- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02890446
뇌졸중에서 팔 훈련에 대한 주의 집중의 효과
만성 뇌졸중 후 개인과 함께 로봇 공학을 사용하여 상지의 운동 훈련에 대한 주의 집중의 효과에 대한 무작위 제어 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단 > 6개월
- 중등도에서 중증의 팔 장애
- 손상되지 않은 팔의 시각적 스캐닝 및 공간 방향
- 기능적 인지 상태
- 의학적으로 안정적인
제외 기준:
- 팔에 대한 동시 작업 또는 물리 치료
- 손목, 팔뚝, 팔꿈치 또는 어깨의 관절 구축
- 팔꿈치 또는 어깨의 중등도에서 중증의 경련
- 다른 신경학적 상태의 존재
- 영향을 받은 팔에 보툴리눔 독소 주사 < 3개월 전
- 팔꿈치 또는 어깨의 도수 근육 검사에서 0/5점
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외부 초점(EF)
참가자들은 외부 초점 연습 조건 및 지침에 따라 InMotion2 로봇을 사용하여 팔 훈련을 받았습니다. 참가자들은 간단한 비디오 게임을 통해 팔 뻗기를 연습했습니다. EF 지침: "화면의 노란색 공을 일정한 속도로 부드럽고 직선으로 움직이는 데 집중하십시오."; "노란색 공을 깜박이는 빨간색/주황색 표시등 쪽으로 이동하십시오"; 그리고 "목표물 중앙을 치고 목표물을 넘지 않도록 노력하십시오" |
두 그룹 모두 외부 초점 또는 내부 초점 연습 조건에서 로봇 팔 장치에서 어깨 및 팔꿈치 운동을 연습했습니다. 수평 어깨 굴곡, 확장, 외전, 내전을 용이하게 하기 위해 시계와 같은 디자인으로 팔을 뻗는 연습. 12 세션--4주 동안 주 3회 |
|
실험적: 내부 초점(IF)
참가자들은 비디오 게임 인터페이스 없이 InMotion2 로봇을 사용하여 팔 훈련을 받았습니다. 참가자들은 팔 훈련 작업을 완료하는 동안 팔을 어떻게 움직이는지 생각하도록 지시 받았습니다. IF 지침: "팔을 어떻게 움직이는지 생각해보세요"; "당신에게서 당신의 팔을 밀어"; "팔을 당신쪽으로 당깁니다"; "팔을 오른쪽/왼쪽으로 움직여" |
두 그룹 모두 외부 초점 또는 내부 초점 연습 조건에서 로봇 팔 장치에서 어깨 및 팔꿈치 운동을 연습했습니다. 수평 어깨 굴곡, 확장, 외전, 내전을 용이하게 하기 위해 시계와 같은 디자인으로 팔을 뻗는 연습. 12 세션--4주 동안 주 3회 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔 훈련 후 관절 독립성으로 측정한 어깨와 팔꿈치의 조정 변화는 훈련 시작, 퇴원 및 후속 조치를 평가했습니다.
기간: 기준선, 4주, 8주
|
어깨와 팔꿈치 관절 사이의 운동학적 협응 측정
|
기준선, 4주, 8주
|
|
팔 훈련 시작 시, 4주 및 8주에 매끄러움으로 측정한 팔 동작의 품질 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
|
최대 속도로 결정된 평균 속도로 측정된 팔 동작의 운동학적 평가
|
기준선, 4주, 8주
|
|
FMA(Fugl-Meyer Assessment)로 훈련, 퇴원 및 후속 조치 시작 시 측정한 팔의 운동 장애 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
|
뇌졸중 후 영향을 받는 어깨, 팔꿈치, 손의 기본 운동 장애에 대한 성능 기반 평가
|
기준선, 4주, 8주
|
|
훈련 시작, 퇴원 및 후속 조치 시 WMFT(Wolf Motor Function Test)로 측정한 팔의 운동 장애 및 기능적 능력의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
|
뇌졸중 후 영향을 받은 팔의 기본 운동 장애 및 기능에 대한 성능 기반 평가
|
기준선, 4주, 8주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Wulf G, Shea C, Lewthwaite R. Motor skill learning and performance: a review of influential factors. Med Educ. 2010 Jan;44(1):75-84. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03421.x.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Fasoli SE, Trombly CA, Tickle-Degnen L, Verfaellie MH. Effect of instructions on functional reach in persons with and without cerebrovascular accident. Am J Occup Ther. 2002 Jul-Aug;56(4):380-90. doi: 10.5014/ajot.56.4.380.
- Durham KF, Sackley CM, Wright CC, Wing AM, Edwards MG, van Vliet P. Attentional focus of feedback for improving performance of reach-to-grasp after stroke: a randomised crossover study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):108-15. doi: 10.1016/j.physio.2013.03.004. Epub 2013 Jun 21.
- Kim GJ, Hinojosa J, Rao AK, Batavia M, O'Dell MW. Randomized Trial on the Effects of Attentional Focus on Motor Training of the Upper Extremity Using Robotics With Individuals After Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1924-1931. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.005. Epub 2017 Jun 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병