Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjna ekonomia behawioralna Zachęty Strategie dla zdrowia (IBIS-Health)

22 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Innowacyjne strategie motywacyjne dla zrównoważonych testów na obecność wirusa HIV i leczenia antyretrowirusowego

Powodzenie połączonych wysiłków w zakresie profilaktyki HIV, w tym leczenia HIV jako profilaktyki, zależy od powszechnych, rutynowych testów na obecność wirusa HIV oraz skutecznego leczenia po rozpoznaniu HIV. Proponowane badanie oceni porównawczą skuteczność i trwałość innowacyjnych strategii motywacyjnych, opartych bezpośrednio na ekonomii behawioralnej i psychologii decyzji, w celu promowania testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn i leczenia HIV wśród dorosłych zakażonych wirusem HIV na obszarach wiejskich Ugandy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

[WSTĘP]

Powodzenie połączonych wysiłków w zakresie profilaktyki HIV, w tym leczenia HIV jako profilaktyki, zależy od powszechnych, rutynowych testów w kierunku HIV połączonych z opieką i rozpoczęciem leczenia antyretrowirusowego po rozpoznaniu HIV. Proponowane badanie oceni porównawczą skuteczność i trwałość innowacyjnych strategii motywacyjnych, opartych bezpośrednio na ekonomii behawioralnej i psychologii decyzji, w celu promowania testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn i HIV oraz leczenia wśród osób dorosłych zakażonych wirusem HIV na obszarach wiejskich Ugandy.

[CELE]

CEL 1: Dorośli mężczyźni mieszkający w społecznościach objętych badaniem w wiejskiej Ugandzie (N=3000) zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech (stała, niechęć do strat i loteria) podejść motywacyjnych i różnych kwot zachęt, które zachęcają do testowania na obecność wirusa HIV. Hipoteza jest taka, że ​​zachęty związane z loterią i awersją do strat spowodują znacznie wyższą absorpcję testów niż stałe zachęty. Badacze stawiają również hipotezę, że odsetek testerów w każdej grupie zakażonych wirusem HIV (wynik drugorzędny) będzie najwyższy w przypadku zachęt opartych na loteriach. W podgrupach mężczyzn, którzy wykonują i nie testują, śledczy przeprowadzą pogłębione wywiady, aby ocenić postrzeganie, postawy i preferencje związane z zachętami, które mogą wpływać na wpływ zachęt na testowanie.

CEL 2: Dorośli mężczyźni i kobiety mieszkający w społecznościach objętych badaniem (N=400), którzy uzyskali wynik pozytywny na obecność wirusa HIV podczas kampanii na rzecz zdrowia w społeczności, zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch podejść motywacyjnych, które zachęcają do przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV. Badacze stawiają hipotezę, że zachęta finansowa będzie skuteczniejsza niż brak zachęty w promowaniu supresji wirusologicznej HIV (miara sukcesu w przestrzeganiu ART i nawigacji w kaskadzie leczenia HIV), ponieważ zachęty wykorzystują obecne uprzedzenia, zwracając uwagę na istotną, natychmiastową korzyść rozpoczęcia i/lub kontynuowania leczenia oraz wykorzystać niechęć do strat poprzez generowanie straty ukrytej w wyniku opóźniania decyzji o rozpoczęciu ART.

CEL 3 – Pilotaż: Aby ocenić wykonalność wykorzystania niechęci do strat w celu zwiększenia liczby powtarzanych testów na obecność wirusa HIV, osoby dorosłe niezakażone wirusem HIV, które są w grupie wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV i które właśnie przeszły test na obecność wirusa HIV, zostaną losowo przydzielone do jednej z kilku różnych strategii motywacyjnych, które zachęcać do powtórnych testów na obecność wirusa HIV. Ramiona motywacyjne: a) wykorzystają niechęć do strat, prosząc uczestników o dokonanie wstępnego dobrowolnego depozytu, który stracą, jeśli nie wykonają testu na obecność wirusa HIV w późniejszym terminie; lub b) zastosować standardową strategię motywacyjną opartą na zyskach, w której uczestnikom mówi się, że otrzymają zachętę do ponownego przetestowania na obecność wirusa HIV w późniejszym terminie. Porównamy te dwa rodzaje strategii motywacyjnych również z ramieniem bez zachęty. Wyniki tego badania pilotażowego zostaną również wykorzystane do poinformowania, jak najlepiej wdrożyć zachęty oparte na niechęci do strat w większym badaniu, oraz dostarczą wstępnych danych, aby kierować szacunkami wielkości próby dla większego badania porównującego niechęć do strat z strategiami motywacyjnymi opartymi na zyskach vs. brak zachęty, na podstawie wyniku powtórnego testu na obecność wirusa HIV. Stawiamy hipotezę, że zachęty do unikania strat będą wykonalne (tj. ≥ 50% kwalifikujących się osób dorosłych będzie skłonnych do udziału) i spowoduje to znacznie wyższą absorpcję testów niż zachęty oparte na zyskach lub brak zachęt.

Cel 3 - Próba. Oceń porównawczą skuteczność kontraktów depozytowych (forma zachęt, która wykorzystuje niechęć do strat) w porównaniu z zachętami opartymi na zyskach, w porównaniu z brakiem zachęt (kontrola), w celu promowania powtórnych testów na obecność wirusa HIV wśród osób dorosłych niezakażonych wirusem HIV wysokiego ryzyka. W naszej próbie pilotażowej Aim 3 oceniliśmy wykonalność i akceptowalność umów depozytowych: strategia oparta na niechęci do strat, aby zachęcić do ponownego testowania na obecność wirusa HIV. Ponieważ umowy depozytowe zostały uznane za wysoce akceptowalne i wykonalne w naszym pilotażu Celu 3 w sierpniu-grudniu 2017 r. (>90% uczestników grupy umów depozytowych dokonało wielkość próby w celu porównania skuteczności podejścia motywacyjnego opartego na niechęci do strat i zysku w porównaniu z brakiem zachęt na wynik powtórnego testu na obecność wirusa HIV. Postawiliśmy hipotezę, że umowy depozytowe (zachęty oparte na niechęci do strat) spowodują znacznie wyższy poziom ponownego testowania na obecność wirusa HIV 3 i 6 miesięcy po rejestracji niż zachęty oparte na zyskach lub brak zachęt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3580

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mbarara, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CEL 1 - PRÓBA TESTOWA

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • ≥18 lat
  • Mieszkaniec (≥6 miesięcy) w jednej z 4 badanych społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • Zaplanuj przeprowadzkę <6 miesięcy od rozpoczęcia studiów

CEL 2 - PRÓBA LECZNICZA

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Mieszkaniec (≥6 miesięcy) w jednej z 4 badanych społeczności
  • HIV pozytywny

Kryteria wyłączenia:

  • Zaplanuj przeprowadzkę <6 miesięcy od rozpoczęcia studiów

CEL 3 – POWTÓRZ TESTOWANIE PILOTA

Kryteria przyjęcia:

  • HIV-ujemny na podstawie szybkiego testu na obecność przeciwciał HIV na początku badania pilotażowego,
  • Wiek 18 - 59 lat,
  • Uczestnik miejsca zakażenia wirusem HIV wysokiego ryzyka (np. bary, centra handlowe itp.) w regionie

Kryteria wyłączenia:

  • Zamiar wyprowadzenia się ze społeczności w ciągu 3 miesięcy od momentu rekrutacji

CEL 3 – POWTÓRZ BADANIE PRÓBNE

Kryteria przyjęcia:

  • HIV-ujemny dzięki szybkiemu testowi na obecność przeciwciał HIV w momencie rekrutacji,
  • Wiek 18 - 59 lat,
  • Zgłoszona chęć ponownego przetestowania na obecność wirusa HIV w ciągu sześciu miesięcy po rekrutacji,
  • Ryzykowne zachowanie seksualne, zdefiniowane jako co najmniej jedno z poniższych zagrożeń, które sami zgłosili w ciągu 12 miesięcy poprzedzających rekrutację:

    1. > 1 partner seksualny, lub
    2. znany partner seksualny zakażony wirusem HIV lub
    3. infekcja przenoszona drogą płciową lub
    4. wypłacone lub otrzymane wynagrodzenie lub prezenty za seks.

Kryteria wyłączenia:

  • Zamiar wyprowadzenia się ze społeczności na >=4 kolejne miesiące w ciągu sześciu miesięcy po rekrutacji
  • Historia testów na obecność wirusa HIV >=3 razy w ciągu 12 miesięcy poprzedzających rekrutację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cel 1 - Stała zachęta
Stała zachęta — Nagroda Nagroda zachęta — Niska nagroda zachęta — Wysoka
Niska oczekiwana wartość nagrody.
Wysoka oczekiwana wartość nagrody.
Mężczyzn informuje się, że jeśli zgłoszą się na badanie w kierunku HIV, otrzymają określoną nagrodę (oprawa zysku). Nagrodą będzie przedmiot o takiej samej wartości w dolarach amerykańskich, jak awersja do strat i oczekiwana wartość nagrody na loterii. Ta zachęta oparta na zyskach przypomina formę, jaką zwykle przyjmują zachęty w większości badań i służy jako porównanie z zachętami opartymi na loteriach i stratach.
Eksperymentalny: Cel 1 – Niechęć do strat
Niechęć do strat — Nagroda Nagroda zachęta — Niska nagroda Nagroda — Wysoka
Niska oczekiwana wartość nagrody.
Wysoka oczekiwana wartość nagrody.
Nagrody są warte w przybliżeniu tyle samo, co ustalona zachęta i oczekiwana wartość nagrody w loterii. W czasie randomizacji pracownicy naukowi poinformują uczestnika, że ​​wygrał nagrodę. Personel poprosi uczestnika o wybranie określonej nagrody spośród kilku opcji, a następnie umożliwi uczestnikowi obejrzenie nagrody. Pracownicy naukowi poinformują następnie uczestników, że stracą nagrodę, jeśli nie wezmą udziału w testach na obecność wirusa HIV. W ten sposób zachęta jest przedstawiana jako strata, a nie zysk, wykorzystując w ten sposób niechęć do strat, nie wymagając od mężczyzn o bardzo niskich dochodach rzeczywistej straty.
Eksperymentalny: Cel 1 - Loteria
Loteria — Nagroda Nagroda zachęty — Niska nagroda zachęty — Wysoka
Niska oczekiwana wartość nagrody.
Wysoka oczekiwana wartość nagrody.
Mężczyźni biorą udział w loterii, która daje szansę wygrania cennych nagród po wykonaniu testu na obecność wirusa HIV w ramach społecznej kampanii zdrowotnej. Personel będzie podkreślał, że do loterii wezmą udział tylko ci, którzy przyjdą na test na obecność wirusa HIV i że nie każdy wygra nagrodę. Uczestnicy zostali poinformowani podczas rejestracji o liście nagród i odpowiadających im prawdopodobieństwach ich zdobycia, w sposób zrozumiały dla mężczyzn z niskimi umiejętnościami liczenia (np. „1 na 20” zamiast 5%). Prawdopodobieństwo wygrania nagród wahało się między 1-5%, przy czym nagrody o wyższej wartości miały mniejsze prawdopodobieństwo.
Aktywny komparator: Cel 2 - Opieka standardowa
Opieka standardowa Bon podróżny
Kupon podróżny, aby pomóc w powiązaniu z opieką.
Obejmuje miano wirusa HIV i poradnictwo w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Eksperymentalny: Cel 2 - Rozszerzona opieka (interwencja)
Eskalacja zachęty do płatności Bon podróżny
Kupon podróżny, aby pomóc w powiązaniu z opieką.
Obejmuje miano wirusa HIV i poradnictwo w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Zachęty zwiększą swoją wartość, gdy uczestnicy spełnią wcześniej określone kryteria supresji wirusologicznej po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach.

Jeśli próg wirusologiczny dla zachęty zostanie przekroczony w punkcie czasowym 6 tygodni lub 3 miesięcy, kolejna zachęta dla niewykrywalnego miana wirusa HIV zostanie zresetowana do początkowej wartości zachęty.

Eksperymentalny: Cel 3 Pilotażowy – Niechęć do strat
Niechęć do strat - Depozyt
Ramowa zachęta oparta na niechęci do strat, w ramach której uczestnicy zostaną poproszeni o dobrowolne złożenie depozytu, który można odzyskać wraz z odsetkami od depozytu, jeśli w przyszłości przyjdą na test na obecność wirusa HIV (tj. w celu powtórnego przetestowania)
Eksperymentalny: Cel 3 Pilot — Stała zachęta
Stała zachęta - kupon
Standardowa część motywacyjna oparta na zyskach, w której uczestnikom zostanie zaoferowany kupon na powtórne przyjście na test na obecność wirusa HIV w przyszłości.
Brak interwencji: Cel 3 Pilotażowy – Brak zachęty
Uczestnicy będą zachęcani do przyjścia na powtórne badanie na obecność wirusa HIV, ale nie będą oferowane żadne zachęty.
Eksperymentalny: Cel 3 Próba – Niechęć do strat
Niechęć do strat - Depozyt
Ramowa zachęta oparta na niechęci do strat, w ramach której uczestnicy zostaną poproszeni o dobrowolne złożenie depozytu, który można odzyskać wraz z odsetkami od depozytu, jeśli w przyszłości przyjdą na test na obecność wirusa HIV (tj. w celu powtórnego przetestowania)
Eksperymentalny: Wersja próbna celu 3 — Stała zachęta
Stała zachęta - kupon
Standardowa część motywacyjna oparta na zyskach, w której uczestnikom zostanie zaoferowany kupon na powtórne przyjście na test na obecność wirusa HIV w przyszłości.
Brak interwencji: Cel 3 Próba — brak zachęty
Uczestnicy będą zachęcani do przyjścia na powtórne badanie na obecność wirusa HIV, ale nie będą oferowane żadne zachęty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy otrzymują test na obecność wirusa HIV podczas społecznościowej kampanii zdrowotnej, między grupami interwencyjnymi
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po rejestracji; rocznie
Cel 1 (IBIS HIV Testing Trial) główny wynik
6-8 tygodni po rejestracji; rocznie
Odsetek uczestników z HIV RNA <400 kopii/ml między grupami interwencyjnymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Główny wynik celu 2 (badanie leczenia IBIS).
6 miesięcy po rejestracji
Odsetek uczestników przydzielonych losowo do badania niechęci do strat, którzy dokonali wpłaty
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Cel 3 pilotażowy (IBIS powtórne badanie na obecność wirusa HIV) główny wynik
Przy rejestracji
Odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie wizyty ponownego testu na obecność wirusa HIV w miejscu badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Cel 3 Próba (IBIS Powtórna próba testowania na obecność wirusa HIV) główny wynik
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z wynikiem pozytywnym na obecność wirusa HIV między grupami interwencyjnymi
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po rejestracji; rocznie
Cel 1 (IBIS HIV Testing Trial) wynik drugorzędny
6-8 tygodni po rejestracji; rocznie
Odsetek uczestników, którzy otrzymują test na obecność wirusa HIV w miejscu testowania, między grupami interwencyjnymi
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po rejestracji
Cel 3 pilotażowy (IBIS powtórne badanie na obecność wirusa HIV) drugorzędny wynik
1-3 miesiące po rejestracji
Odsetek uczestników, którzy ponownie wykonali test na obecność wirusa HIV w miejscu badania po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po rejestracji
Cel 3 Próba (IBIS Powtórne badanie na obecność wirusa HIV) wynik drugorzędny
3-4 miesiące po rejestracji
Odsetek uczestników, którzy ponownie wykonali test na obecność wirusa HIV w miejscu badania po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6-7 miesięcy po rejestracji
Cel 3 Próba (IBIS Powtórne badanie na obecność wirusa HIV) wynik drugorzędny
6-7 miesięcy po rejestracji
Odsetek uczestników, którzy ponownie wykonali test na obecność wirusa HIV po 3 miesiącach wśród osób, które dokonały depozytów
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po rejestracji
Cel 3 Próba (IBIS Powtórne badanie na obecność wirusa HIV) wynik drugorzędny
3-4 miesiące po rejestracji
Odsetek uczestników, którzy ponownie wykonali test na obecność wirusa HIV po 6 miesiącach wśród tych, którzy dokonali depozytów
Ramy czasowe: 6-7 miesięcy po rejestracji
Cel 3 Próba (IBIS Powtórne badanie na obecność wirusa HIV) wynik drugorzędny
6-7 miesięcy po rejestracji
Skumulowana częstość występowania serokonwersji HIV
Ramy czasowe: 6-7 miesięcy po rejestracji
Cel 3 Próba (IBIS Powtórne badanie na obecność wirusa HIV) wynik drugorzędny
6-7 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie dotyczy. Indywidualne dane mogą zostać udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Nagroda motywacyjna — Niska

Subskrybuj