Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativa beteendeekonomiska incitamentstrategier för hälsa (IBIS-Health)

22 februari 2022 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Innovativa incitamentstrategier för hållbar HIV-testning och antiretroviral behandling

Framgången med kombinerade HIV-förebyggande insatser, inklusive HIV-behandling som förebyggande, beror på universella, rutinmässiga HIV-tester med effektiv behandling efter HIV-diagnos. Den föreslagna studien kommer att utvärdera den jämförande effektiviteten och hållbarheten hos innovativa incitamentstrategier, direkt informerade av beteendeekonomi och beslutspsykologi, för att främja HIV-testning bland män och HIV-behandling bland HIV-infekterade vuxna på landsbygden i Uganda.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

[INTRODUKTION]

Framgången för kombinerade HIV-förebyggande insatser, inklusive HIV-behandling som förebyggande, beror på universella, rutinmässiga HIV-tester med koppling till vård och antiretroviral behandlingsinitiering efter HIV-diagnos. Den föreslagna studien kommer att utvärdera den jämförande effektiviteten och hållbarheten hos innovativa incitamentstrategier, direkt informerade av beteendeekonomi och beslutspsykologi, för att främja HIV-testning bland män och HIV och behandling bland HIV-infekterade vuxna på landsbygden i Uganda.

[MÅL]

SYFTE 1: Vuxna män som bor i studiesamhällena på landsbygden i Uganda (N=3 000) kommer att randomiseras till en av tre (fast, förlustaversion och lotteri) incitamentsmetoder och olika incitamentbelopp som uppmuntrar hiv-testning. Hypotesen är att incitament för lotteri och förlustaversion kommer att resultera i betydligt högre testanvändning än fasta incitament. Utredarna antar också att andelen testare i varje arm som är HIV-infekterade (sekundärt utfall) kommer att vara högst med lotteribaserade incitament. I delprov av män som gör och inte testar kommer utredarna att genomföra djupintervjuer för att bedöma uppfattningar, attityder och preferenser relaterade till incitament som kan påverka hur incitament påverkar testning.

SYFTE 2: Vuxna män och kvinnor som bor i studiesamhällena (N=400) som fick ett hiv-positivt resultat vid en hälsokampanj i samhället kommer att randomiseras till en av två incitamentsmetoder som uppmuntrar till hiv-behandling. Utredarna antar att ett ekonomiskt incitament kommer att vara mer effektivt än inget incitament för att främja HIV-virologiskt undertryckande (ett mått på framgång i ART vidhäftning och navigering av HIV-behandlingskaskaden) eftersom incitament drar fördel av nuvarande partiskhet genom att uppmärksamma en framträdande, omedelbar fördel att initiera och/eller upprätthålla behandling, och utnyttja förlustaversion genom att generera implicit förlust som ett resultat av att försena beslutet att inleda ART.

SYFTE 3 - Pilot: För att bedöma möjligheten att utnyttja förlustaversion för att öka upprepade hiv-tester, kommer hiv-negativa vuxna som löper hög risk för hiv-förvärv och precis har testat hiv att randomiseras till en av flera olika incitamentsstrategier som uppmuntra upprepade hiv-tester. Incitamentarmarna kommer antingen: a) att utnyttja förlustaversion genom att be deltagarna att göra en första frivillig insättning som de kommer att förlora om de inte testar för hiv vid ett senare tillfälle; eller b) använda en vanlig incitamentsstrategi med förstärkning, där deltagarna får veta att de kommer att få ett incitament för att testa igen för HIV vid ett senare tillfälle. Vi kommer också att jämföra dessa två typer av incitamentstrategier med en ingen incitamentarm. Resultaten från denna pilotstudie kommer också att användas för att informera om hur man bäst implementerar förlustaversionsbaserade incitament i ett större försök, och tillhandahålla preliminära data för att vägleda uppskattningar av urvalsstorleken för ett större försök som jämför förlustaversion kontra vinstbaserade incitamentbaserade strategier kontra inget incitament, på resultatet av upprepade HIV-tester. Vi antar att incitament för förlustaversion kommer att vara genomförbara (dvs. ≥50 % av kvalificerade vuxna kommer att vara villiga att delta) och kommer att resultera i betydligt högre testanvändning än antingen vinstbaserade incitament eller inga incitament.

Mål 3 - Försök. Bedöm den jämförande effektiviteten av insättningskontrakt (en form av incitament som utnyttjar förlustaversion) kontra vinstbaserade incitament, jämfört med inga incitament (kontroll), för att främja upprepade HIV-tester bland högrisk HIV-oinfekterade vuxna. I vårt pilotförsök med mål 3 bedömde vi genomförbarheten och acceptansen av insättningskontrakt: en förlustaversionbaserad strategi för att stimulera till omtestning för hiv. Eftersom insättningskontrakt visade sig vara mycket acceptabla och genomförbara i vår mål 3-pilot i augusti-december 2017 (>90 % av deltagarna i insättningskontraktsgruppen gjorde insättningar till studiekontrakten), kommer vi nu att fortsätta med en större prövning av tillräckligt provstorlek för att jämföra effektiviteten av förlustaversion och vinstbaserade incitamentmetoder kontra inga incitament, på resultatet av upprepade hiv-tester. Vi antar att insättningskontrakt (förlustaversionsbaserade incitament) kommer att resultera i betydligt högre upptag av hiv-omtestning 3 och 6 månader efter registreringen än antingen vinstbaserade incitament eller inga incitament.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3580

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mbarara, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SYFTE 1 - TESTPROV

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • ≥18 år
  • Bosatt (≥6 månader) i en av 4 studiegemenskaper

Exklusions kriterier:

  • Planerar att flytta <6 månader från studiestart

MÅL 2 - BEHANDLINGSPRÖVNING

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Bosatt (≥6 månader) i en av 4 studiegemenskaper
  • Hivpositiv

Exklusions kriterier:

  • Planerar att flytta <6 månader från studiestart

MÅL 3 - REPETERA TESTPILOT

Inklusionskriterier:

  • HIV-negativ genom snabb HIV-antikroppstestning vid pilotförsökets baslinje,
  • Åldrarna 18-59 år,
  • Deltagare på en högriskplats för hiv-förvärv (t.ex. barer, handelscentra, etc.) i regionen

Exklusions kriterier:

  • Avsikt att flytta bort från samhället inom 3 månader från rekryteringstillfället

MÅL 3 - REPETERA TESTPROV

Inklusionskriterier:

  • HIV-negativ genom snabb HIV-antikroppstestning vid tidpunkten för rekrytering,
  • Åldrarna 18-59 år,
  • Rapporterad vilja att testa om för hiv under sex månader efter rekryteringen,
  • Sexuellt riskbeteende, definierat som minst en av följande självrapporterade risker under de 12 månaderna före rekryteringen:

    1. >1 sexpartner, eller
    2. känd HIV-infekterad sexpartner, eller
    3. sexuellt överförbar infektion, eller
    4. betalat ut eller fått ersättning eller gåvor för sex.

Exklusions kriterier:

  • Avsikt att flytta bort från samhället i >=4 månader i följd under sex månader efter rekryteringen
  • En historia av testning för hiv >=3 gånger under de 12 månaderna före rekryteringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mål 1 - Fast incitament
Fast incitament - Pris Prisincitament - Lågt prisincitament - Högt
Lågt förväntat prisvärde.
Högt förväntat prisvärde.
Män informeras om att om de kommer för hiv-testning kommer de att få ett specifikt pris (gain framing). Priset kommer att vara ett föremål värt samma belopp i amerikanska dollar som förlustaversion och det förväntade värdet av ett lotteripris. Detta vinstbaserade incitament liknar den form som incitament vanligtvis tar i de flesta studier och fungerar som en jämförelse med de lotteribaserade och förlustbaserade incitamenten.
Experimentell: Mål 1 - Förlustaversion
Förlustaversion - Prize Prisincitament - Lågt prisincitament - Högt
Lågt förväntat prisvärde.
Högt förväntat prisvärde.
Priserna är värda ungefär samma summa som det fasta incitamentet och förväntade värdet på ett lotteripris. Vid tidpunkten för randomiseringen kommer studiepersonalen att informera deltagaren om att han har vunnit ett pris. Personalen kommer att be deltagaren att välja ett specifikt pris bland flera val, och sedan ge deltagaren möjlighet att se priset. Studiepersonal kommer sedan att berätta för deltagarna att de kommer att förlora priset om de inte deltar i hiv-testning. På detta sätt framställs incitamentet som en förlust snarare än en vinst, och därigenom utnyttjar förlustaversionen samtidigt som det inte kräver att män i mycket låginkomstmiljöer upplever en faktisk förlust.
Experimentell: Mål 1 - Lotteri
Lotteri - Pris Prisincitament - Lågt prisincitament - Högt
Lågt förväntat prisvärde.
Högt förväntat prisvärde.
Män deltar i ett lotteri som erbjuder en chans att vinna värdefulla priser efter att ha testats för hiv vid en hälsokampanj. Personalen kommer att betona att endast de som kommer för hiv-testning kommer att delta i lotteriet och att inte alla vinner ett pris. Deltagarna informerades vid registreringen om listan över priser och motsvarande sannolikheter att vinna dem, i termer som är förståeliga för män med låg räknefärdighet (t.ex. "1 av 20" snarare än 5%). Sannolikheten att vinna priser varierade mellan 1-5 %, med priser med högre värde med lägre sannolikhet.
Aktiv komparator: Mål 2 - Standardvård
Standardvård Resekupong
Resekupong för att hjälpa till med koppling till vård.
Inkluderar HIV-viral belastning och rådgivning om behandlingsföljsamhet.
Experimentell: Mål 2 - Förbättrad vård (intervention)
Eskalerande betalningsincitament Resekupong
Resekupong för att hjälpa till med koppling till vård.
Inkluderar HIV-viral belastning och rådgivning om behandlingsföljsamhet.

Incitamenten kommer att öka i värde när deltagarna befinns uppfylla de fördefinierade virologiska suppressionskriterierna efter 6 veckor, 3 månader och 6 månader.

Om den virologiska tröskeln för ett incitament missas vid tidpunkten 6 veckor eller 3 månader, kommer det efterföljande incitamentet för en odetekterbar HIV-viral belastning att återställas till det ursprungliga incitamentsvärdet.

Experimentell: Mål 3 Pilot - Förlustaversion
Förlustaversion - Insättning
Ett incitament för förlustaversion där deltagarna kommer att uppmanas att frivilligt göra en insättning som kan hämtas, med ränta på depositionen, om de kommer för ett hiv-test i framtiden (d.v.s. för upprepad testning)
Experimentell: Mål 3 Pilot - Fast incitament
Fast incitament - kupong
En standardvinst-inramad incitamentarm där deltagare kommer att erbjudas en kupong för att komma för ett upprepat HIV-test i framtiden.
Inget ingripande: Mål 3 Pilot - Inget incitament
Deltagare kommer att uppmuntras att komma för att upprepa HIV-testning, men inga incitament kommer att erbjudas.
Experimentell: Mål 3 Trial - Loss Aversion
Förlustaversion - Insättning
Ett incitament för förlustaversion där deltagarna kommer att uppmanas att frivilligt göra en insättning som kan hämtas, med ränta på depositionen, om de kommer för ett hiv-test i framtiden (d.v.s. för upprepad testning)
Experimentell: Mål 3 Trial - Fast Incitament
Fast incitament - kupong
En standardvinst-inramad incitamentarm där deltagare kommer att erbjudas en kupong för att komma för ett upprepat HIV-test i framtiden.
Inget ingripande: Mål 3 Försök - Inget incitament
Deltagare kommer att uppmuntras att komma för att upprepa HIV-testning, men inga incitament kommer att erbjudas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som får ett hiv-test vid en samhällshälsokampanj mellan interventionsgrupper
Tidsram: 6-8 veckor efter inskrivning; årligen
Mål 1 (IBIS HIV Testing Trial) primärt resultat
6-8 veckor efter inskrivning; årligen
Andel deltagare med HIV RNA <400 kopior/ml mellan interventionsgrupper
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Mål 2 (IBIS Treatment Trial) primärt resultat
6 månader efter inskrivning
Andel deltagare randomiserade till försök mot förlustaversion som gör en insättning
Tidsram: Vid inskrivning
Mål 3 Pilot (IBIS Repeat HIV Testing Trial) primärt resultat
Vid inskrivning
Andel deltagare som genomför alla HIV-retestbesök på studieplatsen
Tidsram: 6 månader
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) primärt resultat
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som har hiv-positiva resultat mellan interventionsgrupper
Tidsram: 6-8 veckor efter inskrivning; årligen
Mål 1 (IBIS HIV Testing Trial) sekundärt resultat
6-8 veckor efter inskrivning; årligen
Andel deltagare som får ett HIV-test på en testplats mellan interventionsgrupper
Tidsram: 1-3 månader efter inskrivning
Mål 3 Pilot (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundärt resultat
1-3 månader efter inskrivning
Andel deltagare som testar om för hiv på studieplatsen vid 3 månader
Tidsram: 3-4 månader efter inskrivning
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundärt resultat
3-4 månader efter inskrivning
Andel deltagare som testar om för hiv på studieplatsen vid 6 månader
Tidsram: 6-7 månader efter inskrivning
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundärt resultat
6-7 månader efter inskrivning
Andel deltagare som testar om för hiv vid 3 månader bland de som gjort insättningar
Tidsram: 3-4 månader efter inskrivning
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundärt resultat
3-4 månader efter inskrivning
Andel deltagare som testar om för hiv vid 6 månader bland de som gjort insättningar
Tidsram: 6-7 månader efter inskrivning
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundärt resultat
6-7 månader efter inskrivning
Kumulativ incidens av HIV-serokonversion
Tidsram: 6-7 månader efter inskrivning
Mål 3 Trial (IBIS Repeat HIV Testing Trial) sekundärt resultat
6-7 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

N/A. Individuella uppgifter kan göras tillgängliga på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera