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Innovative verhaltensökonomische Anreizstrategien für die Gesundheit (IBIS-Health)

22. Februar 2022 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Innovative Anreizstrategien für nachhaltige HIV-Tests und antiretrovirale Behandlung

Der Erfolg kombinierter HIV-Präventionsbemühungen, einschließlich der HIV-Behandlung als Prävention, hängt von universellen, routinemäßigen HIV-Tests mit wirksamer Behandlung nach der HIV-Diagnose ab. Die vorgeschlagene Studie wird die vergleichende Wirksamkeit und Nachhaltigkeit innovativer Anreizstrategien bewerten, die direkt durch Verhaltensökonomie und Entscheidungspsychologie informiert sind, um HIV-Tests bei Männern und die HIV-Behandlung bei HIV-infizierten Erwachsenen im ländlichen Uganda zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

[EINFÜHRUNG]

Der Erfolg kombinierter HIV-Präventionsbemühungen, einschließlich der HIV-Behandlung als Prävention, hängt von universellen, routinemäßigen HIV-Tests mit Verknüpfung zur Versorgung und dem Beginn einer antiretroviralen Behandlung nach der HIV-Diagnose ab. Die vorgeschlagene Studie wird die vergleichende Wirksamkeit und Nachhaltigkeit innovativer Anreizstrategien bewerten, die direkt durch Verhaltensökonomie und Entscheidungspsychologie informiert sind, um HIV-Tests bei Männern und HIV und Behandlung bei HIV-infizierten Erwachsenen im ländlichen Uganda zu fördern.

[ZIELE]

ZIEL 1: Erwachsene Männer, die in den Studiengemeinschaften im ländlichen Uganda (N=3.000) leben, werden randomisiert einem von drei Anreizansätzen (fest, Verlustaversion und Lotterie) und unterschiedlichen Anreizbeträgen zugeteilt, die HIV-Tests fördern. Die Hypothese ist, dass Lotterie- und Verlustaversionsanreize zu einer signifikant höheren Testaufnahme führen als feste Anreize. Die Ermittler gehen außerdem davon aus, dass der Anteil der Testpersonen in jedem Arm, die HIV-infiziert sind (sekundäres Ergebnis), bei lotteriebasierten Anreizen am höchsten sein wird. In Teilstichproben von Männern, die Tests durchführen und nicht testen, führen die Ermittler Tiefeninterviews durch, um Wahrnehmungen, Einstellungen und Präferenzen in Bezug auf Anreize zu bewerten, die sich darauf auswirken können, wie Anreize Tests beeinflussen.

ZIEL 2: Erwachsene Männer und Frauen, die in den Studiengemeinden leben (N=400), die bei einer Gesundheitskampagne der Gemeinde ein HIV-positives Ergebnis erhalten haben, werden randomisiert einem von zwei Anreizansätzen zugeteilt, die die Einhaltung der HIV-Behandlung fördern. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass ein finanzieller Anreiz wirksamer als kein Anreiz zur Förderung der virologischen HIV-Suppression (ein Maß für den Erfolg bei der ART-Einhaltung und der Steuerung der HIV-Behandlungskaskade) ist, da Anreize aus der gegenwärtigen Voreingenommenheit Kapital schlagen, indem sie die Aufmerksamkeit auf einen hervorstechenden, unmittelbaren Vorteil lenken der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung einer Behandlung, und nutzen Sie die Verlustaversion, indem Sie einen impliziten Verlust als Ergebnis der Verzögerung der Entscheidung zur Einleitung einer ART erzeugen.

ZIEL 3 – Pilotprojekt: Um die Durchführbarkeit der Nutzung der Verlustaversion zur Erhöhung der Anzahl wiederholter HIV-Tests zu bewerten, werden HIV-negative Erwachsene, die ein hohes Risiko einer HIV-Infektion aufweisen und gerade auf HIV getestet wurden, randomisiert einer von mehreren verschiedenen Anreizstrategien zugeteilt zu wiederholten HIV-Tests anregen. Die Anreizarme werden entweder: a) die Verlustaversion wirksam einsetzen, indem sie die Teilnehmer auffordern, eine anfängliche freiwillige Einzahlung zu leisten, die sie verlieren, wenn sie sich zu einem späteren Zeitpunkt nicht auf HIV testen lassen; oder b) eine standardmäßige, auf Gewinn ausgerichtete Anreizstrategie verwenden, bei der den Teilnehmern mitgeteilt wird, dass sie einen Anreiz erhalten, sich zu einem späteren Zeitpunkt erneut auf HIV zu testen. Wir werden diese beiden Arten von Anreizstrategien auch mit einem Arm ohne Anreize vergleichen. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden auch verwendet, um zu informieren, wie auf Verlustaversion basierende Anreize in einer größeren Studie am besten implementiert werden können, und um vorläufige Daten bereitzustellen, um Schätzungen der Stichprobengröße für eine größere Studie zu leiten, in der Verlustaversion mit auf Gewinn ausgerichteten anreizbasierten Strategien verglichen werden vs. kein Anreiz, auf das Ergebnis von HIV-Wiederholungstests. Wir gehen davon aus, dass Anreize zur Verlustaversion machbar sind (d.h. ≥ 50 % der teilnahmeberechtigten Erwachsenen sind zur Teilnahme bereit) und führen zu einer deutlich höheren Testaufnahme als entweder erfolgsbezogene Anreize oder keine Anreize.

Ziel 3 - Versuch. Bewerten Sie die vergleichende Wirksamkeit von Einzahlungsverträgen (eine Form von Anreizen, die die Verlustaversion nutzen) im Vergleich zu gewinnorientierten Anreizen im Vergleich zu keinen Anreizen (Kontrolle), um wiederholte HIV-Tests bei HIV-nicht infizierten Erwachsenen mit hohem Risiko zu fördern. In unserem Ziel-3-Pilotversuch haben wir die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Einzahlungsverträgen bewertet: eine auf Verlustaversion basierende Strategie, um einen Anreiz für einen erneuten HIV-Test zu schaffen. Da Einzahlungsverträge in unserem Ziel-3-Pilotprojekt im August-Dezember 2017 als sehr akzeptabel und durchführbar befunden wurden (> 90 % der Teilnehmer in der Gruppe mit Einzahlungsverträgen leisteten Einzahlungen in die Studienverträge), werden wir nun mit einem größeren ausreichenden Versuch fortfahren Stichprobengröße zum Vergleich der Wirksamkeit von Verlustaversion und gewinnorientierten Anreizansätzen vs. keinen Anreizen, auf das Ergebnis von wiederholten HIV-Tests. Wir gehen davon aus, dass Einzahlungsverträge (auf Verlustaversion basierende Anreize) 3 und 6 Monate nach der Registrierung zu einer signifikant höheren HIV-Erneuttestaufnahme führen als entweder gewinnbezogene Anreize oder keine Anreize.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3580

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mbarara, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

ZIEL 1 - TESTVERSUCH

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • ≥18 Jahre
  • Einwohner (≥6 Monate) in einer von 4 Studiengemeinschaften

Ausschlusskriterien:

  • Planen Sie einen Umzug innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn

ZIEL 2 – BEHANDLUNGSVERSUCH

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre
  • Einwohner (≥6 Monate) in einer von 4 Studiengemeinschaften
  • HIV-positiv

Ausschlusskriterien:

  • Planen Sie einen Umzug innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn

ZIEL 3 - WIEDERHOLUNG DES PILOTTESTS

Einschlusskriterien:

  • HIV-negativ durch HIV-Antikörper-Schnelltest zu Beginn der Pilotstudie,
  • Alter 18 - 59 Jahre alt,
  • Teilnehmer an Hochrisikoorten für HIV-Erkrankungen (z. Bars, Handelszentren usw.) in der Region

Ausschlusskriterien:

  • Absicht, sich in den 3 Monaten nach der Einstellung aus der Gemeinschaft zu entfernen

ZIEL 3 – WIEDERHOLEN DES TESTVERSUCHS

Einschlusskriterien:

  • HIV-negativ durch schnellen HIV-Antikörpertest zum Zeitpunkt der Einstellung,
  • Alter 18 - 59 Jahre alt,
  • Gemeldete Bereitschaft, in den sechs Monaten nach der Einstellung erneut auf HIV getestet zu werden,
  • Sexuelles Risikoverhalten, definiert als mindestens eines der folgenden selbstberichteten Risiken in den 12 Monaten vor der Einstellung:

    1. >1 Sexualpartner, oder
    2. bekannter HIV-infizierter Sexualpartner, bzw
    3. sexuell übertragbare Infektion, oder
    4. bezahlte oder erhaltene Entschädigungen oder Geschenke für Sex.

Ausschlusskriterien:

  • Absicht, sich während der sechs Monate nach der Einstellung für >= 4 aufeinanderfolgende Monate aus der Gemeinschaft zu entfernen
  • Eine Vorgeschichte von HIV-Tests> = 3 Mal in den 12 Monaten vor der Einstellung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ziel 1 – Fester Anreiz
Fester Anreiz – Preis Preisanreiz – Niedrig Preisanreiz – Hoch
Niedriger erwarteter Preiswert.
Hoher erwarteter Preiswert.
Männer werden darüber informiert, dass sie, wenn sie zum HIV-Test kommen, einen bestimmten Preis erhalten (Gain Framing). Der Preis ist ein Artikel im Wert der Verlustaversion und des erwarteten Wertes eines Lotteriepreises in US-Dollar. Dieser gewinnbezogene Anreiz ähnelt der Form, die Anreize in den meisten Studien normalerweise annehmen, und dient als Vergleich zu den lotteriebasierten und verlustbezogenen Anreizen.
Experimental: Ziel 1 - Verlustaversion
Verlustaversion – Preis Preisanreiz – Niedrig Preisanreiz – Hoch
Niedriger erwarteter Preiswert.
Hoher erwarteter Preiswert.
Die Preise sind ungefähr so ​​viel wert wie der feste Anreiz und der erwartete Wert eines Lotteriegewinns. Zum Zeitpunkt der Randomisierung teilt das Studienpersonal dem Teilnehmer mit, dass er einen Preis gewonnen hat. Die Mitarbeiter bitten den Teilnehmer, einen bestimmten Preis aus mehreren Auswahlmöglichkeiten auszuwählen, und geben ihm dann die Möglichkeit, den Preis zu sehen. Das Studienpersonal teilt den Teilnehmern dann mit, dass sie den Preis verlieren, wenn sie nicht am HIV-Test teilnehmen. Auf diese Weise wird der Anreiz eher als Verlust denn als Gewinn gestaltet, wodurch die Verlustaversion genutzt wird, ohne dass Männer in sehr einkommensschwachen Situationen einen tatsächlichen Verlust erleiden müssen.
Experimental: Ziel 1 - Lotterie
Lotterie - Preis Preisanreiz - Niedrig Preisanreiz - Hoch
Niedriger erwarteter Preiswert.
Hoher erwarteter Preiswert.
Männer nehmen an einer Lotterie teil, die die Chance bietet, hochwertige Preise zu gewinnen, nachdem sie bei einer Gesundheitskampagne auf HIV getestet wurden. Die Mitarbeiter werden betonen, dass nur diejenigen, die zum HIV-Test kommen, an der Lotterie teilnehmen und dass nicht jeder einen Preis gewinnen wird. Die Teilnehmer wurden bei der Anmeldung über die Liste der Preise und die entsprechenden Gewinnwahrscheinlichkeiten informiert, und zwar in Begriffen, die für Männer mit geringer Rechenkompetenz verständlich sind (z. B. „1 in 20“ statt 5 %). Die Wahrscheinlichkeiten, Preise zu gewinnen, schwankten zwischen 1-5 %, wobei höherwertige Preise eine geringere Wahrscheinlichkeit hatten.
Aktiver Komparator: Ziel 2 - Standardversorgung
Regelpflege Reisegutschein
Reisegutschein zur Unterstützung bei der Verknüpfung mit der Pflege.
Beinhaltet HIV-Viruslast und Beratung zur Einhaltung der Behandlung.
Experimental: Ziel 2 – Verbesserte Versorgung (Intervention)
Eskalierender Zahlungsanreiz Reisegutschein
Reisegutschein zur Unterstützung bei der Verknüpfung mit der Pflege.
Beinhaltet HIV-Viruslast und Beratung zur Einhaltung der Behandlung.

Die Anreize werden an Wert gewinnen, wenn festgestellt wird, dass die Teilnehmer die vorab festgelegten virologischen Suppressionskriterien nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten erfüllen.

Wird die virologische Schwelle für einen Anreiz zum 6-Wochen- oder 3-Monats-Zeitpunkt verfehlt, wird der nachfolgende Anreiz für eine nicht nachweisbare HIV-Viruslast auf den ursprünglichen Anreizwert zurückgesetzt.

Experimental: Ziel 3 Pilot – Verlustaversion
Verlustaversion - Einzahlung
Ein Anreiz im Rahmen der Verlustaversion, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, freiwillig eine Kaution zu hinterlegen, die mit Zinsen auf die Kaution zurückerstattet werden kann, wenn sie in Zukunft zu einem HIV-Test kommen (d. h. für einen Wiederholungstest)
Experimental: Ziel 3 Pilot – Fester Anreiz
Fester Anreiz - Gutschein
Ein Standard-Incentive-Arm mit Gewinnrahmen, bei dem den Teilnehmern ein Gutschein für einen zukünftigen HIV-Test angeboten wird.
Kein Eingriff: Pilotziel 3 – Kein Anreiz
Die Teilnehmer werden ermutigt, zu einem wiederholten HIV-Test zu kommen, es wird jedoch kein Anreiz geboten.
Experimental: Ziel 3 Versuch - Verlustaversion
Verlustaversion - Einzahlung
Ein Anreiz im Rahmen der Verlustaversion, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, freiwillig eine Kaution zu hinterlegen, die mit Zinsen auf die Kaution zurückerstattet werden kann, wenn sie in Zukunft zu einem HIV-Test kommen (d. h. für einen Wiederholungstest)
Experimental: Ziel 3 Test – Fester Anreiz
Fester Anreiz - Gutschein
Ein Standard-Incentive-Arm mit Gewinnrahmen, bei dem den Teilnehmern ein Gutschein für einen zukünftigen HIV-Test angeboten wird.
Kein Eingriff: Ziel 3 Versuch – Kein Anreiz
Die Teilnehmer werden ermutigt, zu einem wiederholten HIV-Test zu kommen, es wird jedoch kein Anreiz geboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die bei einer Community-Health-Kampagne zwischen Interventionsgruppen einen HIV-Test erhalten
Zeitfenster: 6-8 Wochen nach Einschreibung; jährlich
Ziel 1 (IBIS HIV Testing Trial) primäres Ergebnis
6-8 Wochen nach Einschreibung; jährlich
Anteil der Teilnehmer mit HIV-RNA <400 Kopien/ml zwischen den Interventionsgruppen
Zeitfenster: 6 Monate nach Anmeldung
Primärer Endpunkt von Ziel 2 (IBIS-Behandlungsstudie).
6 Monate nach Anmeldung
Anteil der Teilnehmer, die für die Verlustaversionsstudie randomisiert wurden und eine Einzahlung tätigen
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Ziel 3 Pilot (IBIS Repeat HIV Testing Trial) primäres Ergebnis
Bei der Immatrikulation
Anteil der Teilnehmer, die alle HIV-Nachtestbesuche am Studienort absolvieren
Zeitfenster: 6 Monate
Primärer Endpunkt der Ziel-3-Studie (IBIS Repeat HIV Testing Trial).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit HIV-positivem Ergebnis zwischen den Interventionsgruppen
Zeitfenster: 6-8 Wochen nach Einschreibung; jährlich
Ziel 1 (IBIS HIV Testing Trial) sekundäres Ergebnis
6-8 Wochen nach Einschreibung; jährlich
Anteil der Teilnehmer, die einen HIV-Test an einem Testort zwischen Interventionsgruppen erhalten
Zeitfenster: 1-3 Monate nach Anmeldung
Ziel 3 Pilot (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundäres Ergebnis
1-3 Monate nach Anmeldung
Anteil der Teilnehmer, die nach 3 Monaten am Studienort erneut auf HIV getestet werden
Zeitfenster: 3-4 Monate nach Anmeldung
Sekundäres Ergebnis der Ziel-3-Studie (IBIS Repeat HIV Testing Trial).
3-4 Monate nach Anmeldung
Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten am Studienort erneut auf HIV getestet werden
Zeitfenster: 6-7 Monate nach Anmeldung
Sekundäres Ergebnis der Ziel-3-Studie (IBIS Repeat HIV Testing Trial).
6-7 Monate nach Anmeldung
Anteil der Teilnehmer, die nach 3 Monaten erneut auf HIV getestet werden, unter denen, die Einzahlungen getätigt haben
Zeitfenster: 3-4 Monate nach Anmeldung
Sekundäres Ergebnis der Ziel-3-Studie (IBIS Repeat HIV Testing Trial).
3-4 Monate nach Anmeldung
Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten erneut auf HIV testen, unter den Teilnehmern, die Einzahlungen getätigt haben
Zeitfenster: 6-7 Monate nach Anmeldung
Sekundäres Ergebnis der Ziel-3-Studie (IBIS Repeat HIV Testing Trial).
6-7 Monate nach Anmeldung
Kumulierte Inzidenz der HIV-Serokonversion
Zeitfenster: 6-7 Monate nach Anmeldung
Sekundäres Ergebnis der Ziel-3-Studie (IBIS Repeat HIV Testing Trial).
6-7 Monate nach Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

N / A. Einzelne Daten können auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV/Aids

Klinische Studien zur Preisanreiz - Niedrig

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