Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovative Behavioral Economics Incentives Strategies for Health (IBIS-Health)

22. februar 2022 oppdatert av: University of California, San Francisco

Innovative insentivstrategier for bærekraftig HIV-testing og antiretroviral behandling

Suksessen med en kombinasjon av HIV-forebyggende innsats, inkludert HIV-behandling som forebygging, avhenger av universell, rutinemessig HIV-testing med effektiv behandling etter HIV-diagnose. Den foreslåtte studien vil evaluere den komparative effektiviteten og bærekraften til innovative insentivstrategier, informert direkte av atferdsøkonomi og beslutningspsykologi, for å fremme HIV-testing blant menn og HIV-behandling blant HIV-infiserte voksne på landsbygda i Uganda.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

[INTRODUKSJON]

Suksessen med kombinasjonstiltak for forebygging av HIV, inkludert HIV-behandling som forebygging, avhenger av universell, rutinemessig HIV-testing med kobling til omsorg og oppstart av antiretroviral behandling etter HIV-diagnose. Den foreslåtte studien vil evaluere den komparative effektiviteten og bærekraften til innovative insentivstrategier, informert direkte av atferdsøkonomi og beslutningspsykologi, for å fremme HIV-testing blant menn og HIV og behandling blant HIV-infiserte voksne på landsbygda i Uganda.

[MÅL]

MÅL 1: Voksne menn som bor i studiemiljøene på landsbygda i Uganda (N=3000) vil bli randomisert til en av tre (fast, tapsaversjon og lotteri) insentivtilnærminger og ulike insentivbeløp som oppmuntrer til HIV-testing. Hypotesen er at lotteri- og tapsaversjonsinsentiver vil gi betydelig høyere testopptak enn faste insentiver. Etterforskerne antar også at andelen testere i hver arm som er HIV-smittet (sekundært utfall) vil være høyest med lotteribaserte insentiver. I delutvalg av menn som tester og ikke tester, vil etterforskerne gjennomføre dybdeintervjuer for å vurdere oppfatninger, holdninger og preferanser knyttet til insentiver som kan påvirke hvordan insentiver påvirker testing.

MÅL 2: Voksne menn og kvinner som bor i studiemiljøene (N=400) som oppnådde et HIV-positivt resultat på en samfunnshelsekampanje, vil bli randomisert til en av to insentivtilnærminger som oppmuntrer til å følge HIV-behandling. Etterforskerne antar at et økonomisk insentiv vil være mer effektivt enn ingen insentiv for å fremme HIV-virologisk undertrykkelse (et mål på suksess i ART-overholdelse og navigering av HIV-behandlingskaskaden) ettersom insentiver utnytter dagens skjevhet ved å trekke oppmerksomheten mot en fremtredende, umiddelbar fordel. av å starte og/eller opprettholde behandling, og utnytte tapsaversjon ved å generere implisitt tap som et resultat av å forsinke beslutningen om å starte ART.

MÅL 3 - Pilot: For å vurdere muligheten for å utnytte tapsaversjon for å øke gjentatte HIV-testing, vil HIV-negative voksne som har høy risiko for HIV-erverv og nettopp har testet for HIV, randomiseres til en av flere forskjellige insentivstrategier som oppmuntre til gjentatt HIV-testing. Incentivarmene vil enten: a) utnytte tapsaversjon ved å be deltakerne om å gjøre et første frivillig innskudd som de vil tape hvis de ikke tester for HIV på et senere tidspunkt; eller b) bruke en standard incentivstrategi med forsterkning, der deltakerne blir fortalt at de vil motta et insentiv for å teste igjen for HIV på et senere tidspunkt. Vi vil også sammenligne disse to typene insentivstrategier med en ingen insentivarm. Resultatene fra denne pilotstudien vil også bli brukt til å informere om hvordan man best kan implementere tapsaversjonsbaserte insentiver i en større utprøving, og gi foreløpige data for å veilede prøvestørrelsesestimater for en større utprøving som sammenligner tapsaversjon vs. gevinstrammede insentivbaserte strategier. vs. ingen insentiv, på utfallet av gjentatt HIV-testing. Vi antar at insentiver for tapsaversjon vil være gjennomførbare (dvs. ≥50 % av kvalifiserte voksne vil være villige til å delta), og vil resultere i betydelig høyere testopptak enn enten gevinstrammede insentiver eller ingen insentiver.

Mål 3 - Prøve. Vurder den komparative effektiviteten til innskuddskontrakter (en form for insentiver som utnytter tapsaversjon) vs. gevinstrammede insentiver, sammenlignet med ingen insentiver (kontroll), for å fremme gjentatt HIV-testing blant høyrisiko HIV-uinfiserte voksne. I vår Mål 3-pilotforsøk vurderte vi gjennomførbarheten og akseptabiliteten av innskuddskontrakter: en tapsaversjonsbasert strategi for å stimulere til ny testing for HIV. Ettersom innskuddskontrakter ble funnet å være svært akseptable og gjennomførbare i vår Mål 3-pilot i august-desember 2017 (>90 % av deltakerne i innskuddskontraktgruppen gjorde innskudd i studiekontraktene), vil vi nå fortsette med en større utprøving av tilstrekkelig prøvestørrelse for å sammenligne effektiviteten av tapsaversjon og gevinstrammede insentivtilnærminger kontra ingen insentiver, på utfallet av gjentatt HIV-testing. Vi antar at innskuddskontrakter (tap-aversjon-baserte insentiver) vil resultere i betydelig høyere HIV-retesting opptak 3- og 6-måneder etter påmelding enn enten gevinstrammede insentiver eller ingen insentiver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3580

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mbarara, Uganda
        • INFECTIOUS DISEASES RESEARCH COLLABORATION

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

MÅL 1 - TESTING FORSØK

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • ≥18 år
  • Bosatt (≥6 måneder) i ett av 4 studiemiljøer

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger å flytte <6 måneder fra studiestart

MÅL 2 - BEHANDLINGSFORSØK

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • Bosatt (≥6 måneder) i ett av 4 studiemiljøer
  • HIV-positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger å flytte <6 måneder fra studiestart

MÅL 3 - GJENTA TESTPILOT

Inklusjonskriterier:

  • HIV-negative ved rask HIV-antistofftesting ved pilotforsøkets baseline,
  • Alder 18 - 59 år,
  • Deltaker på høyrisikostedet for HIV-erverv (f.eks. barer, handelssentre osv.) i regionen

Ekskluderingskriterier:

  • Intensjon om å flytte bort fra fellesskapet i løpet av 3 måneder fra tidspunktet for rekruttering

MÅL 3 - GJENTA TESTPRØVE

Inklusjonskriterier:

  • HIV-negative ved rask HIV-antistofftesting på tidspunktet for rekruttering,
  • Alder 18 - 59 år,
  • Rapportert vilje til å teste på nytt for HIV i løpet av de seks månedene etter rekruttering,
  • Seksuell risikoatferd, definert som minst én av følgende selvrapporterte risikoer i løpet av de 12 månedene før rekruttering:

    1. >1 seksuell partner, eller
    2. kjent HIV-infisert seksualpartner, eller
    3. seksuelt overførbare infeksjoner, eller
    4. betalt eller mottatt kompensasjon eller gaver for sex.

Ekskluderingskriterier:

  • Intensjon om å flytte bort fra fellesskapet i >=4 måneder på rad i løpet av de seks månedene etter rekruttering
  • En historie med testing for HIV >=3 ganger i løpet av de 12 månedene før rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mål 1 - Fast insentiv
Fast insentiv - premie Pris insentiv - Lav premie insentiv - Høy
Lav forventet premieverdi.
Høy forventet premieverdi.
Menn informeres om at hvis de kommer for å teste HIV, vil de motta en spesifikk premie (gain framing). Premien vil være en gjenstand verdt samme beløp i amerikanske dollar som tapsaversjon og forventet verdi av en lotteripremie. Dette gevinstrammede insentivet ligner formen som insentiver vanligvis har i de fleste studier og fungerer som en sammenligning med lotteribaserte og tapsrammede insentiver.
Eksperimentell: Mål 1 - Tapsaversjon
Tapsaversjon - Premie Pris insentiv - Lav premie insentiv - Høy
Lav forventet premieverdi.
Høy forventet premieverdi.
Premiene er verdt omtrent det samme beløpet som det faste insentiv og forventet verdi av en lotteripremie. På tidspunktet for randomisering vil studiepersonell informere deltakeren om at han har vunnet en pris. Personalet vil be deltakeren velge en spesifikk premie fra flere valg, og deretter gi deltakeren mulighet til å se premien. Studiepersonell vil da fortelle deltakerne at de vil miste prisen hvis de ikke deltar i HIV-testing. På denne måten er insentivet innrammet som et tap snarere enn en gevinst, og utnytter dermed tapsaversjon uten at det krever at menn i svært lavinntektsmiljøer opplever et faktisk tap.
Eksperimentell: Mål 1 - Lotteri
Lotteri - Premie Premie insentiv - Lav premie insentiv - Høy
Lav forventet premieverdi.
Høy forventet premieverdi.
Menn deltar i et lotteri som gir en sjanse til å vinne verdifulle premier etter å ha testet for HIV på en samfunnshelsekampanje. Personalet vil understreke at det kun er de som kommer for hiv-testing som vil være med i lotteriet og at ikke alle vinner en premie. Deltakerne ble informert ved påmelding om listen over premier og tilsvarende sannsynligheter for å vinne dem, i termer som er forståelige for menn med lav tallferdighet (f.eks. "1 av 20" i stedet for 5%). Sannsynlighetene for å vinne premier varierte mellom 1-5 %, mens premier med høyere verdi hadde lavere sannsynlighet.
Aktiv komparator: Mål 2 - Standard Care
Standard omsorg Reisekupong
Reisekupong for å hjelpe med kobling til omsorg.
Inkluderer HIV-viral belastning og rådgivning om behandlingsoverholdelse.
Eksperimentell: Mål 2 – Forbedret omsorg (intervensjon)
Eskalerende betalingsincentiv Reisekupong
Reisekupong for å hjelpe med kobling til omsorg.
Inkluderer HIV-viral belastning og rådgivning om behandlingsoverholdelse.

Incentivene vil øke i verdi når deltakerne blir funnet å oppfylle de forhåndsspesifiserte virologiske undertrykkelseskriteriene etter 6 uker, 3 måneder og 6 måneder.

Hvis den virologiske terskelen for et insentiv overses på 6 ukers eller 3 måneders tidspunkt, vil det påfølgende insentivet for en uoppdagelig HIV-virusbelastning tilbakestilles til den opprinnelige insentivverdien.

Eksperimentell: Mål 3 Pilot - Loss Aversion
Tapsaversjon - Innskudd
Et taps-aversjonsrammet insentiv der deltakerne vil bli bedt om å frivillig gjøre et depositum som kan hentes, med renter på depositumet, hvis de kommer for en HIV-test i fremtiden (dvs. for gjentatt testing)
Eksperimentell: Mål 3 Pilot - Fast insentiv
Fast insentiv - kupong
En standard forsterkningsramme der deltakerne vil bli tilbudt en kupong for å komme for en gjentatt HIV-test i fremtiden.
Ingen inngripen: Mål 3 Pilot - Ingen insentiv
Deltakerne vil bli oppfordret til å komme for gjentatt HIV-testing, men ingen insentiv vil bli tilbudt.
Eksperimentell: Mål 3 Prøve - Tapsaversjon
Tapsaversjon - Innskudd
Et taps-aversjonsrammet insentiv der deltakerne vil bli bedt om å frivillig gjøre et depositum som kan hentes, med renter på depositumet, hvis de kommer for en HIV-test i fremtiden (dvs. for gjentatt testing)
Eksperimentell: Mål 3 Prøve - Fast insentiv
Fast insentiv - kupong
En standard forsterkningsramme der deltakerne vil bli tilbudt en kupong for å komme for en gjentatt HIV-test i fremtiden.
Ingen inngripen: Mål 3 Prøve - Ingen insentiv
Deltakerne vil bli oppfordret til å komme for gjentatt HIV-testing, men ingen insentiv vil bli tilbudt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som mottar en HIV-test på en samfunnshelsekampanje mellom intervensjonsgrupper
Tidsramme: 6-8 uker etter innmelding; årlig
Mål 1 (IBIS HIV Testing Trial) primært resultat
6-8 uker etter innmelding; årlig
Andel deltakere med HIV RNA <400 kopier/ml mellom intervensjonsgrupper
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Mål 2 (IBIS Treatment Trial) primært utfall
6 måneder etter innmelding
Andel deltakere randomisert til tapsaversjonsforsøk som gjør et innskudd
Tidsramme: Ved påmelding
Mål 3 Pilot (IBIS Repeat HIV Testing Trial) primært resultat
Ved påmelding
Andel deltakere som fullfører alle HIV-retestbesøk ved studiestedet
Tidsramme: 6 måneder
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) primært resultat
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som har HIV-positive resultat mellom intervensjonsgrupper
Tidsramme: 6-8 uker etter innmelding; årlig
Mål 1 (IBIS HIV Testing Trial) sekundært resultat
6-8 uker etter innmelding; årlig
Andel deltakere som mottar en HIV-test på et teststed mellom intervensjonsgrupper
Tidsramme: 1-3 måneder etter innmelding
Mål 3 Pilot (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundært utfall
1-3 måneder etter innmelding
Andel deltakere som tester på nytt for HIV ved studiestedet etter 3 måneder
Tidsramme: 3-4 måneder etter innmelding
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundært utfall
3-4 måneder etter innmelding
Andel deltakere som tester på nytt for HIV ved studiestedet etter 6 måneder
Tidsramme: 6-7 måneder etter innmelding
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundært utfall
6-7 måneder etter innmelding
Andel deltakere som tester på nytt for hiv etter 3 måneder blant de som foretok innskudd
Tidsramme: 3-4 måneder etter innmelding
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundært utfall
3-4 måneder etter innmelding
Andel deltakere som tester på nytt for hiv ved 6 måneder blant de som foretok innskudd
Tidsramme: 6-7 måneder etter innmelding
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundært utfall
6-7 måneder etter innmelding
Kumulativ forekomst av HIV-serokonversjon
Tidsramme: 6-7 måneder etter innmelding
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundært utfall
6-7 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

N/A. Individuelle data kan gjøres tilgjengelige på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på Premieincentiv - Lavt

3
Abonnere