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Los efectos del enfoque atencional en el entrenamiento del brazo en el accidente cerebrovascular

31 de agosto de 2016 actualizado por: Grace Kim, New York Presbyterian Hospital

Un ensayo de control aleatorizado sobre los efectos del enfoque atencional en el entrenamiento motor de la extremidad superior usando robótica con individuos después de un accidente cerebrovascular crónico

Este estudio compara los efectos de un foco de atención interno versus uno externo en el entrenamiento motor del brazo afectado para personas con accidente cerebrovascular. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de tratamiento de enfoque interno o externo y recibieron 12 sesiones de entrenamiento de brazos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes fueron asignados al azar a uno de dos grupos de tratamiento y recibieron entrenamiento para alcanzar la parte superior del brazo en el robot de hombro InMotion 2 (12 sesiones por hora durante cuatro semanas). El grupo de enfoque externo recibió instrucciones específicas para prestar atención al objetivo de la tarea: alcanzar objetivos en el videojuego, mientras que el grupo de enfoque interno recibió instrucciones de prestar atención al movimiento de sus brazos (el monitor del videojuego estaba apagado). Ambos grupos practicaron el mismo patrón de extensión de brazos y fueron emparejados por el nivel de discapacidad del brazo y la dosis de entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de ictus > 6 meses
  • deterioro moderado a severo del brazo
  • escaneo visual intacto y orientación espacial del brazo afectado
  • estado cognitivo funcional
  • médicamente estable

Criterio de exclusión:

  • terapia ocupacional o física concurrente para el brazo
  • contracturas articulares en la muñeca, el antebrazo, el codo o el hombro
  • espasticidad moderada a severa en el codo o el hombro
  • presencia de otras condiciones neurológicas
  • inyección de toxina botulínica en el brazo afectado < 3 meses antes
  • puntuación de 0/5 en la prueba muscular manual en el codo o el hombro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfoque externo (EF)

Los participantes recibieron entrenamiento de brazos usando el robot InMotion2 bajo instrucciones y condiciones de práctica de enfoque externo. Los participantes practicaron estirar los brazos jugando un videojuego simple.

Instrucciones de EF: "Concéntrese en mover la bola amarilla en la pantalla en una línea recta suave a una velocidad constante"; "Mueve la bola amarilla hacia la luz roja/naranja parpadeante"; y "Golpea el centro del objetivo y trata de no sobrepasar el objetivo"

Ambos grupos practicaron ejercicios de hombro y codo en un dispositivo de brazo robótico bajo una condición de práctica de enfoque externo o enfoque interno.

Brazo practicado en un diseño similar a un reloj para facilitar la flexión, extensión, abducción y aducción horizontal del hombro.

12 sesiones--3 veces a la semana durante 4 semanas

Experimental: Enfoque interno (IF)

Los participantes recibieron entrenamiento de brazos usando el robot InMotion2 sin la interfaz del videojuego. Se instruyó a los participantes para que pensaran en cómo movían el brazo mientras completaban las tareas de entrenamiento del brazo.

SI instrucciones:

"piensa en cómo estás moviendo el brazo"; "empuja tu brazo lejos de ti"; "tira tu brazo hacia ti"; "mueve tu brazo a la derecha/izquierda"

Ambos grupos practicaron ejercicios de hombro y codo en un dispositivo de brazo robótico bajo una condición de práctica de enfoque externo o enfoque interno.

Brazo practicado en un diseño similar a un reloj para facilitar la flexión, extensión, abducción y aducción horizontal del hombro.

12 sesiones--3 veces a la semana durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la coordinación en el hombro y el codo medido por la independencia articular después del entrenamiento del brazo evaluado al inicio del entrenamiento, al alta y al seguimiento.
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
medida cinemática de la coordinación entre la articulación del hombro y el codo
línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Cambio en la calidad del movimiento del brazo medido por la suavidad al comienzo del entrenamiento del brazo, a las 4 semanas y a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
evaluación cinemática del movimiento del brazo medido por la velocidad promedio decidido por la velocidad máxima
línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Cambio en el deterioro motor del brazo medido por Fugl-Meyer Assessment (FMA) al inicio del entrenamiento, alta y seguimiento.
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
evaluación basada en el desempeño de la discapacidad motora subyacente del hombro, el codo y la mano afectados después del accidente cerebrovascular
línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Cambio en el deterioro motor y la capacidad funcional del brazo medido por la prueba de función motora de Wolf (WMFT) al inicio del entrenamiento, el alta y el seguimiento.
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
evaluación basada en el rendimiento de la discapacidad motora subyacente y la función del brazo afectado después de un accidente cerebrovascular
línea de base, 4 semanas, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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