Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní behaviorální ekonomie pobídkové strategie pro zdraví (IBIS-Health)

22. února 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco

Inovativní pobídkové strategie pro udržitelné testování HIV a antiretrovirovou léčbu

Úspěch kombinovaných snah o prevenci HIV, včetně léčby HIV jako prevence, závisí na univerzálním, rutinním testování na HIV s účinnou léčbou po diagnóze HIV. Navrhovaná studie vyhodnotí komparativní účinnost a udržitelnost inovativních pobídkových strategií, které budou přímo vycházet z behaviorální ekonomie a psychologie rozhodování, s cílem propagovat testování na HIV u mužů a léčbu HIV u dospělých infikovaných HIV na venkově v Ugandě.

Přehled studie

Detailní popis

[ÚVOD]

Úspěch kombinovaných snah o prevenci HIV, včetně léčby HIV jako prevence, závisí na univerzálním, rutinním testování na HIV s vazbou na péči a zahájení antiretrovirové léčby po diagnóze HIV. Navrhovaná studie vyhodnotí komparativní účinnost a udržitelnost inovativních pobídkových strategií, které budou přímo vycházet z behaviorální ekonomie a psychologie rozhodování, s cílem podpořit testování na HIV u mužů a HIV a léčbu mezi dospělými nakaženými HIV ve venkovské Ugandě.

[CÍLE]

CÍL 1: Dospělí muži žijící ve studijních komunitách na venkově Ugandy (N=3000) budou randomizováni do jednoho ze tří (fixní, averze ke ztrátě a loterie) motivačních přístupů a různých pobídek, které podporují testování na HIV. Hypotézou je, že pobídky k loterii a averzi ke ztrátám povedou k výrazně vyššímu využití testování než pobídky fixní. Vyšetřovatelé také předpokládají, že podíl testerů v každém rameni, kteří jsou infikováni HIV (sekundární výsledek), bude nejvyšší s pobídkami založenými na loterii. U dílčích vzorků mužů, kteří testují a netestují, provedou vyšetřovatelé hloubkové rozhovory, aby posoudili vnímání, postoje a preference související s pobídkami, které mohou ovlivnit, jak pobídky ovlivňují testování.

CÍL 2: Dospělí muži a ženy žijící ve studijních komunitách (N=400), kteří získali HIV pozitivní výsledek v komunitní zdravotní kampani, budou randomizováni do jednoho ze dvou motivačních přístupů, které podporují adherenci k léčbě HIV. Vyšetřovatelé předpokládají, že finanční pobídka bude účinnější než žádná pobídka při podpoře virologické suprese HIV (míra úspěchu v adherenci k ART a navigaci kaskády léčby HIV), protože pobídky těží ze současné zaujatosti tím, že upozorňují na výrazný, okamžitý přínos. zahájení a/nebo udržení léčby a využití averze ke ztrátě generováním implicitní ztráty v důsledku odložení rozhodnutí o zahájení ART.

CÍL 3 – Pilotní projekt: Za účelem posouzení proveditelnosti využití averze ke ztrátě ke zvýšení opakovaného testování na HIV budou HIV negativní dospělí, kteří jsou vystaveni vysokému riziku získání HIV a právě byli testováni na HIV, randomizováni do jedné z několika různých motivačních strategií, které podporovat opakované testování na HIV. Motivační nástroje budou buď: a) využívat nechuť ke ztrátě tím, že budou od účastníků požadovat, aby složili počáteční dobrovolný vklad, o který přijdou, pokud se později na HIV netestují; nebo b) použít standardní motivační strategii zaměřenou na zisk, ve které je účastníkům řečeno, že dostanou pobídku k pozdějšímu opětovnému testování na HIV. Tyto dva typy pobídkových strategií také porovnáme s nestimulačním ramenem. Výsledky této pilotní studie budou také použity k informování o tom, jak nejlépe implementovat pobídky založené na averzi ke ztrátě ve větší studii, a poskytnout předběžná data pro odhady velikosti vzorku pro větší studii porovnávající averzi ke ztrátě vs. strategie založené na motivaci založené na zisku. vs. žádná pobídka na základě výsledku opakovaného testování na HIV. Předpokládáme, že pobídky averze ke ztrátě budou proveditelné (tj. ≥50 % způsobilých dospělých bude ochotno se zúčastnit) a bude mít za následek výrazně vyšší absolvování testování než pobídky založené na zisku nebo žádné pobídky.

Cíl 3 – Zkouška. Posuďte komparativní účinnost smluv o vkladu (forma pobídek, která využívá averzi ke ztrátě) vs. pobídky zaměřené na zisk ve srovnání s žádnými pobídkami (kontrola) na podporu opakovaného testování HIV u vysoce rizikových dospělých neinfikovaných HIV. V naší pilotní studii Cíle 3 jsme hodnotili proveditelnost a přijatelnost depozitních smluv: strategie založená na averzi ke ztrátě, která má motivovat k opakovanému testování na HIV. Vzhledem k tomu, že v našem pilotním projektu Cíl 3 v srpnu až prosinci 2017 byly smlouvy o vkladech shledány jako vysoce přijatelné a proveditelné (>90 % účastníků ve skupině smluv o vkladu provedlo vklady do smluv o studiu), přistoupíme nyní k větší zkoušce dostatečné velikost vzorku pro porovnání efektivity pobídkových přístupů zaměřených na ztrátu a zisk vs. žádné pobídky na výsledku opakovaného testování na HIV. Předpokládáme, že smlouvy o vkladech (pobídky založené na averzi ke ztrátě) povedou k výrazně vyššímu absorpci opakovaného testování HIV 3 a 6 měsíců po registraci než pobídky s rámcem zisku nebo žádné pobídky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3580

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mbarara, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CÍL 1 – TESTOVACÍ ZKOUŠKA

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • ≥18 let
  • Rezident (≥6 měsíců) v jedné ze 4 studijních komunit

Kritéria vyloučení:

  • Plánujte se přestěhovat <6 měsíců od začátku studia

CÍL 2 – ZKOUŠKA LÉČBY

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Rezident (≥6 měsíců) v jedné ze 4 studijních komunit
  • HIV pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • Plánujte se přestěhovat <6 měsíců od začátku studia

CÍL 3 – OPAKOVÁNÍ PILOTNÍHO TESTOVÁNÍ

Kritéria pro zařazení:

  • HIV-negativní rychlým testováním protilátek proti HIV na začátku pilotní studie,
  • Věk 18-59 let,
  • Návštěvník vysoce rizikového místa nakažení HIV (např. bary, obchodní centra atd.) v regionu

Kritéria vyloučení:

  • Záměr opustit komunitu do 3 měsíců od doby náboru

CÍL 3 – OPAKOVANÝ TESTOVACÍ POKUS

Kritéria pro zařazení:

  • HIV negativní rychlým testováním protilátek HIV v době náboru,
  • Věk 18-59 let,
  • Hlášená ochota znovu se otestovat na HIV během šesti měsíců po náboru,
  • Sexuálně rizikové chování, definované jako alespoň jedno z následujících rizik, o kterých se sami hlásili během 12 měsíců před náborem:

    1. >1 sexuální partner, popř
    2. známý sexuální partner infikovaný HIV nebo
    3. pohlavně přenosná infekce, popř
    4. zaplatili nebo obdrželi náhradu nebo dary za sex.

Kritéria vyloučení:

  • Záměr odstěhovat se z komunity na >=4 po sobě jdoucí měsíce během šesti měsíců po náboru
  • Anamnéza testování na HIV >=3krát během 12 měsíců před náborem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cíl 1 – Pevná pobídka
Pevná pobídka - Pobídka k ceně - Nízká pobídka k ceně - Vysoká
Nízká očekávaná cena.
Vysoká očekávaná cena.
Muži jsou informováni, že pokud přijdou na HIV testování, dostanou konkrétní cenu (rámování zisku). Výhrou bude položka v hodnotě stejné částky v amerických dolarech jako averze ke ztrátě a očekávaná hodnota výhry v loterii. Tato pobídka zaměřená na zisk se podobá formě, kterou pobídky obvykle nabývají ve většině studií, a slouží jako srovnání s pobídkami založenými na loterii a ztrátě.
Experimentální: Cíl 1 – Averze ke ztrátě
Averze ke ztrátě - Pobídka k ceně - Nízká pobídka k ceně - Vysoká
Nízká očekávaná cena.
Vysoká očekávaná cena.
Ceny mají přibližně stejnou hodnotu jako fixní pobídka a očekávaná hodnota výhry v loterii. V době randomizace pracovníci studie informují účastníka, že vyhrál cenu. Zaměstnanci požádají účastníka, aby si vybral konkrétní cenu z několika možností, a poté poskytnou účastníkovi příležitost cenu vidět. Zaměstnanci studie pak účastníkům sdělí, že pokud se nezúčastní testování na HIV, přijdou o cenu. Tímto způsobem je pobídka koncipována jako ztráta spíše než zisk, čímž se využívá averze ke ztrátě, aniž by muži ve velmi nízkopříjmových prostředích museli zažít skutečnou ztrátu.
Experimentální: Cíl 1 - Loterie
Loterie - Pobídka k ceně - Nízká pobídka k ceně - Vysoká
Nízká očekávaná cena.
Vysoká očekávaná cena.
Muži jsou zařazeni do loterie, která nabízí šanci vyhrát hodnotné ceny po testování na HIV v komunitní zdravotní kampani. Zaměstnanci zdůrazní, že do loterie budou zařazeni pouze ti, kteří si přijdou na HIV testování a že ne každý vyhraje cenu. Účastníci byli při zápisu informováni o seznamu cen a odpovídajících pravděpodobnostech jejich výhry, a to termíny, které jsou srozumitelné pro muže s nízkou numerickou gramotností (např. „1 z 20“ spíše než 5 %). Pravděpodobnost výhry se pohybovala mezi 1–5 %, přičemž ceny s vyšší hodnotou měly nižší pravděpodobnost.
Aktivní komparátor: Cíl 2 – Standardní péče
Standardní péče Cestovní poukaz
Cestovní poukaz na pomoc s napojením na péči.
Zahrnuje virovou nálož HIV a poradenství ohledně dodržování léčby.
Experimentální: Cíl 2 – Zvýšená péče (intervence)
Pobídka k platbě Cestovní poukaz
Cestovní poukaz na pomoc s napojením na péči.
Zahrnuje virovou nálož HIV a poradenství ohledně dodržování léčby.

Pobídky porostou na hodnotě, když se zjistí, že účastníci splňují předem specifikovaná kritéria virologické suprese po 6 týdnech, 3 měsících a 6 měsících.

Pokud virologický práh pro pobídku nedojde v časovém bodě 6 týdnů nebo 3 měsíců, následná pobídka pro nedetekovatelnou virovou nálož HIV bude resetována na počáteční hodnotu pobídky.

Experimentální: Aim 3 Pilot - Loss Aversion
Averze ke ztrátě - Vklad
Pobídka zaměřená na odpor ke ztrátě, ve které budou účastníci požádáni, aby dobrovolně složili zálohu, kterou lze získat zpět s úrokem ze zálohy, pokud v budoucnu přijdou na test HIV (tj. na opakované testování)
Experimentální: Aim 3 Pilot – Fixed Incentive
Fixní pobídka – voucher
Standardní pobídková část zaměřená na zisk, ve které bude účastníkům nabídnut poukaz za to, že se v budoucnu dostaví na opakovaný test na HIV.
Žádný zásah: Pilot cíle 3 – Žádná pobídka
Účastníci budou vyzváni, aby přišli na opakované testování na HIV, ale nebude jim nabízena žádná pobídka.
Experimentální: Zkouška s cílem 3 – Averze ke ztrátě
Averze ke ztrátě - Vklad
Pobídka zaměřená na odpor ke ztrátě, ve které budou účastníci požádáni, aby dobrovolně složili zálohu, kterou lze získat zpět s úrokem ze zálohy, pokud v budoucnu přijdou na test HIV (tj. na opakované testování)
Experimentální: Zkouška za cíl 3 – pevná pobídka
Fixní pobídka – voucher
Standardní pobídková část zaměřená na zisk, ve které bude účastníkům nabídnut poukaz za to, že se v budoucnu dostaví na opakovaný test na HIV.
Žádný zásah: Zkouška s cílem 3 – Žádná pobídka
Účastníci budou vyzváni, aby přišli na opakované testování na HIV, ale nebude jim nabízena žádná pobídka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří absolvují test na HIV v rámci komunitní zdravotní kampaně mezi intervenčními skupinami
Časové okno: 6-8 týdnů po zápisu; každoročně
Primární výsledek Cíl 1 (IBIS HIV Testing Trial).
6-8 týdnů po zápisu; každoročně
Podíl účastníků s HIV RNA < 400 kopií/ml mezi intervenčními skupinami
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Primární výsledek Cíl 2 (IBIS Treatment Trial).
6 měsíců po zápisu
Podíl účastníků randomizovaných do studie averze ke ztrátě, kteří provedli vklad
Časové okno: Při zápisu
Primární výsledek pilotního projektu Cíl 3 (IBIS Repeat HIV Testing Trial).
Při zápisu
Podíl účastníků, kteří dokončí všechny návštěvy opakovaného testu na HIV v místě studie
Časové okno: 6 měsíců
Primární výsledek studie Cíl 3 (IBIS Repeat HIV Testing Trial).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří mají HIV pozitivní výsledek, mezi intervenčními skupinami
Časové okno: 6-8 týdnů po zápisu; každoročně
Cíl 1 (IBIS HIV Testing Trial) sekundární výsledek
6-8 týdnů po zápisu; každoročně
Podíl účastníků, kteří absolvují test na HIV na místě testování, mezi intervenčními skupinami
Časové okno: 1-3 měsíce po zápisu
Sekundární výsledek pilotního cíle 3 (IBIS Repeat HIV Testing Trial).
1-3 měsíce po zápisu
Podíl účastníků, kteří opakovali test na HIV v místě studie po 3 měsících
Časové okno: 3-4 měsíce po zápisu
Cíl 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundární výsledek
3-4 měsíce po zápisu
Podíl účastníků, kteří opakovali test na HIV v místě studie po 6 měsících
Časové okno: 6-7 měsíců po zápisu
Cíl 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundární výsledek
6-7 měsíců po zápisu
Podíl účastníků, kteří se po 3 měsících znovu otestovali na HIV, mezi těmi, kteří provedli vklady
Časové okno: 3-4 měsíce po zápisu
Cíl 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundární výsledek
3-4 měsíce po zápisu
Podíl účastníků, kteří se znovu otestovali na HIV po 6 měsících, mezi těmi, kteří provedli vklady
Časové okno: 6-7 měsíců po zápisu
Cíl 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundární výsledek
6-7 měsíců po zápisu
Kumulativní výskyt sérokonverze HIV
Časové okno: 6-7 měsíců po zápisu
Cíl 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundární výsledek
6-7 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

N/A Individuální údaje mohou být poskytnuty na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Pobídka – nízká

Předplatit