFT) -testillä harjoituksen alussa, poistuttaessa ja seurannassa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
suorituskykyyn perustuva arvio taustalla olevasta motorisesta vajaatoiminnasta ja sairaan käsivarren toiminnasta aivohalvauksen jälkeen
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Wulf G, Shea C, Lewthwaite R. Motor skill learning and performance: a review of influential factors. Med Educ. 2010 Jan;44(1):75-84. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03421.x.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Fasoli SE, Trombly CA, Tickle-Degnen L, Verfaellie MH. Effect of instructions on functional reach in persons with and without cerebrovascular accident. Am J Occup Ther. 2002 Jul-Aug;56(4):380-90. doi: 10.5014/ajot.56.4.380.
- Durham KF, Sackley CM, Wright CC, Wing AM, Edwards MG, van Vliet P. Attentional focus of feedback for improving performance of reach-to-grasp after stroke: a randomised crossover study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):108-15. doi: 10.1016/j.physio.2013.03.004. Epub 2013 Jun 21.
- Kim GJ, Hinojosa J, Rao AK, Batavia M, O'Dell MW. Randomized Trial on the Effects of Attentional Focus on Motor Training of the Upper Extremity Using Robotics With Individuals After Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1924-1931. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.005. Epub 2017 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #1311014488
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .