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Stratégies innovantes d'incitation à l'économie comportementale pour la santé (IBIS-Health)

22 février 2022 mis à jour par: University of California, San Francisco

Stratégies incitatives innovantes pour un dépistage durable du VIH et un traitement antirétroviral

Le succès des efforts combinés de prévention du VIH, y compris le traitement du VIH comme moyen de prévention, dépend du dépistage universel et systématique du VIH avec un traitement efficace après le diagnostic du VIH. L'étude proposée évaluera l'efficacité comparative et la durabilité de stratégies d'incitation innovantes, informées directement par l'économie comportementale et la psychologie de la décision, pour promouvoir le dépistage du VIH chez les hommes et le traitement du VIH chez les adultes infectés par le VIH dans les zones rurales de l'Ouganda.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

[INTRODUCTION]

Le succès des efforts combinés de prévention du VIH, y compris le traitement du VIH comme moyen de prévention, dépend du dépistage universel et systématique du VIH avec lien avec les soins et le début du traitement antirétroviral après le diagnostic du VIH. L'étude proposée évaluera l'efficacité comparative et la durabilité de stratégies d'incitation innovantes, informées directement par l'économie comportementale et la psychologie de la décision, pour promouvoir le dépistage du VIH chez les hommes et le VIH et le traitement chez les adultes infectés par le VIH dans les zones rurales de l'Ouganda.

[OBJECTIFS]

OBJECTIF 1 : Les hommes adultes vivant dans les communautés d'étude en Ouganda rural (N = 3 000) seront randomisés pour l'une des trois approches d'incitation (fixe, aversion aux pertes et loterie) et différents montants d'incitation qui encouragent le dépistage du VIH. L'hypothèse est que les incitations à la loterie et à l'aversion aux pertes entraîneront une participation aux tests significativement plus élevée que les incitations fixes. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que la proportion de testeurs dans chaque bras qui sont infectés par le VIH (résultat secondaire) sera la plus élevée avec des incitations basées sur la loterie. Dans des sous-échantillons d'hommes qui testent et ne testent pas, les enquêteurs mèneront des entretiens approfondis pour évaluer les perceptions, les attitudes et les préférences liées aux incitations susceptibles d'affecter la manière dont les incitations influencent le test.

OBJECTIF 2 : Les hommes et les femmes adultes vivant dans les communautés étudiées (N=400) qui ont obtenu un résultat séropositif lors d'une campagne de santé communautaire seront randomisés dans l'une des deux approches incitatives qui encouragent l'adhésion au traitement du VIH. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une incitation financière sera plus efficace que l'absence d'incitation dans la promotion de la suppression virologique du VIH (une mesure du succès de l'adhésion au TAR et de la navigation dans la cascade de traitement du VIH) car les incitations capitalisent sur le biais actuel en attirant l'attention sur un avantage saillant et immédiat d'initier et/ou de maintenir un traitement, et de tirer parti de l'aversion aux pertes en générant une perte implicite en raison du retard de la décision d'initier le TAR.

OBJECTIF 3 - Projet pilote : Afin d'évaluer la faisabilité de tirer parti de l'aversion aux pertes pour augmenter la répétition des tests de dépistage du VIH, les adultes séronégatifs qui présentent un risque élevé de contracter le VIH et qui viennent de subir un test de dépistage du VIH seront randomisés dans l'une des différentes stratégies incitatives qui encourager le dépistage répété du VIH. Les volets incitatifs vont soit : a) tirer parti de l'aversion aux pertes en demandant aux participants de faire un premier dépôt volontaire qu'ils perdront s'ils ne font pas de test de dépistage du VIH à une date ultérieure ; ou b) utiliser une stratégie d'incitation standard basée sur le gain, dans laquelle les participants sont informés qu'ils recevront une incitation pour effectuer à nouveau un test de dépistage du VIH à une date ultérieure. Nous comparerons également ces deux types de stratégies incitatives à une branche sans incitation. Les résultats de cette étude pilote seront également utilisés pour déterminer la meilleure façon de mettre en œuvre des incitations basées sur l'aversion aux pertes dans un essai plus large, et fournir des données préliminaires pour guider les estimations de la taille de l'échantillon pour un essai plus large comparant l'aversion aux pertes par rapport aux stratégies basées sur les incitations basées sur les gains. par rapport à aucune incitation, sur le résultat d'un nouveau test de dépistage du VIH. Nous émettons l'hypothèse que les incitations à l'aversion aux pertes seront réalisables (c'est-à-dire ≥ 50 % des adultes éligibles seront disposés à participer), et entraînera une participation aux tests significativement plus élevée que les incitations basées sur les gains ou l'absence d'incitations.

Objectif 3 - Essai. Évaluer l'efficacité comparative des contrats de dépôt (une forme d'incitations qui tire parti de l'aversion aux pertes) par rapport aux incitations fondées sur le gain, par rapport à l'absence d'incitations (contrôle), pour promouvoir le dépistage répété du VIH chez les adultes non infectés par le VIH à haut risque. Dans notre essai pilote de l'objectif 3, nous avons évalué la faisabilité et l'acceptabilité des contrats de dépôt : une stratégie basée sur l'aversion aux pertes pour inciter à retester le VIH. Comme les contrats de dépôt se sont avérés hautement acceptables et réalisables dans notre projet pilote de l'objectif 3 en août-décembre 2017 (> 90 % des participants au groupe de contrats de dépôt ont effectué des dépôts dans les contrats d'étude), nous allons maintenant procéder à un essai plus large de suffisamment la taille de l'échantillon pour comparer l'efficacité de l'aversion aux pertes et des approches incitatives axées sur les gains par rapport à l'absence d'incitations, sur le résultat du dépistage répété du VIH. Nous émettons l'hypothèse que les contrats de dépôt (incitations basées sur l'aversion aux pertes) entraîneront une participation significativement plus élevée au nouveau test de dépistage du VIH 3 et 6 mois après l'inscription que les incitations fondées sur le gain ou l'absence d'incitations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3580

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mbarara, Ouganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

OBJECTIF 1 - ESSAI DE TEST

Critère d'intégration:

  • Homme
  • ≥18 ans
  • Résident (≥6 mois) dans l'une des 4 communautés d'étude

Critère d'exclusion:

  • Prévoyez de déménager <6 mois après le début des études

OBJECTIF 2 - ESSAI DE TRAITEMENT

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • Résident (≥6 mois) dans l'une des 4 communautés d'étude
  • séropositif

Critère d'exclusion:

  • Prévoyez de déménager <6 mois après le début des études

OBJECTIF 3 - PILOTE DE TEST DE RÉPÉTITION

Critère d'intégration:

  • VIH négatif par test rapide d'anticorps anti-VIH au départ de l'essai pilote,
  • De 18 à 59 ans,
  • Visiteur d'un site à haut risque d'acquisition du VIH (par ex. bars, centres commerciaux, etc.) de la région

Critère d'exclusion:

  • Intention de quitter la communauté dans les 3 mois suivant le recrutement

OBJECTIF 3 - ESSAI DE TEST DE RÉPÉTITION

Critère d'intégration:

  • VIH négatif par test rapide des anticorps anti-VIH au moment du recrutement,
  • De 18 à 59 ans,
  • Volonté déclarée de refaire un test de dépistage du VIH dans les six mois suivant le recrutement,
  • Comportement sexuel à risque, défini comme au moins un des risques autodéclarés suivants au cours des 12 mois précédant le recrutement :

    1. > 1 partenaire sexuel, ou
    2. partenaire sexuel connu infecté par le VIH, ou
    3. infection sexuellement transmissible, ou
    4. payé ou reçu une compensation ou des cadeaux pour des relations sexuelles.

Critère d'exclusion:

  • Intention de s'éloigner de la communauté pendant >= 4 mois consécutifs au cours des six mois suivant le recrutement
  • Antécédents de dépistage du VIH >= 3 fois au cours des 12 mois précédant le recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Objectif 1 - Incitatif fixe
Incitation fixe - Prix Incitation à prix - Faible Incitation à prix - Élevé
Faible valeur de prix attendue.
Valeur de prix attendue élevée.
Les hommes sont informés que s'ils viennent se faire dépister, ils recevront un prix spécifique (gain framing). Le prix sera un article valant le même montant en dollars américains que l'aversion aux pertes et la valeur attendue d'un prix de loterie. Cette incitation basée sur les gains ressemble à la forme que prennent généralement les incitations dans la plupart des études et sert de comparaison avec les incitations basées sur la loterie et sur les pertes.
Expérimental: Objectif 1 - Aversion aux pertes
Aversion aux pertes - Prix Incitation au prix - Faible Incitation au prix - Élevé
Faible valeur de prix attendue.
Valeur de prix attendue élevée.
Les prix valent approximativement le même montant que l'incitation fixe et la valeur attendue d'un prix de loterie. Au moment de la randomisation, le personnel de l'étude informera le participant qu'il a gagné un prix. Le personnel demandera au participant de choisir un prix spécifique parmi plusieurs choix, puis offrira au participant l'occasion de voir le prix. Le personnel de l'étude dira ensuite aux participants qu'ils perdront le prix s'ils ne participent pas au test de dépistage du VIH. De cette façon, l'incitation est présentée comme une perte plutôt qu'un gain, exploitant ainsi l'aversion aux pertes tout en n'obligeant pas les hommes dans les milieux à très faible revenu à subir une perte réelle.
Expérimental: Objectif 1 - Loterie
Loterie - Prix Prix incitatif - Bas Prix incitatif - Élevé
Faible valeur de prix attendue.
Valeur de prix attendue élevée.
Les hommes sont inscrits à une loterie qui offre une chance de gagner des prix de grande valeur après avoir été testés pour le VIH lors d'une campagne de santé communautaire. Le personnel soulignera que seuls ceux qui viennent se faire dépister pour le VIH seront inscrits à la loterie et que tout le monde ne gagnera pas un prix. Les participants ont été informés lors de l'inscription de la liste des prix et des probabilités correspondantes de les gagner, dans des termes compréhensibles pour les hommes à faible numératie (par exemple, « 1 sur 20 » plutôt que 5 %). Les probabilités de gagner des prix variaient entre 1 et 5 %, les prix de valeur supérieure ayant une probabilité plus faible.
Comparateur actif: Objectif 2 - Soins standard
Soins standard Bon de voyage
Bon de voyage pour faciliter le lien avec les soins.
Comprend des conseils sur la charge virale du VIH et l'observance du traitement.
Expérimental: Objectif 2 - Soins améliorés (Intervention)
Incitation au paiement progressif Bon de voyage
Bon de voyage pour faciliter le lien avec les soins.
Comprend des conseils sur la charge virale du VIH et l'observance du traitement.

Les incitations augmenteront en valeur lorsque les participants répondront aux critères de suppression virologique pré-spécifiés à 6 semaines, 3 mois et 6 mois.

Si le seuil virologique d'un incitatif n'est pas atteint au bout de 6 semaines ou de 3 mois, l'incitatif subséquent pour une charge virale VIH indétectable sera réinitialisé à la valeur initiale de l'incitatif.

Expérimental: Pilote de l'objectif 3 - Aversion aux pertes
Aversion aux pertes - Dépôt
Une incitation encadrée par l'aversion aux pertes dans laquelle les participants seront invités à faire volontairement un dépôt qui peut être récupéré, avec des intérêts sur le dépôt, s'ils viennent pour un test de dépistage du VIH à l'avenir (c'est-à-dire pour un test répété)
Expérimental: Pilote de l'objectif 3 - Incitatif fixe
Incitatif fixe - Coupon
Un bras d'incitation standard basé sur le gain dans lequel les participants se verront offrir un bon pour venir pour un nouveau test de dépistage du VIH à l'avenir.
Aucune intervention: Projet pilote de l'objectif 3 - Aucune incitation
Les participants seront encouragés à venir pour un nouveau test de dépistage du VIH, mais aucune incitation ne sera offerte.
Expérimental: Essai du but 3 - Aversion aux pertes
Aversion aux pertes - Dépôt
Une incitation encadrée par l'aversion aux pertes dans laquelle les participants seront invités à faire volontairement un dépôt qui peut être récupéré, avec des intérêts sur le dépôt, s'ils viennent pour un test de dépistage du VIH à l'avenir (c'est-à-dire pour un test répété)
Expérimental: Essai de l'objectif 3 - Incitatif fixe
Incitatif fixe - Coupon
Un bras d'incitation standard basé sur le gain dans lequel les participants se verront offrir un bon pour venir pour un nouveau test de dépistage du VIH à l'avenir.
Aucune intervention: Essai de l'objectif 3 - Aucune incitation
Les participants seront encouragés à venir pour un nouveau test de dépistage du VIH, mais aucune incitation ne sera offerte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants qui reçoivent un test de dépistage du VIH lors d'une campagne de santé communautaire entre les groupes d'intervention
Délai: 6 à 8 semaines après l'inscription ; annuellement
Résultat principal de l'objectif 1 (essai de dépistage du VIH IBIS)
6 à 8 semaines après l'inscription ; annuellement
Proportion de participants avec ARN VIH <400 copies/mL entre les groupes d'intervention
Délai: 6 mois après l'inscription
Résultat principal de l'objectif 2 (essai de traitement IBIS)
6 mois après l'inscription
Proportion de participants randomisés à l'essai d'aversion aux pertes qui effectuent un dépôt
Délai: A l'inscription
Résultat principal du projet pilote de l'objectif 3 (IBIS Repeat HIV Testing Trial)
A l'inscription
Proportion de participants qui effectuent toutes les visites de retest du VIH sur le lieu de l'étude
Délai: 6 mois
Résultat principal de l'essai de l'objectif 3 (IBIS Repeat HIV Testing Trial)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants séropositifs entre les groupes d'intervention
Délai: 6 à 8 semaines après l'inscription ; annuellement
Objectif 1 (IBIS HIV Testing Trial) résultat secondaire
6 à 8 semaines après l'inscription ; annuellement
Proportion de participants qui reçoivent un test de dépistage du VIH sur un site de dépistage entre les groupes d'intervention
Délai: 1 à 3 mois après l'inscription
Objectif 3 Pilote (IBIS Repeat HIV Testing Trial) résultat secondaire
1 à 3 mois après l'inscription
Proportion de participants qui effectuent un nouveau test de dépistage du VIH sur le lieu de l'étude à 3 mois
Délai: 3-4 mois après l'inscription
Résultat secondaire de l'essai de l'objectif 3 (IBIS Repeat HIV Testing Trial)
3-4 mois après l'inscription
Proportion de participants qui effectuent un nouveau test de dépistage du VIH sur le lieu de l'étude à 6 mois
Délai: 6-7 mois après l'inscription
Résultat secondaire de l'essai de l'objectif 3 (IBIS Repeat HIV Testing Trial)
6-7 mois après l'inscription
Proportion de participants qui retestent le VIH à 3 mois parmi ceux qui ont fait des dépôts
Délai: 3-4 mois après l'inscription
Résultat secondaire de l'essai de l'objectif 3 (IBIS Repeat HIV Testing Trial)
3-4 mois après l'inscription
Proportion de participants qui retestent le VIH à 6 mois parmi ceux qui ont fait des dépôts
Délai: 6-7 mois après l'inscription
Résultat secondaire de l'essai de l'objectif 3 (IBIS Repeat HIV Testing Trial)
6-7 mois après l'inscription
Incidence cumulée de la séroconversion au VIH
Délai: 6-7 mois après l'inscription
Résultat secondaire de l'essai de l'objectif 3 (IBIS Repeat HIV Testing Trial)
6-7 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

N / A. Les données individuelles peuvent être mises à disposition sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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