Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della concentrazione attenzionale sull'allenamento del braccio nell'ictus

31 agosto 2016 aggiornato da: Grace Kim, New York Presbyterian Hospital

Uno studio di controllo randomizzato sugli effetti dell'attenzione focalizzata sull'allenamento motorio dell'arto superiore utilizzando la robotica con individui dopo un ictus cronico

Questo studio confronta gli effetti di un centro di attenzione interno rispetto a uno esterno sull'allenamento motorio del braccio interessato per le persone con ictus. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento focus interno o esterno e hanno ricevuto 12 sessioni di allenamento del braccio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento e hanno ricevuto un addestramento per raggiungere la parte superiore del braccio sul robot da spalla InMotion 2 (12 sessioni orarie in quattro settimane). Il focus group esterno ha ricevuto istruzioni specifiche per prestare attenzione all'obiettivo del compito: colpire i bersagli sul videogioco, mentre il focus group interno è stato incaricato di prestare attenzione al movimento del braccio (il monitor del videogioco era spento). Entrambi i gruppi hanno praticato lo stesso schema di allungamento del braccio e sono stati abbinati per livello di compromissione del braccio e dosaggio dell'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di ictus > 6 mesi
  • compromissione del braccio da moderata a grave
  • scansione visiva intatta e orientamento spaziale del braccio interessato
  • stato cognitivo funzionale
  • stabile dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • concomitante terapia occupazionale o fisica per il braccio
  • contratture articolari al polso, all'avambraccio, al gomito o alla spalla
  • spasticità da moderata a grave al gomito o alla spalla
  • presenza di altre condizioni neurologiche
  • iniezione di tossina botulinica nel braccio interessato < 3 mesi prima
  • punteggio di 0/5 al test muscolare manuale al gomito o alla spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messa a fuoco esterna (EF)

I partecipanti hanno ricevuto l'addestramento del braccio utilizzando il robot InMotion2 in condizioni e istruzioni pratiche di messa a fuoco esterna. I partecipanti si sono esercitati a raggiungere il braccio giocando a un semplice videogioco.

Istruzioni EF: "Concentrati sullo spostamento della pallina gialla sullo schermo in una linea retta liscia a velocità costante"; "Sposta la pallina gialla verso la luce rossa/arancione lampeggiante"; e "Colpisci il centro del bersaglio e cerca di non superare il bersaglio"

Entrambi i gruppi hanno praticato esercizi per spalle e gomiti su un dispositivo a braccio robotico in condizioni di focus esterno o focus interno.

Esercitati a raggiungere il braccio in un design simile a un orologio per facilitare la flessione orizzontale della spalla, l'estensione, l'abduzione e l'adduzione.

12 sessioni--3 volte a settimana per 4 settimane

Sperimentale: Focus interno (IF)

I partecipanti hanno ricevuto un allenamento del braccio utilizzando il robot InMotion2 senza l'interfaccia del videogioco. Ai partecipanti è stato chiesto di pensare a come muovevano il braccio mentre completavano le attività di allenamento del braccio.

SE istruzioni:

"pensa a come muovi il braccio"; "allontana il tuo braccio da te"; "tira il braccio verso di te"; "muovi il braccio a destra/sinistra"

Entrambi i gruppi hanno praticato esercizi per spalle e gomiti su un dispositivo a braccio robotico in condizioni di focus esterno o focus interno.

Esercitati a raggiungere il braccio in un design simile a un orologio per facilitare la flessione orizzontale della spalla, l'estensione, l'abduzione e l'adduzione.

12 sessioni--3 volte a settimana per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di coordinazione alla spalla e al gomito misurato dall'indipendenza articolare dopo l'allenamento del braccio valutato all'inizio dell'allenamento, alla dimissione e al follow-up.
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
misura cinematica della coordinazione tra l'articolazione della spalla e del gomito
basale, 4 settimane, 8 settimane
Cambiamento nella qualità del movimento del braccio misurato dalla scorrevolezza all'inizio dell'allenamento del braccio, a 4 settimane e 8 settimane.
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
valutazione cinematica del movimento del braccio misurata dalla velocità media decisa dalla velocità massima
basale, 4 settimane, 8 settimane
Variazione della compromissione motoria del braccio misurata mediante Fugl-Meyer Assessment (FMA) all'inizio dell'allenamento, alla dimissione e al follow-up.
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
valutazione basata sulle prestazioni della compromissione motoria sottostante della spalla, del gomito e della mano interessati dopo l'ictus
basale, 4 settimane, 8 settimane
Variazione della compromissione motoria e della capacità funzionale del braccio misurata dal Wolf Motor Function Test (WMFT) all'inizio dell'allenamento, alla dimissione e al follow-up.
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
valutazione basata sulle prestazioni della compromissione motoria sottostante e della funzione del braccio interessato dopo l'ictus
basale, 4 settimane, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi