- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02890446
Gli effetti della concentrazione attenzionale sull'allenamento del braccio nell'ictus
Uno studio di controllo randomizzato sugli effetti dell'attenzione focalizzata sull'allenamento motorio dell'arto superiore utilizzando la robotica con individui dopo un ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di ictus > 6 mesi
- compromissione del braccio da moderata a grave
- scansione visiva intatta e orientamento spaziale del braccio interessato
- stato cognitivo funzionale
- stabile dal punto di vista medico
Criteri di esclusione:
- concomitante terapia occupazionale o fisica per il braccio
- contratture articolari al polso, all'avambraccio, al gomito o alla spalla
- spasticità da moderata a grave al gomito o alla spalla
- presenza di altre condizioni neurologiche
- iniezione di tossina botulinica nel braccio interessato < 3 mesi prima
- punteggio di 0/5 al test muscolare manuale al gomito o alla spalla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Messa a fuoco esterna (EF)
I partecipanti hanno ricevuto l'addestramento del braccio utilizzando il robot InMotion2 in condizioni e istruzioni pratiche di messa a fuoco esterna. I partecipanti si sono esercitati a raggiungere il braccio giocando a un semplice videogioco. Istruzioni EF: "Concentrati sullo spostamento della pallina gialla sullo schermo in una linea retta liscia a velocità costante"; "Sposta la pallina gialla verso la luce rossa/arancione lampeggiante"; e "Colpisci il centro del bersaglio e cerca di non superare il bersaglio" |
Entrambi i gruppi hanno praticato esercizi per spalle e gomiti su un dispositivo a braccio robotico in condizioni di focus esterno o focus interno. Esercitati a raggiungere il braccio in un design simile a un orologio per facilitare la flessione orizzontale della spalla, l'estensione, l'abduzione e l'adduzione. 12 sessioni--3 volte a settimana per 4 settimane |
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Sperimentale: Focus interno (IF)
I partecipanti hanno ricevuto un allenamento del braccio utilizzando il robot InMotion2 senza l'interfaccia del videogioco. Ai partecipanti è stato chiesto di pensare a come muovevano il braccio mentre completavano le attività di allenamento del braccio. SE istruzioni: "pensa a come muovi il braccio"; "allontana il tuo braccio da te"; "tira il braccio verso di te"; "muovi il braccio a destra/sinistra" |
Entrambi i gruppi hanno praticato esercizi per spalle e gomiti su un dispositivo a braccio robotico in condizioni di focus esterno o focus interno. Esercitati a raggiungere il braccio in un design simile a un orologio per facilitare la flessione orizzontale della spalla, l'estensione, l'abduzione e l'adduzione. 12 sessioni--3 volte a settimana per 4 settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di coordinazione alla spalla e al gomito misurato dall'indipendenza articolare dopo l'allenamento del braccio valutato all'inizio dell'allenamento, alla dimissione e al follow-up.
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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misura cinematica della coordinazione tra l'articolazione della spalla e del gomito
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basale, 4 settimane, 8 settimane
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Cambiamento nella qualità del movimento del braccio misurato dalla scorrevolezza all'inizio dell'allenamento del braccio, a 4 settimane e 8 settimane.
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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valutazione cinematica del movimento del braccio misurata dalla velocità media decisa dalla velocità massima
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basale, 4 settimane, 8 settimane
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Variazione della compromissione motoria del braccio misurata mediante Fugl-Meyer Assessment (FMA) all'inizio dell'allenamento, alla dimissione e al follow-up.
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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valutazione basata sulle prestazioni della compromissione motoria sottostante della spalla, del gomito e della mano interessati dopo l'ictus
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basale, 4 settimane, 8 settimane
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Variazione della compromissione motoria e della capacità funzionale del braccio misurata dal Wolf Motor Function Test (WMFT) all'inizio dell'allenamento, alla dimissione e al follow-up.
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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valutazione basata sulle prestazioni della compromissione motoria sottostante e della funzione del braccio interessato dopo l'ictus
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basale, 4 settimane, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Wulf G, Shea C, Lewthwaite R. Motor skill learning and performance: a review of influential factors. Med Educ. 2010 Jan;44(1):75-84. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03421.x.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Fasoli SE, Trombly CA, Tickle-Degnen L, Verfaellie MH. Effect of instructions on functional reach in persons with and without cerebrovascular accident. Am J Occup Ther. 2002 Jul-Aug;56(4):380-90. doi: 10.5014/ajot.56.4.380.
- Durham KF, Sackley CM, Wright CC, Wing AM, Edwards MG, van Vliet P. Attentional focus of feedback for improving performance of reach-to-grasp after stroke: a randomised crossover study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):108-15. doi: 10.1016/j.physio.2013.03.004. Epub 2013 Jun 21.
- Kim GJ, Hinojosa J, Rao AK, Batavia M, O'Dell MW. Randomized Trial on the Effects of Attentional Focus on Motor Training of the Upper Extremity Using Robotics With Individuals After Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1924-1931. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.005. Epub 2017 Jun 24.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #1311014488
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