Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Economia Comportamental Inovadora Estratégias de Incentivos para a Saúde (IBIS-Health)

22 de fevereiro de 2022 atualizado por: University of California, San Francisco

Estratégias Inovadoras de Incentivo para Testes de HIV Sustentáveis ​​e Tratamento Antirretroviral

O sucesso dos esforços combinados de prevenção do HIV, incluindo o tratamento do HIV como prevenção, depende de testes de HIV de rotina universais com tratamento eficaz após o diagnóstico de HIV. O estudo proposto avaliará a eficácia comparativa e a sustentabilidade de estratégias inovadoras de incentivo, informadas diretamente pela economia comportamental e pela psicologia da decisão, para promover o teste de HIV entre homens e o tratamento de HIV entre adultos infectados pelo HIV na zona rural de Uganda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

[INTRODUÇÃO]

O sucesso dos esforços combinados de prevenção do HIV, incluindo o tratamento do HIV como prevenção, depende do teste universal e rotineiro do HIV vinculado aos cuidados e ao início do tratamento antirretroviral após o diagnóstico do HIV. O estudo proposto avaliará a eficácia comparativa e a sustentabilidade de estratégias inovadoras de incentivo, informadas diretamente pela economia comportamental e pela psicologia da decisão, para promover testes de HIV entre homens e HIV e tratamento entre adultos infectados pelo HIV na zona rural de Uganda.

[OBJETIVOS]

AIM 1: Homens adultos que vivem nas comunidades de estudo na zona rural de Uganda (N=3.000) serão randomizados para uma das três abordagens de incentivo (fixo, aversão à perda e loteria) e diferentes valores de incentivo que incentivam o teste de HIV. A hipótese é que os incentivos de loteria e aversão à perda resultarão em aceitação de testes significativamente maior do que os incentivos fixos. Os investigadores também levantam a hipótese de que a proporção de testadores em cada braço que estão infectados pelo HIV (resultado secundário) será maior com incentivos baseados em loteria. Em subamostras de homens que fazem e não fazem o teste, os investigadores conduzirão entrevistas detalhadas para avaliar percepções, atitudes e preferências relacionadas a incentivos que podem afetar como os incentivos influenciam o teste.

AIM 2: Homens e mulheres adultos que vivem nas comunidades do estudo (N=400) que obtiveram um resultado positivo para HIV em uma campanha de saúde comunitária serão randomizados para uma das duas abordagens de incentivo que encorajam a adesão ao tratamento de HIV. Os investigadores levantam a hipótese de que um incentivo financeiro será mais eficaz do que nenhum incentivo na promoção da supressão virológica do HIV (uma medida de sucesso na adesão à TARV e navegação na cascata do tratamento do HIV), pois os incentivos capitalizam o viés atual, chamando a atenção para um benefício imediato e saliente de iniciar e/ou manter o tratamento e alavancar a aversão à perda ao gerar perda implícita como resultado do atraso na decisão de iniciar a TARV.

AIM 3 - Piloto: A fim de avaliar a viabilidade de alavancar a aversão à perda para aumentar a repetição do teste de HIV, adultos HIV negativos com alto risco de aquisição do HIV e que acabaram de fazer o teste de HIV serão randomizados em uma das várias estratégias de incentivo diferentes que incentivar a repetição do teste de HIV. Os braços de incentivo irão: a) alavancar a aversão à perda, solicitando aos participantes que façam um depósito inicial voluntário que perderão se não fizerem o teste de HIV em uma data posterior; ou b) usar uma estratégia padrão de incentivo com estrutura de ganho, na qual os participantes são informados de que receberão um incentivo para testar novamente o HIV em uma data posterior. Também compararemos esses dois tipos de estratégias de incentivo a um braço sem incentivo. Os resultados deste estudo piloto também serão usados ​​para informar a melhor forma de implementar incentivos baseados em aversão à perda em um estudo maior e fornecer dados preliminares para orientar as estimativas de tamanho da amostra para um estudo maior comparando aversão à perda versus estratégias baseadas em incentivo com estrutura de ganho vs. nenhum incentivo, no resultado da repetição do teste de HIV. Nossa hipótese é que os incentivos de aversão à perda serão viáveis ​​(ou seja, ≥50% dos adultos elegíveis estarão dispostos a participar) e resultará em aceitação de testes significativamente maior do que incentivos com estrutura de ganho ou nenhum incentivo.

Objetivo 3 - Julgamento. Avalie a eficácia comparativa dos contratos de depósito (uma forma de incentivo que alavanca a aversão à perda) versus incentivos com estrutura de ganho, em comparação com nenhum incentivo (controle), para promover a repetição do teste de HIV entre adultos não infectados pelo HIV de alto risco. Em nosso ensaio piloto Aim 3, avaliamos a viabilidade e aceitabilidade de contratos de depósito: uma estratégia baseada em aversão à perda para incentivar o reteste para HIV. Como os contratos de depósito foram considerados altamente aceitáveis ​​e viáveis ​​em nosso piloto Aim 3 em agosto-dezembro de 2017 (> 90% dos participantes no grupo de contrato de depósito fizeram depósitos nos contratos de estudo), prosseguiremos agora com um teste maior de suficiente tamanho da amostra para comparar a eficácia da aversão à perda e abordagens de incentivo com estrutura de ganho versus nenhum incentivo, no resultado da repetição do teste de HIV. Nossa hipótese é que os contratos de depósito (incentivos baseados em aversão à perda) resultarão em uma aceitação significativamente maior de novos testes de HIV 3 e 6 meses após a inscrição do que incentivos com estrutura de ganho ou nenhum incentivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3580

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mbarara, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

OBJETIVO 1 - TESTES DE TESTES

Critério de inclusão:

  • Macho
  • ≥18 anos
  • Residente (≥6 meses) em uma das 4 comunidades de estudo

Critério de exclusão:

  • Planeje mudar <6 meses a partir do início dos estudos

OBJETIVO 2 - ENSAIO DE TRATAMENTO

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos
  • Residente (≥6 meses) em uma das 4 comunidades de estudo
  • HIV positivo

Critério de exclusão:

  • Planeje mudar <6 meses a partir do início dos estudos

AIM 3 - REPETIR TESTE PILOTO

Critério de inclusão:

  • HIV negativo por teste rápido de anticorpos do HIV na linha de base do estudo piloto,
  • De 18 a 59 anos,
  • Participante do local de alto risco de aquisição do HIV (por exemplo, bares, centros comerciais, etc.) na região

Critério de exclusão:

  • Intenção de sair da comunidade nos 3 meses a partir da data de recrutamento

OBJETIVO 3 - REPETIR TESTE DE TESTE

Critério de inclusão:

  • HIV negativo por teste rápido de anticorpos do HIV no momento do recrutamento,
  • De 18 a 59 anos,
  • Disposição relatada para reteste para HIV nos seis meses seguintes ao recrutamento,
  • Comportamento sexual de risco, definido como pelo menos um dos seguintes riscos autorrelatados nos 12 meses anteriores ao recrutamento:

    1. > 1 parceiro sexual, ou
    2. parceiro sexual infectado pelo HIV conhecido, ou
    3. infecção sexualmente transmissível ou
    4. pagou ou recebeu compensação ou presentes por sexo.

Critério de exclusão:

  • Intenção de se mudar da comunidade por >= 4 meses consecutivos durante os seis meses após o recrutamento
  • Uma história de teste para HIV >=3 vezes nos 12 meses anteriores ao recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Objetivo 1 - Incentivo Fixo
Incentivo Fixo - Prêmio Incentivo ao Prêmio - Baixo Incentivo ao Prêmio - Alto
Baixo valor do prêmio esperado.
Alto valor do prêmio esperado.
Os homens são informados de que, se vierem fazer o teste de HIV, receberão um prêmio específico (ganho de enquadramento). O prêmio será um item no mesmo valor em dólares americanos que a aversão à perda e o valor esperado de um prêmio de loteria. Esse incentivo com estrutura de ganho se assemelha à forma que os incentivos geralmente assumem na maioria dos estudos e serve como uma comparação com os incentivos baseados em loteria e com estrutura de perda.
Experimental: Objetivo 1 - Aversão à Perda
Aversão à Perda - Incentivo ao Prêmio - Incentivo ao Prêmio Baixo - Alto
Baixo valor do prêmio esperado.
Alto valor do prêmio esperado.
Os prêmios valem aproximadamente o mesmo valor que o incentivo fixo e o valor esperado de um prêmio de loteria. No momento da randomização, a equipe do estudo informará ao participante que ele ganhou um prêmio. A equipe pedirá ao participante para escolher um prêmio específico entre várias opções e, em seguida, fornecerá uma oportunidade para o participante ver o prêmio. A equipe do estudo dirá aos participantes que eles perderão o prêmio se não participarem do teste de HIV. Dessa forma, o incentivo é enquadrado como uma perda em vez de um ganho, alavancando assim a aversão à perda, sem exigir que os homens em contextos de renda muito baixa experimentem uma perda real.
Experimental: Objetivo 1 - Loteria
Loteria - Prêmio Incentivo ao prêmio - Baixo Incentivo ao prêmio - Alto
Baixo valor do prêmio esperado.
Alto valor do prêmio esperado.
Homens são inscritos em uma loteria que oferece a chance de ganhar prêmios de alto valor após o teste de HIV em uma campanha de saúde comunitária. A equipe enfatizará que apenas aqueles que vierem fazer o teste de HIV serão sorteados e nem todos ganharão um prêmio. Os participantes foram informados na inscrição sobre a lista de prêmios e as probabilidades correspondentes de ganhá-los, em termos que são compreensíveis para homens com baixo conhecimento numérico (por exemplo, "1 em 20" em vez de 5%). As probabilidades de ganhar prêmios variaram entre 1-5%, com prêmios de maior valor tendo menor probabilidade.
Comparador Ativo: Objetivo 2 - Cuidado Padrão
Comprovante de viagem de atendimento padrão
Vale-transporte para auxiliar na vinculação aos cuidados.
Inclui carga viral do HIV e aconselhamento sobre adesão ao tratamento.
Experimental: Objetivo 2 - Cuidados Melhorados (Intervenção)
Incentivo de pagamento crescente Voucher de viagem
Vale-transporte para auxiliar na vinculação aos cuidados.
Inclui carga viral do HIV e aconselhamento sobre adesão ao tratamento.

Os incentivos aumentarão de valor quando os participantes cumprirem os critérios de supressão virológica pré-especificados em 6 semanas, 3 meses e 6 meses.

Se o limiar virológico para um incentivo for perdido no ponto de tempo de 6 semanas ou 3 meses, o incentivo subsequente para uma carga viral de HIV indetectável será redefinido para o valor de incentivo inicial.

Experimental: Objetivo 3 Piloto - Aversão à Perda
Aversão à Perda - Depósito
Um incentivo estruturado de aversão à perda no qual os participantes serão solicitados a fazer voluntariamente um depósito que pode ser recuperado, com juros sobre o depósito, se eles vierem para um teste de HIV no futuro (ou seja, para repetir o teste)
Experimental: Objetivo 3 Piloto - Incentivo Fixo
Incentivo Fixo - Voucher
Um braço de incentivo com estrutura de ganho padrão no qual os participantes receberão um voucher para repetir o teste de HIV no futuro.
Sem intervenção: Objetivo 3 Piloto - Sem incentivo
Os participantes serão incentivados a repetir o teste de HIV, mas nenhum incentivo será oferecido.
Experimental: Aim 3 Trial - Aversão à Perda
Aversão à Perda - Depósito
Um incentivo estruturado de aversão à perda no qual os participantes serão solicitados a fazer voluntariamente um depósito que pode ser recuperado, com juros sobre o depósito, se eles vierem para um teste de HIV no futuro (ou seja, para repetir o teste)
Experimental: Aim 3 Trial - Incentivo Fixo
Incentivo Fixo - Voucher
Um braço de incentivo com estrutura de ganho padrão no qual os participantes receberão um voucher para repetir o teste de HIV no futuro.
Sem intervenção: Avaliação do objetivo 3 - sem incentivo
Os participantes serão incentivados a repetir o teste de HIV, mas nenhum incentivo será oferecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que fazem teste de HIV em uma campanha de saúde comunitária entre os grupos de intervenção
Prazo: 6-8 semanas após a inscrição; anualmente
Objetivo 1 (ensaio de teste de HIV IBIS) resultado primário
6-8 semanas após a inscrição; anualmente
Proporção de participantes com HIV RNA <400 cópias/mL entre os grupos de intervenção
Prazo: 6 meses após a inscrição
Objetivo 2 (ensaio de tratamento IBIS) resultado primário
6 meses após a inscrição
Proporção de participantes randomizados para o teste de aversão à perda que fazem um depósito
Prazo: Na inscrição
Objetivo 3 Piloto (ensaio de teste de repetição de HIV IBIS) resultado primário
Na inscrição
Proporção de participantes que completam todas as visitas de reteste de HIV no local do estudo
Prazo: 6 meses
Resultado primário do ensaio Objetivo 3 (ensaio de repetição do teste de HIV IBIS)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes com resultado HIV positivo entre os grupos de intervenção
Prazo: 6-8 semanas após a inscrição; anualmente
Objetivo 1 (ensaio de teste de HIV IBIS) resultado secundário
6-8 semanas após a inscrição; anualmente
Proporção de participantes que recebem um teste de HIV em um local de teste entre os grupos de intervenção
Prazo: 1-3 meses após a inscrição
Objetivo 3 piloto (teste de teste de repetição de HIV IBIS) resultado secundário
1-3 meses após a inscrição
Proporção de participantes que repetem o teste de HIV no local do estudo aos 3 meses
Prazo: 3-4 meses após a inscrição
Resultado secundário do ensaio Objetivo 3 (ensaio de repetição do teste de HIV IBIS)
3-4 meses após a inscrição
Proporção de participantes que repetem o teste de HIV no local do estudo aos 6 meses
Prazo: 6-7 meses após a inscrição
Resultado secundário do ensaio Objetivo 3 (ensaio de repetição do teste de HIV IBIS)
6-7 meses após a inscrição
Proporção de participantes que retestam para HIV em 3 meses entre aqueles que fizeram depósitos
Prazo: 3-4 meses após a inscrição
Resultado secundário do ensaio Objetivo 3 (ensaio de repetição do teste de HIV IBIS)
3-4 meses após a inscrição
Proporção de participantes que retestam para HIV aos 6 meses entre aqueles que fizeram depósitos
Prazo: 6-7 meses após a inscrição
Resultado secundário do ensaio Objetivo 3 (ensaio de repetição do teste de HIV IBIS)
6-7 meses após a inscrição
Incidência cumulativa de soroconversão do HIV
Prazo: 6-7 meses após a inscrição
Resultado secundário do ensaio Objetivo 3 (ensaio de repetição do teste de HIV IBIS)
6-7 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

N / D. Os dados individuais podem ser disponibilizados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever