Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van aandachtsfocus op armtraining bij een beroerte

31 augustus 2016 bijgewerkt door: Grace Kim, New York Presbyterian Hospital

Een gerandomiseerde controleproef over de effecten van aandachtsfocus op motorische training van de bovenste extremiteit met behulp van robotica bij personen na een chronische beroerte

Deze studie vergelijkt de effecten van een interne versus een externe aandachtsfocus op de motorische training van de aangedane arm bij personen met een beroerte. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interne of externe focusbehandelingsgroepen en kregen 12 sessies armtraining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers werden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsgroepen en kregen een bovenarmreiktraining op de InMotion 2-schouderrobot (12 uurlijkse sessies gedurende vier weken). De externe focusgroep kreeg specifieke instructies om aandacht te besteden aan het doel van de taak - het raken van doelen in de videogame, terwijl de interne focusgroep werd geïnstrueerd om aandacht te schenken aan de beweging van hun armbewegingen (videogamemonitor was uitgeschakeld). Beide groepen oefenden hetzelfde patroon van het reiken van de arm en werden gematcht wat betreft de mate van armbeperking en trainingsdosering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose beroerte > 6 maanden
  • matige tot ernstige armstoornis
  • intacte visuele scan en ruimtelijke oriëntatie van de aangedane arm
  • functionele cognitieve status
  • medisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige ergotherapie of fysiotherapie voor de arm
  • gewrichtscontracturen aan de pols, onderarm, elleboog of schouder
  • matige tot ernstige spasticiteit bij de elleboog of schouder
  • aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen
  • botulinetoxine-injectie in de aangedane arm < 3 maanden ervoor
  • score van 0/5 op manuele spiertest bij de elleboog of schouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Externe focus (EF)

Deelnemers kregen armtraining met behulp van de InMotion2-robot onder oefenomstandigheden en instructies voor externe focus. Deelnemers oefenden het reiken van de arm door een eenvoudig videospelletje te spelen.

EF-instructies: "Focus op het bewegen van de gele bal op het scherm in een vloeiende, rechte lijn met een constante snelheid"; "Beweeg de gele bal naar het knipperende rood/oranje lampje"; en "Raak het midden van het doel en probeer het doel niet voorbij te schieten"
Gedragsmatig: bovenarmtraining op de InMotion 2 schouderrobot

Beide groepen oefenden schouder- en elleboogoefeningen op een robotarmapparaat onder een externe focus of interne focus oefenconditie.

Geoefend armbereik in een klokachtig ontwerp om horizontale schouderflexie, extensie, abductie en adductie te vergemakkelijken.

12 sessies - 3 keer per week gedurende 4 weken
Experimenteel: Interne focus (IF)

Deelnemers kregen armtraining met behulp van de InMotion2-robot zonder de videogame-interface. Deelnemers werden geïnstrueerd om na te denken over hoe ze hun arm bewogen tijdens het uitvoeren van de armtrainingstaken.

ALS instructies:

"denk na over hoe je je arm beweegt"; "duw je arm van je af"; "trek je arm naar je toe"; "beweeg je arm naar rechts/links"
Gedragsmatig: bovenarmtraining op de InMotion 2 schouderrobot

Beide groepen oefenden schouder- en elleboogoefeningen op een robotarmapparaat onder een externe focus of interne focus oefenconditie.

Geoefend armbereik in een klokachtig ontwerp om horizontale schouderflexie, extensie, abductie en adductie te vergemakkelijken.

12 sessies - 3 keer per week gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in coördinatie bij de schouder en elleboog, gemeten aan de hand van gewrichtsonafhankelijkheid na armtraining beoordeelde start van training, ontslag en bij follow-up.
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken
kinematische maat voor de coördinatie tussen het schouder- en ellebooggewricht
basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering in kwaliteit van armbeweging gemeten aan de hand van soepelheid aan het begin van armtraining, na 4 weken en 8 weken.
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken
kinematische beoordeling van armbeweging gemeten door gemiddelde snelheid bepaald door maximale snelheid
basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering in motorische stoornis van de arm gemeten door Fugl-Meyer Assessment (FMA) aan het begin van de training, ontslag en follow-up.
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken
prestatiegebaseerde beoordeling van onderliggende motorische stoornissen van de aangedane schouder, elleboog, hand na een beroerte
basislijn, 4 weken, 8 weken
Verandering in motorische stoornissen en functionele mogelijkheden van de arm, gemeten door de Wolf Motor Function Test (WMFT) aan het begin van de training, het ontslag en de follow-up.
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken
op prestaties gebaseerde beoordeling van onderliggende motorische stoornissen en functie van de aangedane arm na een beroerte
basislijn, 4 weken, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York Presbyterian Hospital

Medewerkers

New York University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #1311014488

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren