- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02890459
혁신적인 행동경제학 인센티브 건강을 위한 전략 (IBIS-Health)
지속 가능한 HIV 검사 및 항레트로바이러스 치료를 위한 혁신적인 인센티브 전략
연구 개요
상태
정황
상세 설명
[소개]
예방으로서의 HIV 치료를 포함한 복합 HIV 예방 노력의 성공은 HIV 진단 후 관리 및 항레트로바이러스 치료 개시와 연계된 보편적이고 일상적인 HIV 검사에 달려 있습니다. 제안된 연구는 행동 경제학과 의사 결정 심리학에서 직접 정보를 얻은 혁신적인 인센티브 전략의 비교 효과와 지속 가능성을 평가하여 우간다 시골 지역에서 남성과 HIV에 대한 HIV 검사 및 HIV에 감염된 성인 치료를 촉진할 것입니다.
[목적]
목표 1: 우간다 시골의 연구 커뮤니티에 거주하는 성인 남성(N=3,000)은 HIV 테스트를 장려하는 세 가지(고정, 손실 회피 및 복권) 인센티브 접근 방식과 다양한 인센티브 금액 중 하나로 무작위 배정됩니다. 가설은 복권 및 손실 회피 인센티브가 고정 인센티브보다 훨씬 더 높은 테스트 참여를 초래할 것이라는 것입니다. 조사관은 또한 HIV에 감염된(2차 결과) 각 팔의 테스터 비율이 복권 기반 인센티브에서 가장 높을 것이라는 가설을 세웠습니다. 테스트를 수행하거나 수행하지 않는 남성의 하위 샘플에서 조사관은 인센티브가 테스트에 영향을 미치는 방식에 영향을 미칠 수 있는 인센티브와 관련된 인식, 태도 및 선호도를 평가하기 위해 심층 인터뷰를 수행합니다.
목표 2: 지역 사회 건강 캠페인에서 HIV 양성 결과를 얻은 연구 지역 사회(N=400)에 거주하는 성인 남성과 여성은 HIV 치료 준수를 장려하는 두 가지 인센티브 방식 중 하나로 무작위 배정됩니다. 연구자들은 금전적 인센티브가 HIV 바이러스 억제(ART 준수 및 HIV 치료 캐스케이드 탐색의 성공 척도)를 촉진하는 데 인센티브가 없는 것보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다. 치료를 시작 및/또는 유지하고 ART 시작 결정을 지연시킨 결과 암묵적 손실을 발생시켜 손실 회피를 활용합니다.
목표 3 - 시범: 반복적인 HIV 검사를 늘리기 위해 손실 회피를 활용하는 타당성을 평가하기 위해, HIV 획득 위험이 높고 HIV 검사를 방금 마친 HIV 음성 성인을 여러 인센티브 전략 중 하나로 무작위 배정합니다. 반복적인 HIV 검사를 권장합니다. 인센티브 암은 다음 중 하나를 수행합니다. 또는 b) 참가자가 나중에 HIV에 대한 다시 테스트에 대한 인센티브를 받을 것이라고 말하는 표준 이득 프레임 인센티브 전략을 사용합니다. 이 두 가지 유형의 인센티브 전략을 인센티브 암이 없는 것과도 비교할 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 또한 더 큰 시험에서 손실 회피 기반 인센티브를 가장 잘 구현하는 방법을 알리고 손실 회피와 이득 프레임 인센티브 기반 전략을 비교하는 더 큰 시험에 대한 샘플 크기 추정을 안내하는 예비 데이터를 제공하는 데 사용될 것입니다. 반복 HIV 테스트 결과에 대한 인센티브 없음. 우리는 손실 회피 인센티브가 실현 가능할 것이라고 가정합니다(즉, 자격이 있는 성인의 ≥50%가 기꺼이 참여할 것입니다), 이득 프레임 인센티브 또는 인센티브가 없는 것보다 훨씬 더 높은 테스트 참여를 가져올 것입니다.
목표 3 - 시험. 고위험 HIV에 감염되지 않은 성인들 사이에서 반복적인 HIV 테스트를 촉진하기 위해 인센티브가 없는 경우(통제)와 비교하여 예금 계약(손실 회피를 활용하는 인센티브의 한 형태) 대 이득 프레임 인센티브의 비교 효과를 평가합니다. Aim 3 파일럿 시험에서 우리는 예금 계약의 타당성과 수용 가능성을 평가했습니다. 이는 HIV에 대한 재검사를 장려하기 위한 손실 회피 기반 전략입니다. 2017년 8월-12월 목표 3 파일럿에서 예금 계약이 매우 수용 가능하고 실행 가능한 것으로 확인되었으므로(예금 계약 그룹 참가자의 >90%가 연구 계약에 예금을 함) 이제 우리는 충분한 규모의 더 큰 시험을 진행할 것입니다. 반복 HIV 테스트 결과에 대해 손실 회피 및 이득 프레임 인센티브 접근법과 인센티브 없음의 효과를 비교하기 위한 샘플 크기. 우리는 예금 계약(손실 회피 기반 인센티브)이 이득 프레임 인센티브 또는 인센티브가 없는 것보다 등록 후 3개월 및 6개월에 HIV 재검사 활용이 훨씬 더 높을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Mbarara, 우간다
- Infectious Diseases Research Collaboration
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
목표 1 - 시험 시험
포함 기준:
- 남성
- ≥18세
- 4개의 연구 커뮤니티 중 하나에 거주(6개월 이상)
제외 기준:
- 연구 시작 후 6개월 미만으로 이동할 계획
목표 2 - 치료 시도
포함 기준:
- ≥18세
- 4개의 연구 커뮤니티 중 하나에 거주(6개월 이상)
- HIV 양성
제외 기준:
- 연구 시작 후 6개월 미만으로 이동할 계획
목표 3 - 반복 테스트 파일럿
포함 기준:
- 파일럿 시험 기준선에서 신속한 HIV 항체 검사에 의해 HIV 음성,
- 만 18~59세,
- HIV 감염 위험이 높은 장소의 참석자(예: 바, 무역 센터 등) 지역
제외 기준:
- 채용 시점부터 3개월 이내 지역사회 이탈 의향
목표 3 - 반복 테스트 시도
포함 기준:
- 채용 시 신속한 HIV 항체 검사 결과 HIV 음성,
- 만 18~59세,
- 모집 후 6개월 이내에 HIV에 대한 재시험 의향을 보고했습니다.
모집 전 12개월 동안 다음 자체 보고 위험 중 하나 이상으로 정의되는 성적 위험 행동:
- >1 성 파트너, 또는
- 알려진 HIV 감염 성 파트너, 또는
- 성병 감염 또는
- 성행위에 대한 보상 또는 선물을 받거나 받음.
제외 기준:
- 채용 후 6개월 동안 4개월 이상 연속으로 커뮤니티를 떠나려는 의도
- 모집 전 12개월 동안 HIV 검사 이력 >=3회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 목표 1 - 고정 인센티브
고정 인센티브 - 상금 인센티브 - 낮음 상금 인센티브 - 높음
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예상 상금 가치가 낮습니다.
높은 예상 상금 가치.
남성들은 HIV 검사를 받으러 오면 특정 상을 받게 된다는 정보를 받습니다(게인 프레이밍).
상금은 손실 회피와 복권 상금의 기대 가치와 동일한 금액의 미국 달러 가치가 있는 항목입니다.
이 이득 프레임 인센티브는 인센티브가 일반적으로 대부분의 연구에서 취하는 형태와 유사하며 복권 기반 및 손실 프레임 인센티브와 비교하는 역할을 합니다.
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실험적: 목표 1 - 손실 회피
손실 회피 - 상금 인센티브 - 낮음 상금 인센티브 - 높음
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예상 상금 가치가 낮습니다.
높은 예상 상금 가치.
상품은 고정 인센티브 및 복권 상품의 예상 가치와 거의 같은 금액의 가치가 있습니다.
무작위 배정 시 연구 직원은 참가자에게 그가 상을 받았다고 알릴 것입니다.
직원은 참가자에게 여러 선택 사항 중 특정 경품을 선택하도록 요청한 다음 참가자가 경품을 볼 수 있는 기회를 제공합니다.
그런 다음 연구 직원은 참가자에게 HIV 테스트에 참여하지 않으면 상을 잃게 될 것이라고 알립니다.
이런 식으로 인센티브는 이득이 아닌 손실로 구성되어 매우 저소득 환경의 남성이 실제 손실을 경험하도록 요구하지 않으면서 손실 회피를 활용합니다.
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실험적: 목표 1 - 복권
복권 - 상금 인센티브 - 낮은 상금 인센티브 - 높은
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예상 상금 가치가 낮습니다.
높은 예상 상금 가치.
남성들은 지역 사회 건강 캠페인에서 HIV 검사를 받은 후 고가의 상품에 당첨될 기회를 제공하는 복권에 응모됩니다.
직원들은 HIV 검사를 받으러 오는 사람들만 추첨에 응모되며 모든 사람이 상을 받는 것은 아니라는 점을 강조할 것입니다.
참여자들은 등록 시 산술 능력이 낮은 남성이 이해할 수 있는 용어(예: 5%가 아닌 "1/20")로 경품 목록과 해당 경품 당첨 확률에 대한 정보를 받았습니다.
경품 당첨 확률은 1~5%로 다양했으며, 가치가 높은 경품일수록 확률이 낮습니다.
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활성 비교기: 목표 2 - 표준 관리
스탠다드 케어 여행 바우처
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진료 연계를 도와주는 여행 바우처.
HIV 바이러스 부하 및 치료 준수 상담이 포함됩니다.
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실험적: 목표 2 - 강화된 치료(개입)
지급 인센티브 확대 여행 바우처
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진료 연계를 도와주는 여행 바우처.
HIV 바이러스 부하 및 치료 준수 상담이 포함됩니다.
참가자가 6주, 3개월 및 6개월에 사전 지정된 바이러스 억제 기준을 충족하는 것으로 확인되면 인센티브의 가치가 높아집니다. 인센티브에 대한 바이러스학적 임계값을 6주 또는 3개월 시점에서 놓치면 감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하에 대한 후속 인센티브가 초기 인센티브 값으로 재설정됩니다. |
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실험적: 목표 3 파일럿 - 손실 회피
손실 회피 - 예금
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참가자가 향후 HIV 검사(즉, 반복 검사)를 받으러 올 경우 보증금에 대한 이자와 함께 회수 가능한 보증금을 자발적으로 내도록 요청하는 손실 회피 프레임 인센티브
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실험적: 목표 3 파일럿 - 고정 인센티브
고정 인센티브 - 바우처
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참가자에게 향후 HIV 테스트를 반복하기 위해 오는 바우처를 제공하는 표준 이득 프레임 인센티브 암.
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간섭 없음: 목표 3 파일럿 - 인센티브 없음
참가자는 반복적인 HIV 검사를 받으러 오도록 권장되지만 인센티브는 제공되지 않습니다.
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실험적: 목표 3 시험 - 손실 회피
손실 회피 - 예금
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참가자가 향후 HIV 검사(즉, 반복 검사)를 받으러 올 경우 보증금에 대한 이자와 함께 회수 가능한 보증금을 자발적으로 내도록 요청하는 손실 회피 프레임 인센티브
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실험적: 목표 3 시험 - 고정 인센티브
고정 인센티브 - 바우처
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참가자에게 향후 HIV 테스트를 반복하기 위해 오는 바우처를 제공하는 표준 이득 프레임 인센티브 암.
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간섭 없음: 목표 3 시험 - 인센티브 없음
참가자는 반복적인 HIV 검사를 받으러 오도록 권장되지만 인센티브는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 그룹 간의 지역 사회 건강 캠페인에서 HIV 테스트를 받은 참가자의 비율
기간: 등록 후 6-8주; 매년
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목표 1(IBIS HIV 테스트 시험) 1차 결과
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등록 후 6-8주; 매년
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중재 그룹 간 HIV RNA가 <400 copies/mL인 참가자 비율
기간: 등록 후 6개월
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목표 2(IBIS 치료 시험) 1차 결과
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등록 후 6개월
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예치금을 내고 손실 회피 시도에 무작위 배정된 참가자의 비율
기간: 등록 시
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목표 3 파일럿(IBIS 반복 HIV 테스트 시험) 1차 결과
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등록 시
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연구 장소에서 모든 HIV 재검사 방문을 완료한 참가자의 비율
기간: 6 개월
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목표 3 시험(IBIS 반복 HIV 테스트 시험) 1차 결과
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 그룹 간 HIV 양성 결과를 가진 참가자의 비율
기간: 등록 후 6-8주; 매년
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목표 1(IBIS HIV 테스트 시험) 2차 결과
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등록 후 6-8주; 매년
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개입 그룹 간 테스트 사이트에서 HIV 테스트를 받은 참가자의 비율
기간: 등록 후 1~3개월
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목표 3 파일럿(IBIS 반복 HIV 테스트 시험) 2차 결과
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등록 후 1~3개월
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연구 장소에서 3개월에 HIV에 대해 재시험을 한 참가자의 비율
기간: 등록 후 3~4개월
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목표 3 시험(IBIS 반복 HIV 테스트 시험) 2차 결과
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등록 후 3~4개월
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연구 장소에서 6개월에 HIV에 대해 재검사하는 참가자의 비율
기간: 등록 후 6~7개월
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목표 3 시험(IBIS 반복 HIV 테스트 시험) 2차 결과
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등록 후 6~7개월
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입금자 중 3개월 후 HIV 재검사를 받은 참가자의 비율
기간: 등록 후 3~4개월
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목표 3 시험(IBIS 반복 HIV 테스트 시험) 2차 결과
|
등록 후 3~4개월
|
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입금자 중 6개월차에 HIV 재검사를 받은 참가자의 비율
기간: 등록 후 6~7개월
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목표 3 시험(IBIS 반복 HIV 테스트 시험) 2차 결과
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등록 후 6~7개월
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HIV 혈청전환의 누적 발생률
기간: 등록 후 6~7개월
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목표 3 시험(IBIS 반복 HIV 테스트 시험) 2차 결과
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등록 후 6~7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chamie G, Kwarisiima D, Ndyabakira A, Marson K, Camlin CS, Havlir DV, Kamya MR, Thirumurthy H. Financial incentives and deposit contracts to promote HIV retesting in Uganda: A randomized trial. PLoS Med. 2021 May 4;18(5):e1003630. doi: 10.1371/journal.pmed.1003630. eCollection 2021 May.
- Chamie G, Schaffer EM, Ndyabakira A, Emperador DM, Kwarisiima D, Camlin CS, Havlir DV, Kahn JG, Kamya MR, Thirumurthy H. Comparative effectiveness of novel nonmonetary incentives to promote HIV testing. AIDS. 2018 Jul 17;32(11):1443-1451. doi: 10.1097/QAD.0000000000001833.
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- Ndyabakira A, Chamie G, Emperador D, Marson K, Kamya MR, Havlir DV, Kwarisiima D, Thirumurthy H. Men's Beliefs About the Likelihood of Serodiscordance in Couples with an HIV-Positive Partner: Survey Evidence from Rural Uganda. AIDS Behav. 2020 Mar;24(3):967-974. doi: 10.1007/s10461-019-02531-7.
- Ndyabakira A, Getahun M, Byamukama A, Emperador D, Kabageni S, Marson K, Kwarisiima D, Chamie G, Thirumurthy H, Havlir D, Kamya MR, Camlin CS. Leveraging incentives to increase HIV testing uptake among men: qualitative insights from rural Uganda. BMC Public Health. 2019 Dec 30;19(1):1763. doi: 10.1186/s12889-019-8073-6.
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- Marson K, Ndyabakira A, Kwarisiima D, Camlin CS, Kamya MR, Havlir D, Thirumurthy H, Chamie G. HIV retesting and risk behaviors among high-risk, HIV-uninfected adults in Uganda. AIDS Care. 2021 May;33(5):675-681. doi: 10.1080/09540121.2020.1842319. Epub 2020 Nov 10.
- Chamie G, Napierala S, Agot K, Thirumurthy H. HIV testing approaches to reach the first UNAIDS 95% target in sub-Saharan Africa. Lancet HIV. 2021 Apr;8(4):e225-e236. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00023-0.
- Camlin CS, Marson K, Ndyabakira A, Getahun M, Emperador D, Byamukama A, Kwarisiima D, Thirumurthy H, Chamie G. Understanding the role of incentives for achieving and sustaining viral suppression: A qualitative sub-study of a financial incentives trial in Uganda. PLoS One. 2022 Jun 24;17(6):e0270180. doi: 10.1371/journal.pone.0270180. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 등록 날짜
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-16876
- R01MH105254 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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