Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av oppmerksomhetsfokus på armtrening ved slag

31. august 2016 oppdatert av: Grace Kim, New York Presbyterian Hospital

En randomisert kontrollforsøk på effekten av oppmerksomhetsfokus på motorisk trening av øvre ekstremitet ved bruk av robotikk med individer etter kronisk hjerneslag

Denne studien sammenligner effekten av et internt versus et eksternt fokus på motorisk trening av den berørte armen for personer med hjerneslag. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til enten de interne eller eksterne fokusbehandlingsgruppene og fikk 12 økter med armtrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble randomisert til en av to behandlingsgrupper og fikk opplæring i overarmsrekkevidde på InMotion 2-skulderroboten (12 timeøkter over fire uker). Den eksterne fokusgruppen mottok spesifikt instruksjoner om å ta hensyn til oppgavemålet - å treffe mål på videospillet, mens den interne fokusgruppen ble instruert om å være oppmerksom på bevegelsene til armbevegelsene (videospillmonitoren var slått av). Begge gruppene praktiserte det samme armrekkemønsteret og ble matchet for nivå av armnedsettelse og treningsdosering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose hjerneslag > 6 måneder
  • moderat til alvorlig nedsatt arm
  • intakt visuell skanning og romlig orientering av den berørte armen
  • funksjonell kognitiv status
  • medisinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig ergo- eller fysioterapi for armen
  • leddkontrakturer ved håndleddet, underarmen, albuen eller skulderen
  • moderat til alvorlig spastisitet ved albue eller skulder
  • tilstedeværelse av andre nevrologiske tilstander
  • botulinumtoksininjeksjon i den berørte armen < 3 måneder før
  • score på 0/5 på manuell muskeltest ved albue eller skulder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksternt fokus (EF)

Deltakerne fikk armtrening ved å bruke InMotion2-roboten under øvelsesforhold og instruksjoner for eksternt fokus. Deltakerne øvde på armstreking ved å spille et enkelt videospill.

EF-instruksjoner: "Fokuser på å flytte den gule ballen på skjermen i en jevn, rett linje med konstant hastighet"; "Flytt den gule ballen mot det blinkende røde/oransje lyset"; og "Trykk midten av målet og prøv å ikke overskride målet"
Atferdsmessig: overarmstrening på InMotion 2 skulderrobot

Begge gruppene trente skulder- og albueøvelser på en robotarmenhet under et eksternt fokus eller intern fokuspraksistilstand.

Øvet armstrekning i en klokkelignende design for å lette horisontal skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon.

12 økter--3 ganger i uken i 4 uker
Eksperimentell: Internt fokus (IF)

Deltakerne fikk armtrening ved å bruke InMotion2-roboten uten videospillgrensesnittet. Deltakerne ble bedt om å tenke på hvordan de beveget armen mens de fullførte armtreningsoppgavene.

IF-instruksjoner:

"tenk på hvordan du beveger armen"; "skyv armen fra deg"; "trekk armen mot deg"; "beveg armen til høyre/venstre"
Atferdsmessig: overarmstrening på InMotion 2 skulderrobot

Begge gruppene trente skulder- og albueøvelser på en robotarmenhet under et eksternt fokus eller intern fokuspraksistilstand.

Øvet armstrekning i en klokkelignende design for å lette horisontal skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon.

12 økter--3 ganger i uken i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i koordinasjon ved skulder og albue målt ved ledduavhengighet etter armtrening vurdert treningsstart, utskrivning og ved oppfølging.
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker
kinematisk mål for koordinasjon mellom skulder og albueledd
baseline, 4 uker, 8 uker
Endring i kvaliteten på armbevegelse målt ved jevnhet ved start av armtrening, etter 4 uker og 8 uker.
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker
kinematisk vurdering av armbevegelse målt ved gjennomsnittshastighet bestemt av maksimal hastighet
baseline, 4 uker, 8 uker
Endring i motorisk svekkelse av armen målt ved Fugl-Meyer Assessment (FMA) ved oppstart av trening, utskrivning og oppfølging.
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker
ytelsesbasert vurdering av underliggende motorisk svekkelse av berørt skulder, albue, hånd etter slag
baseline, 4 uker, 8 uker
Endring i motorisk svekkelse og funksjonsevne i armen målt med Wolf Motor Function Test (WMFT) ved start av trening, utskrivning og oppfølging.
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker
ytelsesbasert vurdering av underliggende motorisk svekkelse og funksjon av den berørte armen etter hjerneslag
baseline, 4 uker, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Presbyterian Hospital

Samarbeidspartnere

New York University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #1311014488

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere