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뇌졸중에서 팔 훈련에 대한 주의 집중의 효과

2016년 8월 31일 업데이트: Grace Kim, New York Presbyterian Hospital

만성 뇌졸중 후 개인과 함께 로봇 공학을 사용하여 상지의 운동 훈련에 대한 주의 집중의 효과에 대한 무작위 제어 시험

이 연구는 뇌졸중이 있는 개인의 영향을 받은 팔의 운동 훈련에 대한 관심의 내부 초점과 외부 초점의 효과를 비교합니다. 참가자들은 내부 또는 외부 집중 치료 그룹에 무작위로 배정되었고 12회의 팔 훈련 세션을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

참가자들은 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 InMotion 2 어깨 로봇에 대한 상완 도달 훈련을 받았습니다(4주 동안 12시간 세션). 외부 포커스 그룹은 특히 작업 목표(비디오 게임에서 목표물을 맞추는 것)에 주의를 기울이도록 지시를 받았고, 내부 포커스 그룹은 팔 동작의 움직임에 주의를 기울이도록 지시받았습니다(비디오 게임 모니터는 꺼짐). 두 그룹 모두 동일한 팔 뻗기 패턴을 연습했고 팔 장애 수준과 훈련 용량을 일치시켰습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 진단 > 6개월
  • 중등도에서 중증의 팔 장애
  • 손상되지 않은 팔의 시각적 스캐닝 및 공간 방향
  • 기능적 인지 상태
  • 의학적으로 안정적인

제외 기준:

  • 팔에 대한 동시 작업 또는 물리 치료
  • 손목, 팔뚝, 팔꿈치 또는 어깨의 관절 구축
  • 팔꿈치 또는 어깨의 중등도에서 중증의 경련
  • 다른 신경학적 상태의 존재
  • 영향을 받은 팔에 보툴리눔 독소 주사 < 3개월 전
  • 팔꿈치 또는 어깨의 도수 근육 검사에서 0/5점

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외부 초점(EF)

참가자들은 외부 초점 연습 조건 및 지침에 따라 InMotion2 로봇을 사용하여 팔 훈련을 받았습니다. 참가자들은 간단한 비디오 게임을 통해 팔 뻗기를 연습했습니다.

EF 지침: "화면의 노란색 공을 일정한 속도로 부드럽고 직선으로 움직이는 데 집중하십시오."; "노란색 공을 깜박이는 빨간색/주황색 표시등 쪽으로 이동하십시오"; 그리고 "목표물 중앙을 치고 목표물을 넘지 않도록 노력하십시오"

두 그룹 모두 외부 초점 또는 내부 초점 연습 조건에서 로봇 팔 장치에서 어깨 및 팔꿈치 운동을 연습했습니다.

수평 어깨 굴곡, 확장, 외전, 내전을 용이하게 하기 위해 시계와 같은 디자인으로 팔을 뻗는 연습.

12 세션--4주 동안 주 3회

실험적: 내부 초점(IF)

참가자들은 비디오 게임 인터페이스 없이 InMotion2 로봇을 사용하여 팔 훈련을 받았습니다. 참가자들은 팔 훈련 작업을 완료하는 동안 팔을 어떻게 움직이는지 생각하도록 지시 받았습니다.

IF 지침:

"팔을 어떻게 움직이는지 생각해보세요"; "당신에게서 당신의 팔을 밀어"; "팔을 당신쪽으로 당깁니다"; "팔을 오른쪽/왼쪽으로 움직여"

두 그룹 모두 외부 초점 또는 내부 초점 연습 조건에서 로봇 팔 장치에서 어깨 및 팔꿈치 운동을 연습했습니다.

수평 어깨 굴곡, 확장, 외전, 내전을 용이하게 하기 위해 시계와 같은 디자인으로 팔을 뻗는 연습.

12 세션--4주 동안 주 3회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 훈련 후 관절 독립성으로 측정한 어깨와 팔꿈치의 조정 변화는 훈련 시작, 퇴원 및 후속 조치를 평가했습니다.
기간: 기준선, 4주, 8주
어깨와 팔꿈치 관절 사이의 운동학적 협응 측정
기준선, 4주, 8주
팔 훈련 시작 시, 4주 및 8주에 매끄러움으로 측정한 팔 동작의 품질 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
최대 속도로 결정된 평균 속도로 측정된 팔 동작의 운동학적 평가
기준선, 4주, 8주
FMA(Fugl-Meyer Assessment)로 훈련, 퇴원 및 후속 조치 시작 시 측정한 팔의 운동 장애 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
뇌졸중 후 영향을 받는 어깨, 팔꿈치, 손의 기본 운동 장애에 대한 성능 기반 평가
기준선, 4주, 8주
훈련 시작, 퇴원 및 후속 조치 시 WMFT(Wolf Motor Function Test)로 측정한 팔의 운동 장애 및 기능적 능력의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
뇌졸중 후 영향을 받은 팔의 기본 운동 장애 및 기능에 대한 성능 기반 평가
기준선, 4주, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

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