Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkaan keskittymisen vaikutukset käsiharjoitteluun aivohalvauksen aikana

keskiviikko 31. elokuuta 2016 päivittänyt: Grace Kim, New York Presbyterian Hospital

Satunnaistettu kontrollikoe tarkkaavaisen keskittymisen vaikutuksista yläraajojen motoriseen harjoitteluun robotiikkaa käyttämällä yksilöiden kanssa kroonisen aivohalvauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa verrataan sisäisen ja ulkoisen huomion keskittämisen vaikutuksia vahingoittuneen käsivarren motoriseen harjoitteluun henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko sisäisiin tai ulkoisiin fokushoitoryhmiin, ja he saivat 12 käsiharjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistettiin toiseen kahdesta hoitoryhmästä, ja he saivat olkavarren ojentamista InMotion 2 -olkapäärobotilla (12 tunnin välein neljän viikon aikana). Ulkoinen fokusryhmä sai ohjeet erityisesti kiinnittää huomiota tehtävän tavoitteeseen – videopelin kohteiden lyömiseen, kun taas sisäistä kohderyhmää ohjeistettiin kiinnittämään huomiota käsivarsien liikkeisiin (videopelimonitori sammutettiin). Molemmat ryhmät harjoittivat samaa käsivarren ojentamismallia, ja niitä sovitettiin käsivarren vajaatoiminnan tason ja harjoitusannoksen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksen diagnoosi > 6 kuukautta
  • keskivaikea tai vaikea käsivarren vajaatoiminta
  • ehjä visuaalinen skannaus ja sairaan käsivarren avaruudellinen suunta
  • toiminnallinen kognitiivinen tila
  • lääketieteellisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen työ- tai fysioterapia käsivarrelle
  • nivelkontraktuurit ranteessa, kyynärvarressa, kyynärpäässä tai olkapäässä
  • keskivaikea tai vaikea spastisuus kyynärpäässä tai olkapäässä
  • muiden neurologisten sairauksien esiintyminen
  • botuliinitoksiini-injektio sairaaseen käsivarteen < 3 kuukautta ennen
  • pisteet 0/5 manuaalisessa lihastestissä kyynärpäässä tai olkapäässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ulkoinen tarkennus (EF)

Osallistujat saivat käsivarsiharjoittelua InMotion2-robotilla ulkoisen tarkennuksen harjoitusolosuhteissa ja ohjeissa. Osallistujat harjoittelivat käsivarren ojentamista pelaamalla yksinkertaista videopeliä.

EF-ohjeet: "Keskity liikuttamaan keltaista palloa näytöllä tasaisella, suoralla linjalla vakionopeudella"; "Siirrä keltaista palloa kohti vilkkuvaa punaista/oranssia valoa"; ja "Iske kohteen keskustaan ​​ja yritä olla ylittämättä kohdetta"

Molemmat ryhmät harjoittelivat olkapää- ja kyynärpääharjoituksia robottikäsivarsilla ulkoisen fokuksen tai sisäisen keskittymisen harjoitustilassa.

Harjoiteltu käsivarren ojentamista kellomaisessa mallissa, joka helpottaa olkapään vaakasuoraa taivutusta, ojentamista, sieppausta ja adduktiota.

12 istuntoa - 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan

Kokeellinen: Sisäinen tarkennus (IF)

Osallistujat saivat käsivarsiharjoittelua InMotion2-robotilla ilman videopelikäyttöliittymää. Osallistujia ohjeistettiin miettimään, kuinka he liikuttivat käsiään käsiharjoitustehtäviä suorittaessaan.

IF-ohjeet:

"ajattele kuinka liikutat kättäsi"; "työnnä kätesi pois itsestäsi"; "Vedä kätesi itseäsi kohti"; "siirrä kättäsi oikealle/vasemmalle"

Molemmat ryhmät harjoittelivat olkapää- ja kyynärpääharjoituksia robottikäsivarsilla ulkoisen fokuksen tai sisäisen keskittymisen harjoitustilassa.

Harjoiteltu käsivarren ojentamista kellomaisessa mallissa, joka helpottaa olkapään vaakasuoraa taivutusta, ojentamista, sieppausta ja adduktiota.

12 istuntoa - 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koordinaatiomuutos olkapäässä ja kyynärpäässä mitattuna nivelten itsenäistymisestä käsivarren harjoittelun jälkeen arvioitiin harjoituksen alkamista, kotiutumista ja seurantaa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
kinemaattinen mitta olkapään ja kyynärnivelen välisestä koordinaatiosta
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos käsivarren liikkeen laadussa mitattuna sileydellä käsivarren harjoittelun alussa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
kinemaattinen arvio käsivarren liikkeestä mitattuna keskinopeudella, joka päätetään maksiminopeudella
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos käsivarren motorisessa vajaatoiminnassa mitattuna Fugl-Meyer-arvioinnilla (FMA) harjoituksen alussa, irtisanoutuessa ja seurannassa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
suorituskykyyn perustuva arvio sairastuneen olkapään, kyynärpään, käden taustalla olevasta motorisesta vajaatoiminnasta aivohalvauksen jälkeen
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos motorisessa vajaatoiminnassa ja käsivarren toimintakyvyssä mitattuna Wolf Motor Function Test (WMFT) -testillä harjoituksen alussa, poistuttaessa ja seurannassa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
suorituskykyyn perustuva arvio taustalla olevasta motorisesta vajaatoiminnasta ja sairaan käsivarren toiminnasta aivohalvauksen jälkeen
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa