- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02890446
Les effets de la concentration attentionnelle sur l'entraînement des bras lors d'un AVC
Un essai contrôlé randomisé sur les effets de la concentration attentionnelle sur l'entraînement moteur du membre supérieur à l'aide de la robotique avec des personnes après un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'AVC > 6 mois
- déficience modérée à sévère du bras
- balayage visuel intact et orientation spatiale du bras affecté
- état cognitif fonctionnel
- médicalement stable
Critère d'exclusion:
- ergothérapie ou physiothérapie simultanée pour le bras
- contractures articulaires au poignet, à l'avant-bras, au coude ou à l'épaule
- spasticité modérée à sévère au coude ou à l'épaule
- présence d'autres conditions neurologiques
- injection de toxine botulique dans le bras affecté < 3 mois avant
- score de 0/5 au test musculaire manuel au niveau du coude ou de l'épaule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mise au point externe (EF)
Les participants ont reçu une formation sur les bras à l'aide du robot InMotion2 dans des conditions et des instructions de mise au point externe. Les participants se sont exercés à atteindre les bras en jouant à un jeu vidéo simple. Instructions EF : "Concentrez-vous sur le déplacement de la balle jaune sur l'écran en une ligne droite et lisse à une vitesse constante" ; "Déplacez la balle jaune vers la lumière rouge/orange clignotante" ; et "Touchez le centre de la cible et essayez de ne pas dépasser la cible" |
Les deux groupes ont pratiqué des exercices d'épaule et de coude sur un dispositif de bras robotique sous une condition de mise au point externe ou de mise au point interne. Bras pratiqué atteignant dans une conception semblable à une horloge pour faciliter la flexion horizontale de l'épaule, l'extension, l'abduction, l'adduction. 12 séances -- 3 fois par semaine pendant 4 semaines |
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Expérimental: Mise au point interne (IF)
Les participants ont reçu une formation sur les bras à l'aide du robot InMotion2 sans l'interface du jeu vidéo. Les participants ont été invités à réfléchir à la façon dont ils bougeaient leur bras tout en effectuant les tâches d'entraînement des bras. Instructions SI : "pensez à la façon dont vous bougez votre bras" ; "poussez votre bras loin de vous"; "tire ton bras vers toi"; "bouge ton bras vers la droite/gauche" |
Les deux groupes ont pratiqué des exercices d'épaule et de coude sur un dispositif de bras robotique sous une condition de mise au point externe ou de mise au point interne. Bras pratiqué atteignant dans une conception semblable à une horloge pour faciliter la flexion horizontale de l'épaule, l'extension, l'abduction, l'adduction. 12 séances -- 3 fois par semaine pendant 4 semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de coordination à l'épaule et au coude mesuré par l'indépendance articulaire après l'entraînement des bras évalué au début de l'entraînement, à la sortie et au suivi.
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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mesure cinématique de la coordination entre l'épaule et l'articulation du coude
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Changement de la qualité du mouvement des bras mesuré par la douceur au début de l'entraînement des bras, à 4 semaines et 8 semaines.
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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évaluation cinématique du mouvement du bras mesuré par la vitesse moyenne décidée par la vitesse maximale
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Modification de la déficience motrice du bras mesurée par Fugl-Meyer Assessment (FMA) au début de la formation, à la sortie et au suivi.
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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évaluation basée sur la performance de la déficience motrice sous-jacente de l'épaule, du coude et de la main touchés après un AVC
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Modification de la déficience motrice et de la capacité fonctionnelle du bras mesurée par le Wolf Motor Function Test (WMFT) au début de l'entraînement, à la sortie et au suivi.
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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évaluation basée sur la performance de la déficience motrice sous-jacente et de la fonction du bras affecté après un AVC
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Wulf G, Shea C, Lewthwaite R. Motor skill learning and performance: a review of influential factors. Med Educ. 2010 Jan;44(1):75-84. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03421.x.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Fasoli SE, Trombly CA, Tickle-Degnen L, Verfaellie MH. Effect of instructions on functional reach in persons with and without cerebrovascular accident. Am J Occup Ther. 2002 Jul-Aug;56(4):380-90. doi: 10.5014/ajot.56.4.380.
- Durham KF, Sackley CM, Wright CC, Wing AM, Edwards MG, van Vliet P. Attentional focus of feedback for improving performance of reach-to-grasp after stroke: a randomised crossover study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):108-15. doi: 10.1016/j.physio.2013.03.004. Epub 2013 Jun 21.
- Kim GJ, Hinojosa J, Rao AK, Batavia M, O'Dell MW. Randomized Trial on the Effects of Attentional Focus on Motor Training of the Upper Extremity Using Robotics With Individuals After Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1924-1931. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.005. Epub 2017 Jun 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #1311014488
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