Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovative adfærdsøkonomiske incitamenter Strategier for sundhed (IBIS-Health)

22. februar 2022 opdateret af: University of California, San Francisco

Innovative incitamentsstrategier for bæredygtig HIV-testning og antiretroviral behandling

Succesen med en kombination af HIV-forebyggende indsats, herunder HIV-behandling som forebyggelse, afhænger af universel, rutinemæssig HIV-testning med effektiv behandling efter HIV-diagnose. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere den komparative effektivitet og bæredygtighed af innovative incitamentsstrategier, direkte informeret af adfærdsøkonomi og beslutningspsykologi, for at fremme HIV-test blandt mænd og HIV-behandling blandt HIV-smittede voksne i landdistrikterne i Uganda.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

[INTRODUKTION]

Succesen med en kombination af HIV-forebyggende indsats, herunder HIV-behandling som forebyggelse, afhænger af universel, rutinemæssig HIV-testning med kobling til pleje og påbegyndelse af antiretroviral behandling efter HIV-diagnose. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere den komparative effektivitet og bæredygtighed af innovative incitamentstrategier, direkte informeret af adfærdsøkonomi og beslutningspsykologi, for at fremme HIV-test blandt mænd og HIV og behandling blandt HIV-smittede voksne i landdistrikterne i Uganda.

[MÅL]

MÅL 1: Voksne mænd, der bor i studiesamfundene i landdistrikterne i Uganda (N=3.000) vil blive randomiseret til en af ​​tre (fast, tab aversion og lotteri) incitamenttilgange og forskellige incitamentsbeløb, der tilskynder til HIV-testning. Hypotesen er, at incitamenter til lotteri og tab aversion vil resultere i væsentligt højere testoptagelse end faste incitamenter. Efterforskerne antager også, at andelen af ​​testere i hver arm, der er HIV-smittede (sekundært resultat), vil være højest med lotteri-baserede incitamenter. I delprøver af mænd, der gør og ikke tester, vil efterforskerne foretage dybdegående interviews for at vurdere opfattelser, holdninger og præferencer relateret til incitamenter, der kan påvirke, hvordan incitamenter påvirker testning.

MÅL 2: Voksne mænd og kvinder, der bor i undersøgelsessamfundene (N=400), som opnåede et hiv-positivt resultat ved en sundhedskampagne i lokalsamfundet, vil blive randomiseret til en af ​​to incitamenttilgange, der fremmer overholdelse af hiv-behandling. Efterforskerne antager, at et økonomisk incitament vil være mere effektivt end intet incitament til at fremme HIV-virologisk undertrykkelse (et mål for succes i ART-tilslutning og navigation af HIV-behandlingskaskaden), da incitamenter udnytter den nuværende skævhed ved at henlede opmærksomheden på en fremtrædende, umiddelbar fordel at påbegynde og/eller vedligeholde behandling og udnytte tabsaversion ved at generere implicit tab som følge af at forsinke beslutningen om at påbegynde ART.

MÅL 3 - Pilot: For at vurdere gennemførligheden af ​​at udnytte tabsaversion for at øge gentagne HIV-tests, vil HIV-negative voksne, som har høj risiko for HIV-erhvervelse og lige har testet for HIV, blive randomiseret til en af ​​flere forskellige incitamentsstrategier, som tilskynde til gentagen HIV-testning. Incitamentarmene vil enten: a) udnytte tabs-aversion ved at anmode deltagerne om at foretage en indledende frivillig indbetaling, som de vil miste, hvis de ikke tester for hiv på et senere tidspunkt; eller b) bruge en standard-forstærkningsindrammet incitamentstrategi, hvor deltagerne får at vide, at de vil modtage et incitament til at teste igen for HIV på et senere tidspunkt. Vi vil også sammenligne disse to typer af incitamentstrategier med en ingen incitamentarm. Resultaterne fra denne pilotundersøgelse vil også blive brugt til at informere om, hvordan man bedst implementerer tabsaversion-baserede incitamenter i et større forsøg, og giver foreløbige data til at vejlede stikprøvestørrelsesestimater for et større forsøg, der sammenligner tabsaversion vs. gain-framed incitament-baserede strategier vs. intet incitament, på resultatet af gentagen HIV-test. Vi antager, at incitamenter til tabaversion vil være mulige (dvs. ≥50 % af berettigede voksne vil være villige til at deltage), og vil resultere i betydeligt højere testoptagelse end enten gevinstrammede incitamenter eller ingen incitamenter.

Mål 3 - Prøve. Vurder den komparative effektivitet af indskudskontrakter (en form for incitamenter, der udnytter tabsaversion) i forhold til gevinstrammede incitamenter, sammenlignet med ingen incitamenter (kontrol), for at fremme gentagen HIV-test blandt højrisiko HIV-ikke-inficerede voksne. I vores mål 3-pilotforsøg vurderede vi gennemførligheden og acceptablen af ​​indskudskontrakter: en tabsaversion-baseret strategi til at tilskynde til gentestning for HIV. Da deponeringskontrakter blev fundet at være yderst acceptable og gennemførlige i vores Mål 3-pilot i august-december 2017 (>90 % af deltagerne i depositumkontraktgruppen lavede indbetalinger til undersøgelseskontrakterne), vil vi nu fortsætte med et større forsøg med tilstrækkeligt stikprøvestørrelse for at sammenligne effektiviteten af ​​tabsaversion og gevinstrammede incitamenttilgange versus ingen incitamenter, på resultatet af gentagne HIV-tests. Vi antager, at indbetalingskontrakter (tabsaversion-baserede incitamenter) vil resultere i betydeligt højere HIV-gentestoptagelse 3 og 6 måneder efter tilmelding end enten gevinstrammede incitamenter eller ingen incitamenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3580

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mbarara, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

MÅL 1 - PRØVNING

Inklusionskriterier:

  • Han
  • ≥18 år
  • Bosiddende (≥6 måneder) i et af 4 studiefællesskaber

Ekskluderingskriterier:

  • Planlæg at flytte <6 måneder fra studiestart

MÅL 2 - BEHANDLINGSFORSØG

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Bosiddende (≥6 måneder) i et af 4 studiefællesskaber
  • HIV-positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Planlæg at flytte <6 måneder fra studiestart

MÅL 3 - GENTAG TESTPILOT

Inklusionskriterier:

  • HIV-negativ ved hurtig HIV-antistoftest ved pilotforsøgets baseline,
  • i alderen 18-59 år,
  • Deltager på højrisikosted for HIV-erhvervelse (f.eks. barer, handelscentre osv.) i regionen

Ekskluderingskriterier:

  • Intention om at flytte væk fra fællesskabet i de 3 måneder fra rekrutteringstidspunktet

MÅL 3 - GENTAG PRØVNING

Inklusionskriterier:

  • HIV-negativ ved hurtig HIV-antistoftest på tidspunktet for rekruttering,
  • i alderen 18-59 år,
  • Rapporteret villighed til at teste igen for HIV i de seks måneder efter rekruttering,
  • Seksuel risikoadfærd, defineret som mindst én af følgende selvrapporterede risici i de 12 måneder forud for ansættelsen:

    1. >1 seksuel partner, eller
    2. kendt hiv-smittet sexpartner, eller
    3. seksuelt overført infektion, eller
    4. betalt eller modtaget kompensation eller gaver for sex.

Ekskluderingskriterier:

  • Intention om at flytte væk fra fællesskabet i >=4 på hinanden følgende måneder i løbet af de seks måneder efter rekruttering
  • En historie med testning for HIV >=3 gange i de 12 måneder før rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mål 1 - Fast incitament
Fast incitament - Præmie Pris incitament - Lav præmie incitament - Høj
Lav forventet præmieværdi.
Høj forventet præmieværdi.
Mænd informeres om, at hvis de kommer til hiv-test, vil de modtage en specifik præmie (gain framing). Præmien vil være en genstand, der er værd det samme beløb i amerikanske dollars som tabaversion og den forventede værdi af en lotteripræmie. Dette gevinstrammede incitament ligner den form, som incitamenter normalt antager i de fleste undersøgelser og tjener som en sammenligning med de lotteri-baserede og tabsrammede incitamenter.
Eksperimentel: Mål 1 - Tabsaversion
Tabsaversion - Prispræmieincitament - Lav præmieincitament - Høj
Lav forventet præmieværdi.
Høj forventet præmieværdi.
Præmierne er omtrent det samme værd som den faste incitament og forventede værdi af en lotteripræmie. På tidspunktet for randomiseringen vil undersøgelsens personale informere deltageren om, at han har vundet en præmie. Personalet vil bede deltageren om at vælge en specifik præmie blandt flere valgmuligheder og derefter give deltageren mulighed for at se præmien. Studiepersonale vil derefter fortælle deltagerne, at de vil miste prisen, hvis de ikke deltager i hiv-testning. På denne måde er incitamentet indrammet som et tab snarere end en gevinst, og derved udnyttes tabsaversion, mens det ikke kræver, at mænd i meget lavindkomstmiljøer oplever et faktisk tab.
Eksperimentel: Mål 1 - Lotteri
Lotteri - Præmie Præmieincitament - Lav præmieincitament - Høj
Lav forventet præmieværdi.
Høj forventet præmieværdi.
Mænd deltager i et lotteri, der giver mulighed for at vinde præmier af høj værdi efter at have testet for hiv ved en sundhedskampagne i lokalsamfundet. Personalet vil understrege, at det kun er dem, der kommer til hiv-test, der deltager i lotteriet, og at ikke alle vinder en præmie. Deltagerne blev ved tilmeldingen informeret om listen over præmier og tilsvarende sandsynligheder for at vinde dem, i vendinger, der er forståelige for mænd med lav talforståelse (f.eks. "1 ud af 20" i stedet for 5%). Sandsynligheden for at vinde præmier varierede mellem 1-5 %, hvor præmier med højere værdi havde lavere sandsynlighed.
Aktiv komparator: Mål 2 - Standardpleje
Standard pleje rejsekupon
Rejsekupon til at hjælpe med tilknytning til pleje.
Inkluderer rådgivning om HIV-virusbelastning og behandlingsadhærens.
Eksperimentel: Mål 2 - Forbedret pleje (intervention)
Eskalerende betalingsincitament Rejsekupon
Rejsekupon til at hjælpe med tilknytning til pleje.
Inkluderer rådgivning om HIV-virusbelastning og behandlingsadhærens.

Incitamenterne vil stige i værdi, når deltagerne viser sig at opfylde de forudspecificerede virologiske suppressionskriterier efter 6 uger, 3 måneder og 6 måneder.

Hvis den virologiske tærskel for et incitament overses på 6 ugers eller 3 måneders tidspunktet, vil det efterfølgende incitament for en ikke-detekterbar HIV-virusbelastning blive nulstillet til den oprindelige incitamentsværdi.

Eksperimentel: Mål 3 Pilot - Tab aversion
Tabsaversion - Indskud
Et tab-aversion-indrammet incitament, hvor deltagerne vil blive bedt om frivilligt at foretage en indbetaling, der kan hentes, med renter på depositum, hvis de kommer til en hiv-test i fremtiden (dvs. til gentagen testning)
Eksperimentel: Mål 3 Pilot - Fast incitament
Fast incitament - kupon
En standard forstærkningsramme, hvor deltagerne vil blive tilbudt en kupon for at komme til en gentagen hiv-test i fremtiden.
Ingen indgriben: Mål 3 Pilot - Intet incitament
Deltagerne vil blive opfordret til at komme til gentagen HIV-test, men der vil ikke blive tilbudt noget incitament.
Eksperimentel: Mål 3 Trial - Loss Aversion
Tabsaversion - Indskud
Et tab-aversion-indrammet incitament, hvor deltagerne vil blive bedt om frivilligt at foretage en indbetaling, der kan hentes, med renter på depositum, hvis de kommer til en hiv-test i fremtiden (dvs. til gentagen testning)
Eksperimentel: Mål 3 Prøve - fast incitament
Fast incitament - kupon
En standard forstærkningsramme, hvor deltagerne vil blive tilbudt en kupon for at komme til en gentagen hiv-test i fremtiden.
Ingen indgriben: Mål 3 Forsøg - Intet incitament
Deltagerne vil blive opfordret til at komme til gentagen HIV-test, men der vil ikke blive tilbudt noget incitament.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der modtager en HIV-test ved en samfundssundhedskampagne mellem interventionsgrupper
Tidsramme: 6-8 uger efter tilmelding; årligt
Mål 1 (IBIS HIV Testing Trial) primært resultat
6-8 uger efter tilmelding; årligt
Andel af deltagere med HIV RNA <400 kopier/ml mellem interventionsgrupper
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Mål 2 (IBIS Treatment Trial) primært resultat
6 måneder efter tilmelding
Andel af deltagere randomiseret til forsøg med tabsaversion, som foretager en indbetaling
Tidsramme: Ved indskrivning
Mål 3 Pilot (IBIS Repeat HIV Testing Trial) primært resultat
Ved indskrivning
Andel af deltagere, der gennemfører alle HIV-gentestbesøg på studiestedet
Tidsramme: 6 måneder
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) primært resultat
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der har hiv-positive resultat mellem interventionsgrupper
Tidsramme: 6-8 uger efter tilmelding; årligt
Mål 1 (IBIS HIV Testing Trial) sekundært resultat
6-8 uger efter tilmelding; årligt
Andel af deltagere, der modtager en HIV-test på et teststed mellem interventionsgrupper
Tidsramme: 1-3 måneder efter tilmelding
Mål 3 Pilot (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundært resultat
1-3 måneder efter tilmelding
Andel af deltagere, der tester igen for HIV på studiestedet efter 3 måneder
Tidsramme: 3-4 måneder efter tilmelding
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundært resultat
3-4 måneder efter tilmelding
Andel af deltagere, der tester igen for HIV på studiestedet efter 6 måneder
Tidsramme: 6-7 måneder efter tilmelding
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundært resultat
6-7 måneder efter tilmelding
Andel af deltagere, der tester igen for hiv efter 3 måneder blandt dem, der har foretaget indskud
Tidsramme: 3-4 måneder efter tilmelding
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundært resultat
3-4 måneder efter tilmelding
Andel af deltagere, der tester igen for hiv efter 6 måneder blandt dem, der har foretaget indskud
Tidsramme: 6-7 måneder efter tilmelding
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundært resultat
6-7 måneder efter tilmelding
Kumulativ forekomst af HIV serokonversion
Tidsramme: 6-7 måneder efter tilmelding
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundært resultat
6-7 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

N/A. Individuelle data kan stilles til rådighed efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Præmieincitament - Lav

Abonner