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Les effets de la concentration attentionnelle sur l'entraînement des bras lors d'un AVC

31 août 2016 mis à jour par: Grace Kim, New York Presbyterian Hospital

Un essai contrôlé randomisé sur les effets de la concentration attentionnelle sur l'entraînement moteur du membre supérieur à l'aide de la robotique avec des personnes après un AVC chronique

Cette étude compare les effets d'une concentration d'attention interne et externe sur l'entraînement moteur du bras affecté chez les personnes ayant subi un AVC. Les participants ont été répartis au hasard dans les groupes de traitement interne ou externe et ont reçu 12 séances d'entraînement des bras.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants ont été randomisés dans l'un des deux groupes de traitement et ont reçu une formation sur l'extension du bras sur le robot d'épaule InMotion 2 (12 séances horaires sur quatre semaines). Le groupe de discussion externe a reçu des instructions spécifiques pour prêter attention à l'objectif de la tâche - atteindre des cibles sur le jeu vidéo, tandis que le groupe de discussion interne a reçu pour instruction de prêter attention au mouvement de leurs bras (le moniteur du jeu vidéo était éteint). Les deux groupes ont pratiqué le même modèle d'atteinte des bras et ont été appariés pour le niveau d'atteinte des bras et la dose d'entraînement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'AVC > 6 mois
  • déficience modérée à sévère du bras
  • balayage visuel intact et orientation spatiale du bras affecté
  • état cognitif fonctionnel
  • médicalement stable

Critère d'exclusion:

  • ergothérapie ou physiothérapie simultanée pour le bras
  • contractures articulaires au poignet, à l'avant-bras, au coude ou à l'épaule
  • spasticité modérée à sévère au coude ou à l'épaule
  • présence d'autres conditions neurologiques
  • injection de toxine botulique dans le bras affecté < 3 mois avant
  • score de 0/5 au test musculaire manuel au niveau du coude ou de l'épaule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise au point externe (EF)

Les participants ont reçu une formation sur les bras à l'aide du robot InMotion2 dans des conditions et des instructions de mise au point externe. Les participants se sont exercés à atteindre les bras en jouant à un jeu vidéo simple.

Instructions EF : "Concentrez-vous sur le déplacement de la balle jaune sur l'écran en une ligne droite et lisse à une vitesse constante" ; "Déplacez la balle jaune vers la lumière rouge/orange clignotante" ; et "Touchez le centre de la cible et essayez de ne pas dépasser la cible"

Les deux groupes ont pratiqué des exercices d'épaule et de coude sur un dispositif de bras robotique sous une condition de mise au point externe ou de mise au point interne.

Bras pratiqué atteignant dans une conception semblable à une horloge pour faciliter la flexion horizontale de l'épaule, l'extension, l'abduction, l'adduction.

12 séances -- 3 fois par semaine pendant 4 semaines

Expérimental: Mise au point interne (IF)

Les participants ont reçu une formation sur les bras à l'aide du robot InMotion2 sans l'interface du jeu vidéo. Les participants ont été invités à réfléchir à la façon dont ils bougeaient leur bras tout en effectuant les tâches d'entraînement des bras.

Instructions SI :

"pensez à la façon dont vous bougez votre bras" ; "poussez votre bras loin de vous"; "tire ton bras vers toi"; "bouge ton bras vers la droite/gauche"

Les deux groupes ont pratiqué des exercices d'épaule et de coude sur un dispositif de bras robotique sous une condition de mise au point externe ou de mise au point interne.

Bras pratiqué atteignant dans une conception semblable à une horloge pour faciliter la flexion horizontale de l'épaule, l'extension, l'abduction, l'adduction.

12 séances -- 3 fois par semaine pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de coordination à l'épaule et au coude mesuré par l'indépendance articulaire après l'entraînement des bras évalué au début de l'entraînement, à la sortie et au suivi.
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
mesure cinématique de la coordination entre l'épaule et l'articulation du coude
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
Changement de la qualité du mouvement des bras mesuré par la douceur au début de l'entraînement des bras, à 4 semaines et 8 semaines.
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
évaluation cinématique du mouvement du bras mesuré par la vitesse moyenne décidée par la vitesse maximale
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
Modification de la déficience motrice du bras mesurée par Fugl-Meyer Assessment (FMA) au début de la formation, à la sortie et au suivi.
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
évaluation basée sur la performance de la déficience motrice sous-jacente de l'épaule, du coude et de la main touchés après un AVC
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
Modification de la déficience motrice et de la capacité fonctionnelle du bras mesurée par le Wolf Motor Function Test (WMFT) au début de l'entraînement, à la sortie et au suivi.
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
évaluation basée sur la performance de la déficience motrice sous-jacente et de la fonction du bras affecté après un AVC
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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