- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02890446
Los efectos del enfoque atencional en el entrenamiento del brazo en el accidente cerebrovascular
Un ensayo de control aleatorizado sobre los efectos del enfoque atencional en el entrenamiento motor de la extremidad superior usando robótica con individuos después de un accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de ictus > 6 meses
- deterioro moderado a severo del brazo
- escaneo visual intacto y orientación espacial del brazo afectado
- estado cognitivo funcional
- médicamente estable
Criterio de exclusión:
- terapia ocupacional o física concurrente para el brazo
- contracturas articulares en la muñeca, el antebrazo, el codo o el hombro
- espasticidad moderada a severa en el codo o el hombro
- presencia de otras condiciones neurológicas
- inyección de toxina botulínica en el brazo afectado < 3 meses antes
- puntuación de 0/5 en la prueba muscular manual en el codo o el hombro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfoque externo (EF)
Los participantes recibieron entrenamiento de brazos usando el robot InMotion2 bajo instrucciones y condiciones de práctica de enfoque externo. Los participantes practicaron estirar los brazos jugando un videojuego simple. Instrucciones de EF: "Concéntrese en mover la bola amarilla en la pantalla en una línea recta suave a una velocidad constante"; "Mueve la bola amarilla hacia la luz roja/naranja parpadeante"; y "Golpea el centro del objetivo y trata de no sobrepasar el objetivo" |
Ambos grupos practicaron ejercicios de hombro y codo en un dispositivo de brazo robótico bajo una condición de práctica de enfoque externo o enfoque interno. Brazo practicado en un diseño similar a un reloj para facilitar la flexión, extensión, abducción y aducción horizontal del hombro. 12 sesiones--3 veces a la semana durante 4 semanas |
Experimental: Enfoque interno (IF)
Los participantes recibieron entrenamiento de brazos usando el robot InMotion2 sin la interfaz del videojuego. Se instruyó a los participantes para que pensaran en cómo movían el brazo mientras completaban las tareas de entrenamiento del brazo. SI instrucciones: "piensa en cómo estás moviendo el brazo"; "empuja tu brazo lejos de ti"; "tira tu brazo hacia ti"; "mueve tu brazo a la derecha/izquierda" |
Ambos grupos practicaron ejercicios de hombro y codo en un dispositivo de brazo robótico bajo una condición de práctica de enfoque externo o enfoque interno. Brazo practicado en un diseño similar a un reloj para facilitar la flexión, extensión, abducción y aducción horizontal del hombro. 12 sesiones--3 veces a la semana durante 4 semanas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la coordinación en el hombro y el codo medido por la independencia articular después del entrenamiento del brazo evaluado al inicio del entrenamiento, al alta y al seguimiento.
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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medida cinemática de la coordinación entre la articulación del hombro y el codo
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línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Cambio en la calidad del movimiento del brazo medido por la suavidad al comienzo del entrenamiento del brazo, a las 4 semanas y a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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evaluación cinemática del movimiento del brazo medido por la velocidad promedio decidido por la velocidad máxima
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línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Cambio en el deterioro motor del brazo medido por Fugl-Meyer Assessment (FMA) al inicio del entrenamiento, alta y seguimiento.
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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evaluación basada en el desempeño de la discapacidad motora subyacente del hombro, el codo y la mano afectados después del accidente cerebrovascular
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línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Cambio en el deterioro motor y la capacidad funcional del brazo medido por la prueba de función motora de Wolf (WMFT) al inicio del entrenamiento, el alta y el seguimiento.
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
evaluación basada en el rendimiento de la discapacidad motora subyacente y la función del brazo afectado después de un accidente cerebrovascular
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línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Wulf G, Shea C, Lewthwaite R. Motor skill learning and performance: a review of influential factors. Med Educ. 2010 Jan;44(1):75-84. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03421.x.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Fasoli SE, Trombly CA, Tickle-Degnen L, Verfaellie MH. Effect of instructions on functional reach in persons with and without cerebrovascular accident. Am J Occup Ther. 2002 Jul-Aug;56(4):380-90. doi: 10.5014/ajot.56.4.380.
- Durham KF, Sackley CM, Wright CC, Wing AM, Edwards MG, van Vliet P. Attentional focus of feedback for improving performance of reach-to-grasp after stroke: a randomised crossover study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):108-15. doi: 10.1016/j.physio.2013.03.004. Epub 2013 Jun 21.
- Kim GJ, Hinojosa J, Rao AK, Batavia M, O'Dell MW. Randomized Trial on the Effects of Attentional Focus on Motor Training of the Upper Extremity Using Robotics With Individuals After Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1924-1931. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.005. Epub 2017 Jun 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- #1311014488
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