Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационная поведенческая экономика Стимулы Стратегии для здоровья (IBIS-Health)

22 февраля 2022 г. обновлено: University of California, San Francisco

Инновационные стратегии стимулирования устойчивого тестирования на ВИЧ и антиретровирусного лечения

Успех комбинированных усилий по профилактике ВИЧ, включая лечение ВИЧ как профилактику, зависит от всеобщего рутинного тестирования на ВИЧ с эффективным лечением после постановки диагноза ВИЧ. Предлагаемое исследование позволит оценить сравнительную эффективность и устойчивость инновационных стратегий стимулирования, основанных непосредственно на поведенческой экономике и психологии принятия решений, для продвижения тестирования на ВИЧ среди мужчин и лечения ВИЧ среди взрослых, инфицированных ВИЧ, в сельских районах Уганды.

Обзор исследования

Подробное описание

[ВВЕДЕНИЕ]

Успех комбинированных усилий по профилактике ВИЧ, включая лечение ВИЧ как профилактику, зависит от всеобщего рутинного тестирования на ВИЧ с привязкой к уходу и началу антиретровирусного лечения после постановки диагноза ВИЧ. Предлагаемое исследование позволит оценить сравнительную эффективность и устойчивость инновационных стратегий стимулирования, основанных непосредственно на поведенческой экономике и психологии принятия решений, для продвижения тестирования на ВИЧ среди мужчин и ВИЧ и лечения среди взрослых, инфицированных ВИЧ, в сельских районах Уганды.

[ЦЕЛИ]

ЦЕЛЬ 1: Взрослые мужчины, проживающие в исследуемых общинах в сельской местности Уганды (N=3000), будут рандомизированы для одного из трех (фиксированный, неприятие потерь и лотерея) подходов к поощрению и различных сумм поощрения, поощряющих тестирование на ВИЧ. Гипотеза состоит в том, что лотереи и поощрения избегания потерь приведут к значительно более высокому уровню тестирования, чем фиксированные поощрения. Исследователи также предполагают, что доля ВИЧ-инфицированных тестировщиков в каждой группе (вторичный результат) будет самой высокой при поощрении на основе лотереи. В подвыборках мужчин, которые проходят и не проходят тестирование, исследователи проведут углубленные интервью для оценки восприятия, отношения и предпочтений, связанных со стимулами, которые могут повлиять на то, как стимулы влияют на тестирование.

ЦЕЛЬ 2: Взрослые мужчины и женщины, проживающие в исследуемых сообществах (N=400), получившие положительный результат на ВИЧ в ходе кампании общественного здравоохранения, будут случайным образом распределены по одному из двух подходов поощрения, поощряющих приверженность лечению ВИЧ. Исследователи предполагают, что финансовое поощрение будет более эффективным, чем отсутствие поощрения, в продвижении вирусологической супрессии ВИЧ (показатель успеха в соблюдении режима АРТ и навигации по каскаду лечения ВИЧ), поскольку стимулы извлекают выгоду из существующей предвзятости, привлекая внимание к заметной, немедленной пользе. начала и/или продолжения лечения, а также использовать неприятие потерь, вызывая неявные потери в результате отсрочки принятия решения о начале АРТ.

ЦЕЛЬ 3 – Пилотная: чтобы оценить осуществимость использования неприятия потерь для увеличения повторного тестирования на ВИЧ, ВИЧ-отрицательные взрослые, которые подвергаются высокому риску заражения ВИЧ и только что прошли тестирование на ВИЧ, будут случайным образом распределены по одной из нескольких различных стратегий поощрения, которые поощрять повторное тестирование на ВИЧ. Стимулирующие рычаги либо: a) используют неприятие потерь, предлагая участникам внести первоначальный добровольный взнос, который они потеряют, если не пройдут тестирование на ВИЧ позднее; или b) использовать стандартную стратегию мотивации, основанную на выгоде, в которой участникам сообщают, что они получат стимул для повторного тестирования на ВИЧ позднее. Мы также сравним эти два типа стимулирующих стратегий с отсутствием стимулов. Результаты этого экспериментального исследования также будут использованы для информирования о том, как лучше всего внедрить стимулы, основанные на неприятии потерь, в более крупном испытании, а также для предоставления предварительных данных для оценки размера выборки для более крупного испытания, сравнивающего неприятие потерь и стратегии, основанные на стимулах, основанных на выигрыше. по сравнению с отсутствием стимула в зависимости от результатов повторного тестирования на ВИЧ. Мы предполагаем, что стимулы для предотвращения потерь будут осуществимы (т. ≥50% взрослых, имеющих право на участие, захотят участвовать), и это приведет к значительно более высокому уровню охвата тестированием, чем либо стимулы, основанные на выгоде, либо отсутствие стимулов.

Цель 3 - Испытание. Оценить сравнительную эффективность депозитных договоров (форма поощрений, которая использует неприятие потерь) по сравнению с поощрениями, основанными на выгоде, по сравнению с отсутствием поощрений (контрольная группа) для поощрения повторного тестирования на ВИЧ среди ВИЧ-неинфицированных взрослых из группы высокого риска. В нашем пилотном испытании Aim 3 мы оценили осуществимость и приемлемость депозитных контрактов: стратегия, основанная на неприятии потерь, для стимулирования повторного тестирования на ВИЧ. Поскольку депозитные договоры были признаны весьма приемлемыми и выполнимыми в нашем пилотном проекте Aim 3 в августе-декабре 2017 г. (> 90% участников группы депозитных договоров внесли депозиты в исследуемые договоры), теперь мы приступим к более широкому испытанию достаточных размер выборки для сравнения эффективности подходов, основанных на неприятии потерь и поощрении, основанных на выгоде, по сравнению с отсутствием поощрений по результатам повторного тестирования на ВИЧ. Мы предполагаем, что депозитные контракты (стимулы, основанные на неприятии потерь) приведут к значительно более высокому уровню повторного тестирования на ВИЧ через 3 и 6 месяцев после зачисления, чем либо стимулы, основанные на выигрыше, либо отсутствие стимулов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3580

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mbarara, Уганда
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ЦЕЛЬ 1 – ТЕСТИРОВАНИЕ

Критерии включения:

  • Мужской
  • ≥18 лет
  • Резидент (≥6 месяцев) в одном из 4 учебных сообществ

Критерий исключения:

  • Планируйте переезд менее чем через 6 месяцев после начала обучения

ЦЕЛЬ 2 - ИСПЫТАНИЕ ЛЕЧЕНИЯ

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Резидент (≥6 месяцев) в одном из 4 учебных сообществ
  • ВИЧ положительный

Критерий исключения:

  • Планируйте переезд менее чем через 6 месяцев после начала обучения

ЦЕЛЬ 3 - ПОВТОРНЫЕ ИСПЫТАНИЯ ПИЛОТА

Критерии включения:

  • ВИЧ-отрицательный результат экспресс-тестирования на антитела к ВИЧ на исходном уровне пилотного испытания,
  • Возраст от 18 до 59 лет,
  • Посетитель места с высоким риском заражения ВИЧ (например, бары, торговые центры и др.) в регионе

Критерий исключения:

  • Намерение уйти из сообщества в течение 3 месяцев с момента набора

ЦЕЛЬ 3 - ПОВТОРНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ

Критерии включения:

  • ВИЧ-отрицательный результат экспресс-тестирования на антитела к ВИЧ во время набора,
  • Возраст от 18 до 59 лет,
  • Заявленная готовность пройти повторное тестирование на ВИЧ в течение шести месяцев после набора,
  • Рискованное сексуальное поведение, определяемое как по крайней мере один из следующих рисков, о которых сами сообщили в течение 12 месяцев до вербовки:

    1. >1 половой партнер, или
    2. известный ВИЧ-инфицированный половой партнер, или
    3. инфекция, передающаяся половым путем, или
    4. платили или получали компенсацию или подарки за секс.

Критерий исключения:

  • Намерение уйти из сообщества в течение >=4 месяцев подряд в течение шести месяцев после найма
  • Тестирование на ВИЧ в анамнезе >=3 раз за 12 месяцев до набора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Цель 1 – Фиксированное поощрение
Фиксированное поощрение - Приз Призовое поощрение - Низкое Призовое поощрение - Высокое
Низкая ожидаемая стоимость приза.
Высокая ожидаемая стоимость приза.
Мужчин информируют о том, что если они придут на тестирование на ВИЧ, они получат специальный приз (выигрышный фрейм). Призом будет предмет, стоимость которого в долларах США равна сумме неприятия потерь и ожидаемой стоимости лотерейного приза. Этот стимул, основанный на выигрыше, напоминает форму, которую обычно принимают стимулы в большинстве исследований, и служит для сравнения со стимулами, основанными на лотерее, и стимулами, основанными на убытках.
Экспериментальный: Цель 1 - Неприятие потерь
Неприятие потерь - Приз Призовое поощрение - Низкое Призовое поощрение - Высокое
Низкая ожидаемая стоимость приза.
Высокая ожидаемая стоимость приза.
Стоимость призов примерно равна фиксированному поощрению и ожидаемой стоимости лотерейного приза. Во время рандомизации сотрудники исследования сообщат участнику, что он выиграл приз. Персонал попросит участника выбрать конкретный приз из нескольких вариантов, а затем предоставит возможность участнику увидеть приз. Затем исследовательский персонал сообщает участникам, что они потеряют приз, если не примут участие в тестировании на ВИЧ. Таким образом, поощрение оформляется как потеря, а не как выигрыш, тем самым усиливая неприятие потерь и не требуя от мужчин в условиях очень низкого дохода реальных потерь.
Экспериментальный: Цель 1 - Лотерея
Лотерея - Приз Призовое поощрение - Низкое Призовое поощрение - Высокое
Низкая ожидаемая стоимость приза.
Высокая ожидаемая стоимость приза.
Мужчины участвуют в лотерее, которая дает шанс выиграть ценные призы после тестирования на ВИЧ в рамках общественной кампании по охране здоровья. Персонал подчеркнет, что в лотерее будут участвовать только те, кто придет на тестирование на ВИЧ, и что не каждый получит приз. При регистрации участников проинформировали о списке призов и соответствующих вероятностях их выигрыша в терминах, понятных мужчинам с низким уровнем счета (например, «1 из 20», а не 5%). Вероятность выигрыша призов варьировалась от 1 до 5%, при этом более ценные призы имели меньшую вероятность.
Активный компаратор: Цель 2 — Стандартный уход
Стандартный уход Туристический ваучер
Туристический ваучер, чтобы помочь с подключением к уходу.
Включает консультирование по вопросам вирусной нагрузки ВИЧ и приверженности лечению.
Экспериментальный: Цель 2 - Расширенный уход (вмешательство)
Поощрение за повышение оплаты Туристический ваучер
Туристический ваучер, чтобы помочь с подключением к уходу.
Включает консультирование по вопросам вирусной нагрузки ВИЧ и приверженности лечению.

Ценность поощрений возрастет, когда будет установлено, что участники соответствуют заранее определенным критериям вирусологической супрессии через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.

Если вирусологический порог для поощрения пропущен через 6 недель или 3 месяца, последующее поощрение для неопределяемой вирусной нагрузки ВИЧ будет сброшено до исходного значения поощрения.

Экспериментальный: Пилотная цель 3 — неприятие потерь
Неприятие потерь - Депозит
Стимул, основанный на неприятии потерь, в котором участникам будет предложено добровольно внести депозит, который может быть возвращен с процентами на депозит, если они придут для тестирования на ВИЧ в будущем (т.е. для повторного тестирования)
Экспериментальный: Aim 3 Pilot — Фиксированное поощрение
Фиксированное поощрение – ваучер
Стандартная схема поощрения, в рамках которой участникам будет предложен ваучер на повторный тест на ВИЧ в будущем.
Без вмешательства: Пилотная цель 3 – без поощрения
Участникам будет предложено прийти на повторное тестирование на ВИЧ, но никаких поощрений предлагаться не будет.
Экспериментальный: Испытание цели 3 — неприятие потерь
Неприятие потерь - Депозит
Стимул, основанный на неприятии потерь, в котором участникам будет предложено добровольно внести депозит, который может быть возвращен с процентами на депозит, если они придут для тестирования на ВИЧ в будущем (т.е. для повторного тестирования)
Экспериментальный: Пробная версия Aim 3 – фиксированное поощрение
Фиксированное поощрение – ваучер
Стандартная схема поощрения, в рамках которой участникам будет предложен ваучер на повторный тест на ВИЧ в будущем.
Без вмешательства: Пробная версия цели 3 – без поощрения
Участникам будет предложено прийти на повторное тестирование на ВИЧ, но никаких поощрений предлагаться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, прошедших тест на ВИЧ во время кампании общественного здравоохранения, между группами вмешательства
Временное ограничение: 6-8 недель после зачисления; ежегодно
Цель 1 (испытание IBIS HIV Testing) основной результат
6-8 недель после зачисления; ежегодно
Доля участников с РНК ВИЧ <400 копий/мл между группами вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Цель 2 (испытание лечения IBIS) основной результат
6 месяцев после регистрации
Доля участников, рандомизированных для исследования неприятия потерь, которые вносят депозит
Временное ограничение: При зачислении
Цель 3 Пилотный проект (испытание повторного тестирования на ВИЧ IBIS) первичный результат
При зачислении
Доля участников, завершивших все визиты для повторного тестирования на ВИЧ в месте проведения исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследование Aim 3 (Испытание повторного тестирования на ВИЧ IBIS) первичный результат
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с положительным результатом на ВИЧ между группами вмешательства
Временное ограничение: 6-8 недель после зачисления; ежегодно
Цель 1 (испытание IBIS HIV Testing) вторичный результат
6-8 недель после зачисления; ежегодно
Доля участников, прошедших тест на ВИЧ в пункте тестирования, между группами вмешательства
Временное ограничение: 1-3 месяца после регистрации
Цель 3 Пилотный проект (испытание повторного тестирования на ВИЧ IBIS) вторичный результат
1-3 месяца после регистрации
Доля участников, прошедших повторное тестирование на ВИЧ в месте проведения исследования через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3-4 месяца после регистрации
Испытание Aim 3 (испытание повторного тестирования на ВИЧ IBIS) вторичный результат
Через 3-4 месяца после регистрации
Доля участников, прошедших повторное тестирование на ВИЧ в месте проведения исследования через 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6-7 месяцев после поступления
Испытание Aim 3 (испытание повторного тестирования на ВИЧ IBIS) вторичный результат
Через 6-7 месяцев после поступления
Доля участников, прошедших повторное тестирование на ВИЧ через 3 месяца, среди тех, кто вносил депозиты
Временное ограничение: Через 3-4 месяца после регистрации
Испытание Aim 3 (испытание повторного тестирования на ВИЧ IBIS) вторичный результат
Через 3-4 месяца после регистрации
Доля участников, прошедших повторное тестирование на ВИЧ через 6 месяцев, среди тех, кто вносил депозиты
Временное ограничение: Через 6-7 месяцев после поступления
Испытание Aim 3 (испытание повторного тестирования на ВИЧ IBIS) вторичный результат
Через 6-7 месяцев после поступления
Кумулятивная частота сероконверсии ВИЧ
Временное ограничение: Через 6-7 месяцев после поступления
Испытание Aim 3 (испытание повторного тестирования на ВИЧ IBIS) вторичный результат
Через 6-7 месяцев после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Н/Д. Индивидуальные данные могут быть предоставлены по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться