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健康のための革新的な行動経済学インセンティブ戦略 (IBIS-Health)

2022年2月22日 更新者:University of California, San Francisco

持続可能なHIV検査と抗レトロウイルス治療のための革新的なインセンティブ戦略

予防としての HIV 治療を含む、組み合わせた HIV 予防の取り組みの成功は、HIV 診断後の効果的な治療を伴う普遍的で定期的な HIV 検査にかかっています。 提案された研究は、革新的なインセンティブ戦略の比較効果と持続可能性を評価し、行動経済学と意思決定心理学から直接情報を得て、ウガンダ農村部の男性の HIV 検査と HIV 感染成人の HIV 治療を促進します。

調査の概要

詳細な説明

[序章]

予防としての HIV 治療を含む、組み合わせた HIV 予防の取り組みの成功は、HIV 診断後のケアと抗レトロウイルス治療の開始に関連する普遍的で定期的な HIV 検査にかかっています。 提案された研究は、行動経済学と意思決定心理学から直接情報を得た革新的なインセンティブ戦略の比較有効性と持続可能性を評価し、ウガンダ農村部の男性と HIV 感染者の HIV 検査と治療を促進します。

【目的】

目的 1: ウガンダ農村部の研究コミュニティに住む成人男性 (N=3,000) は、HIV 検査を奨励する 3 つのインセンティブ (固定、損失回避、および宝くじ) アプローチおよび異なるインセンティブ金額のいずれかに無作為に割り付けられます。 仮説は、宝くじと損失回避のインセンティブは、固定のインセンティブよりも大幅に高いテスト利用率をもたらすというものです。 研究者はまた、HIV に感染している各アームのテスターの割合 (二次結果) は、宝くじベースのインセンティブで最高になるという仮説を立てています。 インセンティブがテストにどのように影響するかに影響を与える可能性のあるインセンティブに関連する認識、態度、および好みを評価するために、テストを行う男性とテストしない男性のサブサンプルで、調査員は詳細なインタビューを実施します。

目的 2: コミュニティの健康キャンペーンで HIV 陽性の結果を得た研究コミュニティに住む成人男性と女性 (N=400) は、HIV 治療の順守を促す 2 つのインセンティブ アプローチのいずれかに無作為に割り付けられます。 研究者らは、金銭的インセンティブは、HIV ウイルス学的抑制 (ART の遵守と HIV 治療カスケードのナビゲーションの成功の尺度) を促進する上で、インセンティブがない場合よりも効果的であるという仮説を立てています。これは、インセンティブが、顕著な即時の利益に注意を引くことによって現在のバイアスを利用するためです。 ART 開始の決定を遅らせた結果として暗黙の損失を生成することにより、損失回避を活用します。

AIM 3 - パイロット: HIV 検査の繰り返しを増やすために損失回避を活用することの実現可能性を評価するために、HIV 感染のリスクが高く、HIV 検査を受けたばかりの HIV 陰性の成人を、いくつかの異なるインセンティブ戦略の 1 つに無作為に割り付けます。 HIV 検査の繰り返しを奨励する。 インセンティブ アームは、次のいずれかになります。または b) 標準的なゲイン フレーム インセンティブ戦略を使用します。この戦略では、参加者は後日 HIV の再検査に対するインセンティブを受け取ると伝えられます。 これら 2 種類のインセンティブ戦略をインセンティブなしの戦略と比較します。 このパイロット研究の結果は、大規模な試験で損失回避ベースのインセンティブを実装する最善の方法を通知するためにも使用され、損失回避と利益フレームのインセンティブ ベースの戦略を比較する大規模な試験のサンプル サイズの推定を導くための予備データを提供します。 HIV検査の繰り返しの結果について、インセンティブがない場合。 私たちは、損失回避インセンティブが実現可能であると仮定します (つまり、 資格のある成人の 50% 以上が参加する意思があるため)、利益枠付きのインセンティブまたはインセンティブなしのいずれよりもテストの利用率が大幅に高くなります。

目標 3 - トライアル。 ハイリスクの HIV に感染していない成人の HIV 検査の繰り返しを促進するために、インセンティブなし (コントロール) と比較して、預金契約 (損失回避を活用するインセンティブの形式) と利益枠インセンティブの比較有効性を評価します。 私たちの目的 3 パイロット試験では、預金契約の実現可能性と受容性を評価しました。これは、HIV の再検査を奨励するための損失回避ベースの戦略です。 寄託契約は、2017 年 8 月から 12 月の Aim 3 パイロットで非常に受け入れられ、実行可能であることが判明したため (寄託契約グループの参加者の 90% 以上が研究契約に寄託を行いました)、十分な量のより大規模な試験を進めます。サンプルサイズを使用して、HIV検査の繰り返しの結果について、損失回避および利益フレームインセンティブアプローチとインセンティブなしの有効性を比較します。 預金契約 (損失回避ベースのインセンティブ) は、利益フレームのインセンティブまたはインセンティブなしよりも、登録後 3 か月および 6 か月の HIV 再検査の取り込みが大幅に高くなるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3580

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mbarara、ウガンダ
        • Infectious Diseases Research Collaboration

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

AIM 1 - テストトライアル

包含基準:

  • 18歳以上
  • -4つの研究コミュニティのいずれかに居住(6か月以上)

除外基準:

  • 研究開始から 6 か月以内に移動する予定

AIM 2 - 治療トライアル

包含基準:

  • 18歳以上
  • -4つの研究コミュニティのいずれかに居住(6か月以上)
  • HIV陽性

除外基準:

  • 研究開始から 6 か月以内に移動する予定

AIM 3 - 繰り返しテスト パイロット

包含基準:

  • -パイロット試験のベースラインでの迅速なHIV抗体検査によるHIV陰性、
  • 18~59歳、
  • HIV感染のリスクの高い場所の出席者(例: バー、取引センターなど) 地域の

除外基準:

  • 採用時から3ヶ月以内に地域を離れる意思がある

AIM 3 - 試験の繰り返し

包含基準:

  • -募集時の迅速なHIV抗体検査によるHIV陰性、
  • 18~59歳、
  • 募集後6か月以内にHIVの再検査を行う意思があると報告されている、
  • 募集前の12か月間に、以下の自己申告リスクの少なくとも1つとして定義される性的リスク行動:

    1. >1 人の性的パートナー、または
    2. 既知の HIV 感染した性的パートナー、または
    3. 性感染症、または
    4. セックスに対する対価または贈答品の支払いまたは受け取り。

除外基準:

  • 採用後 6 か月間、連続して 4 か月以上コミュニティから離れることを意図している
  • -採用前の12か月間に3回以上のHIV検査の履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:目標 1 - 固定インセンティブ
固定インセンティブ - 賞 賞インセンティブ - 低 賞インセンティブ - 高
賞金の期待値が低い。
賞金の期待値が高い。
男性は、HIV 検査を受けに来た場合、特定の賞品を受け取ることが通知されます (ゲインフレーミング)。 賞品は、損失回避と宝くじ賞品の期待値と同じ金額のアイテムになります。 この利益フレームのインセンティブは、ほとんどの研究でインセンティブが通常とる形式に似ており、宝くじベースおよび損失フレームのインセンティブとの比較として役立ちます。
実験的:目的 1 - 損失回避
損失回避 - 賞品 賞品インセンティブ - 低 賞品インセンティブ - 高
賞金の期待値が低い。
賞金の期待値が高い。
賞金は、宝くじの固定インセンティブおよび期待値とほぼ同じ金額です。 無作為化の時点で、研究スタッフは参加者に賞品を獲得したことを通知します。 スタッフが参加者にいくつかの選択肢の中から特定の賞品を選択してもらい、参加者に賞品を見る機会を提供します。 研究スタッフは、参加者が HIV 検査に参加しない場合、賞品を失うことを伝えます。 このように、インセンティブは利益ではなく損失として組み立てられ、それによって損失回避を活用しながら、非常に低所得の環境にいる男性が実際の損失を経験する必要はありません.
実験的:目的1 - 宝くじ
宝くじ - 賞品 賞品インセンティブ - 低 賞品インセンティブ - 高
賞金の期待値が低い。
賞金の期待値が高い。
男性は、コミュニティの健康キャンペーンで HIV の検査を行った後、高額の賞品を獲得するチャンスを提供する宝くじに参加します。 スタッフは、HIV検査に来た人だけが抽選に参加し、全員が賞品を獲得できるわけではないことを強調します. 参加者は登録時に、賞品のリストとそれに対応する当選確率について、計算能力の低い男性にも理解できる言葉で通知されました (例: 5% ではなく「20 人に 1 人」)。 賞品を獲得する確率は 1 ~ 5% の間で変化し、価値の高い賞品ほど確率が低くなります。
アクティブコンパレータ:目標 2 - 標準ケア
スタンダードケアトラベルバウチャー
ケアへの連携を支援するトラベルバウチャー。
HIV ウイルス量と治療アドヒアランス カウンセリングが含まれます。
実験的:目的 2 - 強化されたケア (介入)
支払いインセンティブのエスカレーション 旅行券
ケアへの連携を支援するトラベルバウチャー。
HIV ウイルス量と治療アドヒアランス カウンセリングが含まれます。

インセンティブは、参加者が 6 週間、3 か月、6 か月の時点で事前に指定されたウイルス学的抑制基準を満たしていることが判明した場合に価値が高まります。

インセンティブのウイルス学的しきい値を 6 週間または 3 か月の時点で逃した場合、検出不能な HIV ウイルス量に対するその後のインセンティブは、最初のインセンティブ値にリセットされます。

実験的:Aim 3 パイロット - 損失回避
損失回避 - 預金
参加者が将来 HIV 検査を受ける場合 (つまり、検査を繰り返す場合) に、預金に利息を付けて回収できる預金を自発的に作成するよう求められる損失回避型のインセンティブ。
実験的:Aim 3 パイロット - 固定インセンティブ
固定インセンティブ - バウチャー
参加者には、将来 HIV 検査を繰り返すためのバウチャーが提供される、標準的なゲイン フレームのインセンティブ アーム。
介入なし:目標 3 パイロット - インセンティブなし
参加者は HIV 検査を繰り返すよう奨励されますが、インセンティブは提供されません。
実験的:Aim 3 トライアル - 損失回避
損失回避 - 預金
参加者が将来 HIV 検査を受ける場合 (つまり、検査を繰り返す場合) に、預金に利息を付けて回収できる預金を自発的に作成するよう求められる損失回避型のインセンティブ。
実験的:Aim 3 トライアル - 固定インセンティブ
固定インセンティブ - バウチャー
参加者には、将来 HIV 検査を繰り返すためのバウチャーが提供される、標準的なゲイン フレームのインセンティブ アーム。
介入なし:Aim 3 トライアル - インセンティブなし
参加者は HIV 検査を繰り返すよう奨励されますが、インセンティブは提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入グループ間のコミュニティ ヘルス キャンペーンで HIV 検査を受ける参加者の割合
時間枠:登録後 6 ~ 8 週間。毎年
目標 1 (IBIS HIV 検査試験) 主要な結果
登録後 6 ~ 8 週間。毎年
介入グループ間の HIV RNA が 400 コピー/mL 未満の参加者の割合
時間枠:入学後6ヶ月
目的 2 (IBIS 治療試験) 主要な結果
入学後6ヶ月
損失回避試験に無作為に割り付けられ、預金を行う参加者の割合
時間枠:入学時
目標 3 パイロット (IBIS Repeat HIV Testing Trial) 主要アウトカム
入学時
研究会場ですべての HIV 再検査訪問を完了した参加者の割合
時間枠:6ヵ月
Aim 3 試験 (IBIS Repeat HIV Testing Trial) 主要アウトカム
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群間で HIV 陽性の結果が得られた参加者の割合
時間枠:登録後 6 ~ 8 週間。毎年
目的 1 (IBIS HIV 検査試験) 副次的結果
登録後 6 ~ 8 週間。毎年
介入群間で検査場で HIV 検査を受ける参加者の割合
時間枠:入学後1~3ヶ月
目標 3 パイロット (IBIS Repeat HIV Testing Trial) 副次的アウトカム
入学後1~3ヶ月
3 か月後に研究会場で HIV の再検査を行った参加者の割合
時間枠:入学後3~4ヶ月
Aim 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) 二次アウトカム
入学後3~4ヶ月
6 か月後に研究会場で HIV の再検査を行った参加者の割合
時間枠:入学後6~7ヶ月
Aim 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) 二次アウトカム
入学後6~7ヶ月
入金した参加者のうち、3 か月後に HIV の再検査を受けた参加者の割合
時間枠:入学後3~4ヶ月
Aim 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) 二次アウトカム
入学後3~4ヶ月
預金をした参加者のうち、6 か月後に HIV の再検査を行った参加者の割合
時間枠:入学後6~7ヶ月
Aim 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) 二次アウトカム
入学後6~7ヶ月
HIVセロコンバージョンの累積発生率
時間枠:入学後6~7ヶ月
Aim 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) 二次アウトカム
入学後6~7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gabriel Chamie, MD, MPH、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2019年8月21日

研究の完了 (実際)

2020年1月3日

試験登録日

最初に提出

2016年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月22日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

該当なし。個々のデータは、要求に応じて提供される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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