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Estrategias innovadoras de incentivos de la economía del comportamiento para la salud (IBIS-Health)

22 de febrero de 2022 actualizado por: University of California, San Francisco

Estrategias innovadoras de incentivos para pruebas sostenibles del VIH y tratamiento antirretroviral

El éxito de los esfuerzos combinados de prevención del VIH, incluido el tratamiento del VIH como prevención, depende de las pruebas universales y de rutina del VIH con un tratamiento eficaz después del diagnóstico del VIH. El estudio propuesto evaluará la efectividad comparativa y la sostenibilidad de estrategias de incentivos innovadoras, informadas directamente por la economía del comportamiento y la psicología de decisiones, para promover la prueba del VIH entre los hombres y el tratamiento del VIH entre los adultos infectados por el VIH en las zonas rurales de Uganda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

[INTRODUCCIÓN]

El éxito de los esfuerzos combinados de prevención del VIH, incluido el tratamiento del VIH como prevención, depende de las pruebas universales y de rutina del VIH con vinculación con la atención y el inicio del tratamiento antirretroviral después del diagnóstico del VIH. El estudio propuesto evaluará la efectividad comparativa y la sostenibilidad de estrategias de incentivos innovadoras, informadas directamente por la economía del comportamiento y la psicología de decisiones, para promover la prueba del VIH entre los hombres y el VIH y el tratamiento entre los adultos infectados por el VIH en las zonas rurales de Uganda.

[OBJETIVOS]

OBJETIVO 1: Los hombres adultos que viven en las comunidades de estudio en las zonas rurales de Uganda (N=3000) serán asignados aleatoriamente a uno de los tres enfoques de incentivos (fijo, aversión a las pérdidas y lotería) y diferentes montos de incentivos que fomentan la prueba del VIH. La hipótesis es que los incentivos de lotería y aversión a la pérdida darán como resultado una aceptación de pruebas significativamente mayor que los incentivos fijos. Los investigadores también plantean la hipótesis de que la proporción de evaluadores en cada brazo que están infectados por el VIH (resultado secundario) será más alta con incentivos basados ​​en sorteos. En submuestras de hombres que realizan y no realizan pruebas, los investigadores realizarán entrevistas en profundidad para evaluar las percepciones, actitudes y preferencias relacionadas con los incentivos que pueden afectar la forma en que los incentivos influyen en las pruebas.

OBJETIVO 2: Los hombres y mujeres adultos que viven en las comunidades de estudio (N=400) que obtuvieron un resultado VIH positivo en una campaña de salud comunitaria serán asignados aleatoriamente a uno de dos enfoques de incentivos que fomentan la adherencia al tratamiento del VIH. Los investigadores plantean la hipótesis de que un incentivo financiero será más efectivo que ningún incentivo para promover la supresión virológica del VIH (una medida del éxito en la adherencia al TAR y la navegación en la cascada del tratamiento del VIH) ya que los incentivos capitalizan el sesgo actual al llamar la atención sobre un beneficio inmediato y destacado. de iniciar y/o mantener el tratamiento, y aprovechar la aversión a la pérdida al generar una pérdida implícita como resultado de retrasar la decisión de iniciar el TAR.

OBJETIVO 3 - Piloto: Con el fin de evaluar la viabilidad de aprovechar la aversión a la pérdida para aumentar la repetición de las pruebas del VIH, los adultos seronegativos que corren un alto riesgo de contraer el VIH y acaban de hacerse la prueba del VIH serán asignados aleatoriamente a una de varias estrategias de incentivos diferentes que fomentar la repetición de la prueba del VIH. Los brazos de incentivo: a) aprovecharán la aversión a las pérdidas al solicitar a los participantes que hagan un depósito voluntario inicial que perderán si no se hacen la prueba del VIH en una fecha posterior; o b) utilizar una estrategia estándar de incentivos enmarcada en ganancias, en la que se les dice a los participantes que recibirán un incentivo para volver a hacerse la prueba del VIH en una fecha posterior. Compararemos estos dos tipos de estrategias de incentivos con un brazo sin incentivos también. Los resultados de este estudio piloto también se utilizarán para informar cuál es la mejor manera de implementar incentivos basados ​​en la aversión a la pérdida en un ensayo más grande y proporcionar datos preliminares para guiar las estimaciones del tamaño de la muestra para un ensayo más grande que compare la aversión a la pérdida con las estrategias basadas en incentivos enmarcadas en la ganancia. vs. ningún incentivo, en el resultado de la repetición de la prueba del VIH. Presumimos que los incentivos de aversión a las pérdidas serán factibles (es decir, ≥50% de los adultos elegibles estarán dispuestos a participar) y dará como resultado una aceptación de las pruebas significativamente mayor que los incentivos enmarcados en la ganancia o la ausencia de incentivos.

Objetivo 3 - Juicio. Evaluar la eficacia comparativa de los contratos de depósito (una forma de incentivos que aprovecha la aversión a las pérdidas) frente a los incentivos enmarcados en ganancias, en comparación con ningún incentivo (control), para promover la repetición de la prueba del VIH entre adultos no infectados por el VIH de alto riesgo. En nuestra prueba piloto del Objetivo 3, evaluamos la viabilidad y aceptabilidad de los contratos de depósito: una estrategia basada en la aversión a las pérdidas para incentivar la repetición de la prueba del VIH. Dado que se determinó que los contratos de depósito eran altamente aceptables y factibles en nuestro programa piloto Aim 3 en agosto-diciembre de 2017 (>90% de los participantes en el grupo de contratos de depósito hicieron depósitos en los contratos de estudio), ahora procederemos con una prueba más grande de suficiente tamaño de la muestra para comparar la eficacia de la aversión a la pérdida y los enfoques de incentivos enmarcados en la ganancia frente a la ausencia de incentivos, en el resultado de la repetición de la prueba del VIH. Presumimos que los contratos de depósito (incentivos basados ​​en la aversión a la pérdida) darán como resultado una aceptación significativamente mayor de la repetición de la prueba del VIH 3 y 6 meses después de la inscripción que los incentivos enmarcados en ganancias o ningún incentivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3580

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mbarara, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

OBJETIVO 1 - PRUEBA DE PRUEBA

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • ≥18 años
  • Residente (≥6 meses) en una de las 4 comunidades de estudio

Criterio de exclusión:

  • Plan para mudarse <6 meses desde el inicio del estudio

OBJETIVO 2 - PRUEBA DE TRATAMIENTO

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años
  • Residente (≥6 meses) en una de las 4 comunidades de estudio
  • VIH positivo

Criterio de exclusión:

  • Plan para mudarse <6 meses desde el inicio del estudio

OBJETIVO 3 - REPETIR LA PRUEBA PILOTO

Criterios de inclusión:

  • VIH negativo mediante pruebas rápidas de anticuerpos contra el VIH en la línea de base del ensayo piloto,
  • Edades 18 - 59 años,
  • Asistente del sitio de alto riesgo de adquisición del VIH (p. bares, centros comerciales, etc.) en la región

Criterio de exclusión:

  • Intención de alejarse de la comunidad en los 3 meses desde el momento del reclutamiento

OBJETIVO 3 - PRUEBA DE PRUEBA REPETIDA

Criterios de inclusión:

  • VIH negativo mediante pruebas rápidas de anticuerpos contra el VIH en el momento del reclutamiento,
  • Edades 18 - 59 años,
  • Voluntad informada de volver a hacerse la prueba del VIH en los seis meses siguientes al reclutamiento,
  • Comportamiento sexual de riesgo, definido como al menos uno de los siguientes riesgos autoinformados en los 12 meses anteriores al reclutamiento:

    1. >1 pareja sexual, o
    2. pareja sexual infectada por el VIH conocida, o
    3. infección de transmisión sexual, o
    4. pagó o recibió compensación o regalos por sexo.

Criterio de exclusión:

  • Intención de alejarse de la comunidad durante >=4 meses consecutivos durante los seis meses posteriores al reclutamiento
  • Un historial de pruebas de VIH >= 3 veces en los 12 meses previos al reclutamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Objetivo 1 - Incentivo fijo
Incentivo fijo - Premio Incentivo de premio - Bajo Incentivo de premio - Alto
Valor de premio esperado bajo.
Alto valor de premio esperado.
Se informa a los hombres que si vienen a hacerse la prueba del VIH, recibirán un premio específico (gain framing). El premio será un artículo con el mismo valor en dólares estadounidenses que la aversión a las pérdidas y el valor esperado de un premio de lotería. Este incentivo enmarcado en ganancias se asemeja a la forma que los incentivos suelen tomar en la mayoría de los estudios y sirve como una comparación con los incentivos basados ​​en lotería y enmarcados en pérdidas.
Experimental: Objetivo 1 - Aversión a la pérdida
Aversión a la pérdida - Premio Incentivo de premio - Bajo Incentivo de premio - Alto
Valor de premio esperado bajo.
Alto valor de premio esperado.
Los premios valen aproximadamente la misma cantidad que el incentivo fijo y el valor esperado de un premio de lotería. En el momento de la aleatorización, el personal del estudio informará al participante que ha ganado un premio. El personal le pedirá al participante que elija un premio específico entre varias opciones y luego le brindará la oportunidad de ver el premio. El personal del estudio les dirá a los participantes que perderán el premio si no participan en la prueba del VIH. De esta manera, el incentivo se enmarca como una pérdida en lugar de una ganancia, aprovechando así la aversión a la pérdida sin exigir que los hombres en entornos de muy bajos ingresos experimenten una pérdida real.
Experimental: Objetivo 1 - Lotería
Lotería - Premio Premio incentivo - Bajo Premio incentivo - Alto
Valor de premio esperado bajo.
Alto valor de premio esperado.
Los hombres participan en una lotería que ofrece la oportunidad de ganar premios de alto valor después de hacerse la prueba del VIH en una campaña de salud comunitaria. El personal enfatizará que solo aquellos que vengan a hacerse la prueba del VIH participarán en la lotería y que no todos ganarán un premio. En el momento de la inscripción, se informó a los participantes sobre la lista de premios y las probabilidades correspondientes de ganarlos, en términos comprensibles para los hombres con bajo nivel de aritmética (p. ej., "1 en 20" en lugar del 5 %). Las probabilidades de ganar premios variaron entre el 1 y el 5 %, y los premios de mayor valor tenían menor probabilidad.
Comparador activo: Objetivo 2 - Atención estándar
Atención estándar Bono de viaje
Bono de viaje para ayudar con la vinculación a la atención.
Incluye carga viral del VIH y consejería para la adherencia al tratamiento.
Experimental: Objetivo 2: atención mejorada (intervención)
Incentivo de pago escalonado Bono de viaje
Bono de viaje para ayudar con la vinculación a la atención.
Incluye carga viral del VIH y consejería para la adherencia al tratamiento.

Los incentivos aumentarán de valor cuando se descubra que los participantes cumplen con los criterios de supresión virológica preespecificados a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses.

Si se pasa por alto el umbral virológico para un incentivo en el punto de tiempo de 6 semanas o 3 meses, el incentivo subsiguiente para una carga viral de VIH indetectable se restablecerá al valor de incentivo inicial.

Experimental: Aim 3 Pilot - Aversión a la pérdida
Aversión a la pérdida - Depósito
Un incentivo enmarcado en la aversión a la pérdida en el que se les pedirá a los participantes que hagan voluntariamente un depósito que se puede recuperar, con intereses sobre el depósito, si vienen a hacerse una prueba del VIH en el futuro (es decir, para repetir la prueba)
Experimental: Aim 3 Pilot - Incentivo fijo
Incentivo Fijo - Vale
Un brazo de incentivo estándar enmarcado en la ganancia en el que a los participantes se les ofrecerá un cupón para repetir la prueba del VIH en el futuro.
Sin intervención: Objetivo 3 Piloto - Sin incentivo
Se alentará a los participantes a que vengan a repetir la prueba del VIH, pero no se ofrecerá ningún incentivo.
Experimental: Prueba Aim 3 - Aversión a la pérdida
Aversión a la pérdida - Depósito
Un incentivo enmarcado en la aversión a la pérdida en el que se les pedirá a los participantes que hagan voluntariamente un depósito que se puede recuperar, con intereses sobre el depósito, si vienen a hacerse una prueba del VIH en el futuro (es decir, para repetir la prueba)
Experimental: Prueba de Aim 3: incentivo fijo
Incentivo Fijo - Vale
Un brazo de incentivo estándar enmarcado en la ganancia en el que a los participantes se les ofrecerá un cupón para repetir la prueba del VIH en el futuro.
Sin intervención: Prueba Aim 3 - Sin incentivo
Se alentará a los participantes a que vengan a repetir la prueba del VIH, pero no se ofrecerá ningún incentivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que reciben una prueba del VIH en una campaña de salud comunitaria entre los grupos de intervención
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de la inscripción; anualmente
Objetivo 1 (ensayo de pruebas de VIH de IBIS) resultado primario
6-8 semanas después de la inscripción; anualmente
Proporción de participantes con ARN del VIH <400 copias/ml entre los grupos de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
Resultado primario del objetivo 2 (ensayo de tratamiento IBIS)
6 meses después de la inscripción
Proporción de participantes asignados al azar al ensayo de aversión a las pérdidas que realizan un depósito
Periodo de tiempo: En la inscripción
Objetivo 3 Piloto (ensayo de prueba repetida del VIH de IBIS) resultado primario
En la inscripción
Proporción de participantes que completan todas las visitas de repetición de la prueba del VIH en el lugar del estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
Resultado primario del ensayo Objetivo 3 (ensayo de repetición de la prueba del VIH de IBIS)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que tienen resultado VIH positivo entre los grupos de intervención
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de la inscripción; anualmente
Objetivo 1 (Ensayo de prueba del VIH de IBIS) resultado secundario
6-8 semanas después de la inscripción; anualmente
Proporción de participantes que reciben una prueba del VIH en un sitio de prueba entre los grupos de intervención
Periodo de tiempo: 1-3 meses después de la inscripción
Objetivo 3 Piloto (ensayo de prueba repetida de VIH de IBIS) resultado secundario
1-3 meses después de la inscripción
Proporción de participantes que vuelven a hacerse la prueba del VIH en el lugar del estudio a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3-4 meses después de la inscripción
Resultado secundario del ensayo del Objetivo 3 (ensayo de repetición de la prueba del VIH de IBIS)
3-4 meses después de la inscripción
Proporción de participantes que vuelven a hacerse la prueba del VIH en el lugar del estudio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6-7 meses después de la inscripción
Resultado secundario del ensayo del Objetivo 3 (ensayo de repetición de la prueba del VIH de IBIS)
6-7 meses después de la inscripción
Proporción de participantes que vuelven a hacerse la prueba del VIH a los 3 meses entre los que hicieron depósitos
Periodo de tiempo: 3-4 meses después de la inscripción
Resultado secundario del ensayo del Objetivo 3 (ensayo de repetición de la prueba del VIH de IBIS)
3-4 meses después de la inscripción
Proporción de participantes que vuelven a hacerse la prueba del VIH a los 6 meses entre los que hicieron depósitos
Periodo de tiempo: 6-7 meses después de la inscripción
Resultado secundario del ensayo del Objetivo 3 (ensayo de repetición de la prueba del VIH de IBIS)
6-7 meses después de la inscripción
Incidencia acumulada de seroconversión del VIH
Periodo de tiempo: 6-7 meses después de la inscripción
Resultado secundario del ensayo del Objetivo 3 (ensayo de repetición de la prueba del VIH de IBIS)
6-7 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

N / A. Los datos individuales pueden estar disponibles a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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