Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovatív viselkedés-gazdaságtani ösztönző stratégiák az egészségért (IBIS-Health)

2022. február 22. frissítette: University of California, San Francisco

Innovatív ösztönző stratégiák a fenntartható HIV-tesztelés és antiretrovirális kezelés érdekében

A kombinált HIV-megelőzési erőfeszítések sikere, beleértve a HIV-kezelést megelőzésként, az egyetemes, rutin HIV-tesztelésen múlik, a HIV-diagnózis utáni hatékony kezeléssel. A javasolt tanulmány értékelni fogja az innovatív ösztönző stratégiák összehasonlító hatékonyságát és fenntarthatóságát, közvetlenül a viselkedési közgazdaságtan és a döntéspszichológia alapján, hogy elősegítsék a HIV-tesztet a férfiak körében és a HIV-kezelést a HIV-fertőzött felnőttek körében Uganda vidékén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

[BEVEZETÉS]

A kombinált HIV-prevenciós erőfeszítések sikere, beleértve a HIV-kezelést megelőzésként, az egyetemes, rutin HIV-tesztelésen múlik, amely kapcsolódik az ellátáshoz és az antiretrovirális kezelés megkezdéséhez a HIV diagnózisa után. A javasolt tanulmány értékelni fogja az innovatív ösztönző stratégiák összehasonlító hatékonyságát és fenntarthatóságát, közvetlenül a viselkedési közgazdaságtan és a döntéspszichológia alapján, hogy elősegítsék a HIV-tesztet a férfiak körében és a HIV-t, valamint a HIV-fertőzött felnőttek kezelését Uganda vidékén.

[CÉLOK]

1. CÉL: Az ugandai vidéki tanulmányi közösségekben élő felnőtt férfiakat (N=3000) véletlenszerűen besorolják a három (fix, veszteségkerülés és lottó) ösztönző megközelítés és különböző ösztönző összegek valamelyikébe, amelyek ösztönzik a HIV-tesztelést. A hipotézis az, hogy a lottójátékok és a veszteségkerülés ösztönzői lényegesen magasabb tesztfelvételt eredményeznek, mint a rögzített ösztönzők. A kutatók azt is feltételezik, hogy a HIV-fertőzött (másodlagos kimenetelű) tesztelők aránya mindegyik karban a legmagasabb a lottóalapú ösztönzők mellett. A tesztet végző és nem tesztelő férfiak almintáiban a vizsgálók mélyinterjúkat készítenek, hogy felmérjék az ösztönzőkkel kapcsolatos észleléseket, attitűdöket és preferenciákat, amelyek befolyásolhatják az ösztönzők hatását a tesztelésre.

2. CÉL: A vizsgálati közösségekben élő felnőtt férfiak és nők (N=400), akik HIV-pozitív eredményt értek el egy közösségi egészségügyi kampány során, véletlenszerűen besorolják a két olyan ösztönző megközelítés egyikébe, amelyek elősegítik a HIV-kezeléshez való ragaszkodást. A kutatók azt feltételezik, hogy a pénzügyi ösztönző hatékonyabb, mint a semmiféle ösztönzés a HIV-virológiai szuppresszió elősegítésében (az ART adherencia és a HIV-kezelési kaszkádban való eligazodás sikerének mérőszáma), mivel az ösztönzők kihasználják a jelenlegi elfogultságot, felhívva a figyelmet egy szembetűnő, azonnali előnyre. a kezelés megkezdése és/vagy fenntartása, valamint a veszteség elkerülése azáltal, hogy implicit veszteséget generál az ART megindítására vonatkozó döntés késleltetése következtében.

3. CÉLKITŰZÉS – Kísérleti program: Annak érdekében, hogy felmérjük a veszteségkerülés kihasználásának megvalósíthatóságát az ismételt HIV-szűrés fokozása érdekében, a HIV-negatív felnőtteket, akiknél nagy a HIV-fertőzés kockázata, és most végeztek HIV-tesztet, véletlenszerűen besorolják a különböző ösztönző stratégiák egyikébe. ösztönözze az ismételt HIV-szűrést. Az ösztönző karok vagy: a) a veszteségkerülést fokozzák azáltal, hogy felkérik a résztvevőket, hogy tegyenek kezdeti önkéntes letétet, amelyet elveszítenek, ha egy későbbi időpontban nem végeznek HIV-tesztet; vagy b) használjon szabványos nyereség-keretezett ösztönző stratégiát, amelyben a résztvevők azt mondják, hogy egy későbbi időpontban ösztönzést kapnak a HIV-szűrés ismételt elvégzésére. Összehasonlítjuk ezt a kétfajta ösztönző stratégiát a nem ösztönző ággal is. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményeit arra is felhasználják, hogy tájékoztassák arról, hogyan lehet a legjobban megvalósítani a veszteségkerülésen alapuló ösztönzőket egy nagyobb kísérlet során, és előzetes adatokkal szolgálnak majd a mintanagyság becsléséhez egy nagyobb kísérlethez, amely összehasonlítja a veszteségkerülés és a nyereség-keretezett ösztönző alapú stratégiákat. az ismételt HIV-szűrés eredményére vagy az ösztönzés hiányára. Feltételezzük, hogy a veszteségkerülés ösztönzői megvalósíthatók lesznek (pl. A jogosult felnőttek ≥50%-a hajlandó részt venni), és lényegesen magasabb tesztfelvételt eredményez, mint akár a nyereség keretein belüli ösztönzők, akár az ösztönzők hiánya esetén.

3. cél – próba. Értékelje a betéti szerződések (az ösztönzők egyik formája, amely kihasználja a veszteségkerülést) összehasonlító hatékonyságát az ösztönzők hiányához (kontroll) képest a nyereséghez kötött ösztönzőkhöz képest, hogy elősegítse az ismételt HIV-tesztet a magas kockázatú HIV-fertőzött felnőttek körében. A 3. cél kísérleti kísérletünkben felmértük a betéti szerződések megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát: veszteségkerülésen alapuló stratégia a HIV-fertőzés újbóli tesztelésének ösztönzésére. Mivel a betéti szerződéseket nagyon elfogadhatónak és megvalósíthatónak találtuk a 2017. augusztus-decemberi cél 3 kísérletünk során (a betéti szerződések csoportjában résztvevők >90%-a fizetett be a tanulmányi szerződésekbe), most egy nagyobb próbát fogunk folytatni mintanagyság a veszteségkerülés és a nyereség-keretezett ösztönző megközelítések és az ösztönzők hiánya hatékonyságának összehasonlítására az ismételt HIV-teszt eredménye alapján. Feltételezzük, hogy a betéti szerződések (veszteségkerülésen alapuló ösztönzők) a beiratkozás utáni 3 és 6 hónap elteltével lényegesen magasabb HIV-megismételt vizsgálati arányt eredményeznek, mint akár a nyereség-keretezett ösztönzők, akár az ösztönzők hiánya.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3580

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mbarara, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

1. CÉL – TESZTELÉSI PRÓBA

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • ≥18 év
  • Lakó (≥6 hónap) a 4 tanulmányi közösség egyikében

Kizárási kritériumok:

  • Tervezze meg, hogy kevesebb mint 6 hónappal a tanulás megkezdése után költözik

2. CÉL – KEZELÉSI PRÓBA

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 év
  • Lakó (≥6 hónap) a 4 tanulmányi közösség egyikében
  • HIV pozitív

Kizárási kritériumok:

  • Tervezze meg, hogy kevesebb mint 6 hónappal a tanulás megkezdése után költözik

3. CÉL – A TESZTELÉS ISMÉTELÉSE

Bevételi kritériumok:

  • HIV-negatív gyors HIV-antitest-teszttel a kísérleti vizsgálat kiindulási állapotában,
  • 18-59 éves korig,
  • A HIV-fertőzés nagy kockázatú helyének látogatója (pl. bárok, kereskedelmi központok stb.) a régióban

Kizárási kritériumok:

  • A közösségtől való elköltözés szándéka a felvételtől számított 3 hónapon belül

3. CÉL – A TESZTELÉS ISMÉTELÉSE

Bevételi kritériumok:

  • HIV-negatív a HIV-ellenanyag gyors tesztelésével a felvétel időpontjában,
  • 18-59 éves korig,
  • Beszámolt arról, hogy hajlandó újra HIV-tesztet végezni a felvételt követő hat hónapban,
  • Szexuális kockázati magatartás, amely a következő, a toborzást megelőző 12 hónapban ön által bejelentett kockázatok közül legalább egy:

    1. >1 szexuális partner, vagy
    2. ismert HIV-fertőzött szexuális partner, vagy
    3. nemi úton terjedő fertőzés, ill
    4. fizetett vagy kapott kártérítést vagy ajándékot szexért.

Kizárási kritériumok:

  • Szándékunk elköltözni a közösségtől >=4 egymást követő hónapra a toborzást követő hat hónap során
  • A HIV-szűrés kórtörténete >=3 alkalommal a felvételt megelőző 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. cél – Rögzített ösztönző
Fix ösztönző - Nyeremény Nyeremény ösztönző - Alacsony Nyeremény ösztönző - Magas
Alacsony várható nyereményérték.
Magas várható nyereményérték.
A férfiakat tájékoztatják arról, hogy ha HIV-tesztre jönnek, külön díjat kapnak (nyereségkeret). A nyeremény egy olyan tárgy lesz, amelynek értéke USA dollárban megegyezik a veszteségkerüléssel és a lottónyeremény várható értékével. Ez a nyereség-keretezett ösztönző hasonlít ahhoz a formához, amelyet az ösztönzők általában a legtöbb tanulmányban öltenek, és összehasonlításul szolgál a lottóalapú és a veszteségalapú ösztönzőkkel.
Kísérleti: 1. cél – Veszteségkerülés
Veszteségkerülés - Nyereménydíj ösztönző - Alacsony Nyeremény ösztönző - Magas
Alacsony várható nyereményérték.
Magas várható nyereményérték.
A nyeremények értéke megközelítőleg megegyezik egy lottónyeremény rögzített ösztönzőjével és várható értékével. A véletlen besoroláskor a vizsgálati személyzet tájékoztatja a résztvevőt, hogy nyert egy díjat. A munkatársak megkérik a résztvevőt, hogy válasszon ki egy konkrét díjat több lehetőség közül, majd lehetőséget biztosít a résztvevő számára a nyeremény megtekintésére. A vizsgálati személyzet ezután közli a résztvevőkkel, hogy elveszítik a díjat, ha nem vesznek részt HIV-tesztben. Ily módon az ösztönzés inkább veszteségnek, semmint nyereségnek van megfogalmazva, ezáltal kihasználva a veszteségkerülést, miközben nem követeli meg a nagyon alacsony jövedelmű férfiaktól, hogy tényleges veszteséget éljenek át.
Kísérleti: 1. cél – lottó
Lottó - Nyeremény ösztönző - Alacsony Nyeremény ösztönző - Magas
Alacsony várható nyereményérték.
Magas várható nyereményérték.
A férfiak egy sorsoláson vesznek részt, amely lehetőséget kínál nagy értékű nyeremények megnyerésére, miután HIV-szűrést végeztek egy közösségi egészségügyi kampányban. A munkatársak hangsúlyozzák, hogy csak azok vesznek részt a sorsoláson, akik HIV-tesztre jönnek, és nem mindenki nyerhet nyereményt. A résztvevőket a beiratkozáskor tájékoztatták a nyeremények listájáról és az elnyerésük valószínűségéről, olyan kifejezésekkel, amelyek az alacsony számolási készségekkel rendelkező férfiak számára is érthetőek (pl. „1 a 20-hoz”, nem pedig 5%). A nyeremények elnyerésének valószínűsége 1-5% között változott, a nagyobb értékű nyeremények kisebb valószínűséggel.
Aktív összehasonlító: 2. cél – Standard Care
Standard ellátás Utazási utalvány
Utazási utalvány az ellátáshoz való kapcsolódáshoz.
Tartalmazza a HIV vírusterheléssel és a kezelés betartásával kapcsolatos tanácsadást.
Kísérleti: 2. cél – Fokozott gondozás (beavatkozás)
Eszkaláló fizetési ösztönző Utazási utalvány
Utazási utalvány az ellátáshoz való kapcsolódáshoz.
Tartalmazza a HIV vírusterheléssel és a kezelés betartásával kapcsolatos tanácsadást.

Az ösztönzők értéke növekedni fog, ha kiderül, hogy a résztvevők 6 hetes, 3 hónapos és 6 hónapos korban megfelelnek az előre meghatározott virológiai szuppressziós kritériumoknak.

Ha az ösztönző virológiai küszöbértékét a 6 hetes vagy 3 hónapos időpontban elmulasztják, a nem kimutatható HIV-vírusterhelés utáni ösztönző visszaáll a kezdeti ösztönző értékre.

Kísérleti: 3. cél Pilot – Veszteségkerülés
Veszteségkerülés – Befizetés
Veszteségkerülő keretbe foglalt ösztönző, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy önkéntesen helyezzenek el egy visszahívható letétet a betét kamataival együtt, ha a jövőben HIV-tesztre jönnek (azaz ismételt szűrésre)
Kísérleti: 3. cél kísérleti cél – rögzített ösztönző
Fix ösztönző – utalvány
Szabványos nyereség-keretű ösztönző kar, amelyben a résztvevők utalványt kapnak, ha a jövőben ismételt HIV-tesztre jönnek.
Nincs beavatkozás: 3. cél Pilot – Nincs ösztönző
A résztvevőket arra biztatják, hogy jöjjenek el ismételt HIV-szűrésre, de semmiféle ösztönzést nem kapnak.
Kísérleti: 3. cél próba – Veszteségkerülés
Veszteségkerülés – Befizetés
Veszteségkerülő keretbe foglalt ösztönző, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy önkéntesen helyezzenek el egy visszahívható letétet a betét kamataival együtt, ha a jövőben HIV-tesztre jönnek (azaz ismételt szűrésre)
Kísérleti: 3. cél próba – fix ösztönző
Fix ösztönző – utalvány
Szabványos nyereség-keretű ösztönző kar, amelyben a résztvevők utalványt kapnak, ha a jövőben ismételt HIV-tesztre jönnek.
Nincs beavatkozás: 3. cél próba – nincs ösztönző
A résztvevőket arra biztatják, hogy jöjjenek el ismételt HIV-szűrésre, de semmiféle ösztönzést nem kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intervenciós csoportok közötti közösségi egészségügyi kampányban HIV-tesztet kapott résztvevők aránya
Időkeret: 6-8 héttel a beiratkozás után; évente
1. cél (IBIS HIV tesztelési próba) elsődleges eredménye
6-8 héttel a beiratkozás után; évente
400 kópia/ml alatti HIV RNS-t mutató résztvevők aránya az intervenciós csoportok között
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
2. cél (IBIS kezelési próba) elsődleges eredménye
6 hónappal a beiratkozás után
A veszteségkerülési kísérletbe véletlenszerűen kiválasztott résztvevők aránya, akik befizetnek
Időkeret: A beiratkozáskor
3. cél kísérleti (IBIS Ismételt HIV-tesztelési próba) elsődleges eredménye
A beiratkozáskor
Azon résztvevők aránya, akik az összes HIV-újrateszt-látogatást elvégezték a vizsgálat helyszínén
Időkeret: 6 hónap
A 3. cél próba (IBIS Ismételt HIV-tesztelési próba) elsődleges eredménye
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV pozitív eredményt elért résztvevők aránya az intervenciós csoportok között
Időkeret: 6-8 héttel a beiratkozás után; évente
1. cél (IBIS HIV tesztelési próba) másodlagos eredmény
6-8 héttel a beiratkozás után; évente
Azon résztvevők aránya, akik HIV-tesztet kapnak egy teszthelyen az intervenciós csoportok között
Időkeret: 1-3 hónappal a beiratkozás után
3. cél kísérleti (IBIS Ismételt HIV-tesztelési próba) másodlagos eredménye
1-3 hónappal a beiratkozás után
Azon résztvevők aránya, akik 3 hónap elteltével ismét HIV-tesztet végeztek a vizsgálat helyszínén
Időkeret: 3-4 hónappal a beiratkozás után
A 3. cél próba (IBIS Ismételt HIV-tesztelési próba) másodlagos eredménye
3-4 hónappal a beiratkozás után
Azon résztvevők aránya, akik 6 hónap elteltével ismét HIV-tesztet végeztek a vizsgálat helyszínén
Időkeret: 6-7 hónappal a beiratkozás után
A 3. cél próba (IBIS Ismételt HIV-tesztelési próba) másodlagos eredménye
6-7 hónappal a beiratkozás után
Azon résztvevők aránya, akik 3 hónap elteltével ismételten tesztelték a HIV-t a befizetéseket teljesítők között
Időkeret: 3-4 hónappal a beiratkozás után
A 3. cél próba (IBIS Ismételt HIV-tesztelési próba) másodlagos eredménye
3-4 hónappal a beiratkozás után
Azon résztvevők aránya, akik 6 hónap elteltével ismételten tesztelték a HIV-t a befizetéseket teljesítők között
Időkeret: 6-7 hónappal a beiratkozás után
A 3. cél próba (IBIS Ismételt HIV-tesztelési próba) másodlagos eredménye
6-7 hónappal a beiratkozás után
A HIV szerokonverzió kumulatív előfordulása
Időkeret: 6-7 hónappal a beiratkozás után
A 3. cél próba (IBIS Ismételt HIV-tesztelési próba) másodlagos eredménye
6-7 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

N/A. Egyedi adatok kérésre rendelkezésre bocsáthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel