- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02890446
Влияние концентрации внимания на тренировке рук при инсульте
Рандомизированное контрольное исследование влияния концентрации внимания на двигательную тренировку верхней конечности с использованием робототехники у людей после хронического инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз инсульт > 6 мес.
- умеренное и тяжелое поражение рук
- интактное визуальное сканирование и пространственная ориентация пораженной руки
- функциональный когнитивный статус
- стабильный с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
- одновременная профессиональная или физиотерапия для руки
- контрактуры суставов в запястье, предплечье, локте или плече
- умеренная или тяжелая спастичность в локте или плече
- наличие других неврологических состояний
- инъекция ботулотоксина в пораженную руку менее чем за 3 месяца до
- оценка 0/5 по мануальному мышечному тесту в локтевом или плечевом суставе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Внешний фокус (EF)
Участники прошли тренировку рук с использованием робота InMotion2 в условиях внешней фокусировки и с инструкциями. Участники практиковали вытягивание рук, играя в простую видеоигру. Инструкции EF: «Сосредоточьтесь на перемещении желтого шарика на экране по плавной прямой линии с постоянной скоростью»; "Переместите желтый шар в сторону мигающего красного/оранжевого индикатора"; и "Попади в центр мишени и постарайся не промахнуться" |
Обе группы выполняли упражнения для плеч и локтей на роботизированном манипуляторе в условиях внешней или внутренней фокусировки. Отработанное вытягивание руки в форме часов для облегчения горизонтального сгибания, разгибания, отведения и приведения плеча. 12 занятий - 3 раза в неделю в течение 4 недель |
Экспериментальный: Внутренний фокус (IF)
Участники прошли тренировку рук с помощью робота InMotion2 без интерфейса видеоигры. Участникам было предложено подумать о том, как они двигали рукой, выполняя задания по тренировке рук. ЕСЛИ инструкции: "думай о том, как ты двигаешь рукой"; "оттолкни руку от себя"; "тянуть руку на себя"; "двигать рукой вправо/влево" |
Обе группы выполняли упражнения для плеч и локтей на роботизированном манипуляторе в условиях внешней или внутренней фокусировки. Отработанное вытягивание руки в форме часов для облегчения горизонтального сгибания, разгибания, отведения и приведения плеча. 12 занятий - 3 раза в неделю в течение 4 недель |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение координации в плечевом и локтевом суставах, измеренное по независимости суставов после тренировки рук, оценивалось в начале тренировки, после ее окончания и при последующем наблюдении.
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
кинематическая мера координации между плечом и локтевым суставом
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение качества движений рук, измеряемое плавностью движений в начале тренировки рук, через 4 недели и через 8 недель.
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
кинематическая оценка движения руки, измеренная по средней скорости, определяемой по максимальной скорости
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение двигательных нарушений руки, измеренное с помощью оценки Фугля-Мейера (FMA) в начале тренировки, выписки и последующего наблюдения.
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
оценка основных двигательных нарушений пораженного плеча, локтя, кисти после инсульта
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменение двигательных нарушений и функциональной способности руки, измеренное с помощью теста двигательной функции Вольфа (WMFT) в начале тренировки, после выписки и последующего наблюдения.
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
оценка основных двигательных нарушений и функций пораженной руки после инсульта
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Wulf G, Shea C, Lewthwaite R. Motor skill learning and performance: a review of influential factors. Med Educ. 2010 Jan;44(1):75-84. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03421.x.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Fasoli SE, Trombly CA, Tickle-Degnen L, Verfaellie MH. Effect of instructions on functional reach in persons with and without cerebrovascular accident. Am J Occup Ther. 2002 Jul-Aug;56(4):380-90. doi: 10.5014/ajot.56.4.380.
- Durham KF, Sackley CM, Wright CC, Wing AM, Edwards MG, van Vliet P. Attentional focus of feedback for improving performance of reach-to-grasp after stroke: a randomised crossover study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):108-15. doi: 10.1016/j.physio.2013.03.004. Epub 2013 Jun 21.
- Kim GJ, Hinojosa J, Rao AK, Batavia M, O'Dell MW. Randomized Trial on the Effects of Attentional Focus on Motor Training of the Upper Extremity Using Robotics With Individuals After Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1924-1931. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.005. Epub 2017 Jun 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #1311014488
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .