Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiiviset käyttäytymistalouden kannustimet terveydelle (IBIS-Health)

tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco

Innovatiiviset kannustinstrategiat kestävää HIV-testausta ja antiretroviraalista hoitoa varten

HIV:n yhdistelmäehkäisytoimien, mukaan lukien HIV-hoidon ennaltaehkäisyyn, menestys riippuu yleisestä, rutiininomaisesta HIV-testauksesta ja tehokkaasta hoidosta HIV-diagnoosin jälkeen. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan sellaisten innovatiivisten kannustinstrategioiden vertailevaa tehokkuutta ja kestävyyttä, jotka perustuvat suoraan käyttäytymistalouteen ja päätöspsykologiaan ja joilla edistetään hiv-testausta miesten keskuudessa ja HIV-hoitoa HIV-tartunnan saaneiden aikuisten keskuudessa Ugandan maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

[JOHDANTO]

HIV:n yhdistelmäehkäisytoimien, mukaan lukien HIV-hoidon ennaltaehkäisyyn, menestys riippuu yleisestä rutiininomaisesta HIV-testauksesta, joka on yhteydessä hoitoon ja antiretroviraaliseen hoitoon HIV-diagnoosin jälkeen. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan sellaisten innovatiivisten kannustinstrategioiden vertailevaa tehokkuutta ja kestävyyttä, jotka perustuvat suoraan käyttäytymistalouteen ja päätöspsykologiaan ja joilla edistetään HIV-testausta miesten ja HIV:n sekä HIV-tartunnan saaneiden aikuisten keskuudessa Ugandan maaseudulla.

[TAVOITTEET]

TAVOITE 1: Ugandan maaseudulla opiskeluyhteisöissä asuvat aikuiset miehet (N=3 000) satunnaistetaan johonkin kolmesta (kiinteä, tappion välttäminen ja arpajaiset) kannustinlähestymistavasta ja erilaisista kannustinmääristä, jotka kannustavat HIV-testaukseen. Oletuksena on, että arpajaisten ja tappioiden välttämiseen tähtäävät kannustimet johtavat merkittävästi korkeampaan testaukseen kuin kiinteät kannustimet. Tutkijat olettavat myös, että HIV-tartunnan saaneiden testaajien osuus kussakin haarassa (toissijainen tulos) on suurin arpajaisiin perustuvilla kannustimilla. Testaavien ja testaamattomien miesten alaotoksissa tutkijat tekevät syvähaastatteluja arvioidakseen käsityksiä, asenteita ja mieltymyksiä, jotka liittyvät kannustimiin, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten kannustimet vaikuttavat testaukseen.

TAVOITE 2: Tutkimusyhteisöissä asuvat aikuiset miehet ja naiset (N=400), jotka saivat HIV-positiivisen tuloksen yhteisön terveyskampanjassa, satunnaistetaan johonkin kahdesta kannustinmenetelmästä, jotka edistävät HIV-hoitoon sitoutumista. Tutkijat olettavat, että taloudellinen kannustin on tehokkaampi kuin ei kannustin HIV-virologisen tukahduttamisen edistämisessä (menestyksen mittari ART-hoitoon sitoutumisessa ja HIV-hoitokaskadissa navigoinnissa), koska kannustimet hyödyntävät nykyistä harhaa kiinnittämällä huomion merkittävään, välittömään hyötyyn. hoidon aloittaminen ja/tai ylläpitäminen ja tappioiden välttäminen tuottamalla implisiittistä tappiota ART:n aloittamispäätöksen viivästymisen seurauksena.

TAVOITE 3 – Pilotti: Jotta voitaisiin arvioida mahdollisuutta hyödyntää tappioiden välttämistä HIV-testien lisäämiseksi, HIV-negatiiviset aikuiset, joilla on suuri riski saada HIV ja jotka ovat juuri testannut HIV:n, satunnaistetaan johonkin useista eri kannustinstrategioista. rohkaista toistuviin HIV-testeihin. Kannustinryhmät joko: a) lisäävät tappioiden välttämistä pyytämällä osallistujia tekemään ensimmäisen vapaaehtoisen talletuksen, jonka he menettävät, jos he eivät tee HIV-testiä myöhemmin; tai b) käyttää tavallista voitto-kehystettyä kannustinstrategiaa, jossa osallistujille kerrotaan, että he saavat kannustimen HIV-testaukseen myöhemmin. Vertaamme näitä kahta tyyppistä kannustinstrategiaa myös ei-kannustimiin. Tämän pilottitutkimuksen tuloksia käytetään myös kertomaan, kuinka tappioiden välttämiseen perustuvia kannustimia voidaan parhaiten toteuttaa suuremmassa tutkimuksessa, ja tarjota alustavia tietoja, jotka ohjaavat otoskokoarvioita suuremmassa kokeessa, jossa verrataan tappioiden välttämistä ja voittoon perustuvia kannustimiin perustuvia strategioita. vs. ei kannustinta toistuvan HIV-testauksen tuloksista. Oletamme, että tappioiden välttämiseen tähtäävät kannustimet ovat mahdollisia (ts. ≥50 % kelvollisista aikuisista on halukkaita osallistumaan), ja se johtaa merkittävästi korkeampaan testaukseen kuin joko voittokehyksen mukaiset kannustimet tai ei kannustimia.

Tavoite 3 - Kokeilu. Arvioi talletussopimusten (eräänlainen kannustinmuoto, joka hyödyntää tappioiden välttämistä) vertailevaa tehokkuutta verrattuna voittoon perustuviin kannustimiin verrattuna kannustimien puuttumiseen (kontrolli) toistuvan HIV-testauksen edistämiseksi korkean riskin HIV-tartunnan saamattomien aikuisten keskuudessa. Aim 3 -pilottikokeessamme arvioimme talletussopimusten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä: tappioiden välttämiseen perustuva strategia, jolla kannustetaan HIV-testausta uudelleen. Koska talletussopimukset todettiin erittäin hyväksyttäviksi ja toteuttamiskelpoisiksi Tavoite 3 -pilotissamme elo-joulukuussa 2017 (>90 % talletussopimusryhmän osallistujista teki talletuksia opintosopimuksiin), jatkamme nyt laajemmalla riittävän koeajolla. otoskoko, jotta voidaan verrata tappioiden välttämisen ja voittoon perustuvien kannustinmenetelmien tehokkuutta verrattuna kannustimien puuttumiseen toistuvan HIV-testauksen tuloksista. Oletamme, että talletussopimukset (tappioiden välttämiseen perustuvat kannustimet) johtavat huomattavasti korkeampaan HIV-uudelleentestaukseen 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta kuin joko voitto-kehystetty kannustin tai ei kannustimia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3580

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mbarara, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAVOITE 1 – TESTAUSKOKE

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • ≥18 vuotta
  • Asunut (≥6 kuukautta) yhdessä neljästä opintoyhteisöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnittele muutto alle 6 kuukautta opintojen alkamisesta

TAVOITE 2 – HOITOKOKE

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta
  • Asunut (≥6 kuukautta) yhdessä neljästä opintoyhteisöstä
  • HIV-positiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnittele muutto alle 6 kuukautta opintojen alkamisesta

TAVOITE 3 - TOISTA TESTAUSPILOTTI

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-negatiivinen nopealla HIV-vasta-ainetestauksella pilottitutkimuksen lähtötilanteessa,
  • Ikä 18-59 vuotta,
  • Osallistuja suuren riskin HIV:n hankintapaikkaan (esim. baareja, kauppakeskuksia jne.) alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikomus muuttaa pois yhteisöstä 3 kuukauden kuluessa rekrytointihetkestä

TAVOITE 3 – TOISTA TESTAUSKOKE

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-negatiivinen nopealla HIV-vasta-ainetestauksella rekrytointihetkellä,
  • Ikä 18-59 vuotta,
  • Raportoitu halukkuudesta testata uudelleen HIV:n varalta kuuden kuukauden kuluessa värväyksestä,
  • Seksuaalinen riskikäyttäytyminen, joka määritellään vähintään yhdeksi seuraavista itse ilmoittamista riskeistä 12 kuukauden aikana ennen rekrytointia:

    1. >1 seksikumppani tai
    2. tunnettu HIV-tartunnan saanut seksikumppani tai
    3. sukupuoliteitse tarttuva infektio tai
    4. maksettu tai saanut korvausta tai lahjoja seksistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikomus muuttaa pois yhteisöstä >=4 peräkkäiseksi kuukaudeksi rekrytointia seuraavien kuuden kuukauden aikana
  • HIV-testaushistoria >=3 kertaa rekrytointia edeltäneiden 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavoite 1 – Kiinteä kannustin
Kiinteä kannustin - Palkintopalkkion kannustin - Matala Palkintokannustin - Korkea
Alhainen odotettu palkinnon arvo.
Suuri odotettu palkinnon arvo.
Miehille kerrotaan, että jos he tulevat HIV-testaukseen, he saavat erityisen palkinnon (voittokehys). Palkinto on esine, jonka arvo on sama Yhdysvaltain dollareina kuin tappioiden välttäminen ja lottovoiton odotettu arvo. Tämä voittokehystetty kannustin muistuttaa muotoa, jolla kannustimet yleensä ottavat useimmissa tutkimuksissa ja toimii vertailuna arpajaisten ja tappiokehysten kannustimiin.
Kokeellinen: Tavoite 1 – Tappion vastustaminen
Tappion välttäminen - Palkintopalkkion kannustin - Matala Palkintokannustin - Korkea
Alhainen odotettu palkinnon arvo.
Suuri odotettu palkinnon arvo.
Palkinnot ovat arvoltaan suunnilleen yhtä suuret kuin lottovoiton kiinteä kannustin ja odotusarvo. Satunnaistamisen yhteydessä tutkimushenkilökunta ilmoittaa osallistujalle, että hän on voittanut palkinnon. Henkilökunta pyytää osallistujaa valitsemaan tietyn palkinnon useista vaihtoehdoista ja antaa sitten osallistujalle mahdollisuuden nähdä palkinto. Tutkimushenkilöstö kertoo sitten osallistujille, että he menettävät palkinnon, jos he eivät osallistu HIV-testaukseen. Tällä tavalla kannustin on muotoiltu tappioksi eikä voitoksi, mikä hyödyntää tappioiden välttämistä, mutta ei vaadi erittäin pienituloisissa miehiltä todellista tappiota.
Kokeellinen: Tavoite 1 - Lotto
Arpajaiset - Palkintopalkkion kannustin - Matala Palkintokannustin - Korkea
Alhainen odotettu palkinnon arvo.
Suuri odotettu palkinnon arvo.
Miehet osallistuvat arvontaan, joka tarjoaa mahdollisuuden voittaa arvokkaita palkintoja hiv-testauksen jälkeen yhteisön terveyskampanjassa. Henkilökunta korostaa, että vain HIV-testaukseen tulevat osallistuvat arvontaan ja että kaikki eivät voi voittaa palkintoa. Osallistujille ilmoitettiin ilmoittautumisen yhteydessä palkintoluettelo ja vastaavat todennäköisyydet voittaa niitä termein, jotka ovat ymmärrettäviä heikosti laskutaitoisille miehille (esim. "1:20" mieluummin kuin 5%). Todennäköisyys voittaa palkintoja vaihteli välillä 1-5 %, arvokkaiden palkintojen todennäköisyys oli pienempi.
Active Comparator: Tavoite 2 – Tavallinen hoito
Vakiohoitomatkaseteli
Matkaseteli auttaa yhdistämään hoitoon.
Sisältää HIV-viruskuormituksen ja hoitoon sitoutumisen neuvonnan.
Kokeellinen: Tavoite 2 – tehostettu hoito (interventio)
Kasvava maksukannustin Matkaseteli
Matkaseteli auttaa yhdistämään hoitoon.
Sisältää HIV-viruskuormituksen ja hoitoon sitoutumisen neuvonnan.

Kannustimien arvo kasvaa, kun osallistujien havaitaan täyttävän ennalta määritellyt virologisen suppression kriteerit 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.

Jos kannustimen virologinen kynnys ylitetään 6 viikon tai 3 kuukauden aikapisteessä, myöhempi kannustin havaitsemattomasta HIV-viruskuormasta palautetaan alkuperäiseen kannustinarvoon.

Kokeellinen: Tavoitteen 3 pilotti - Tappion välttäminen
Tappioiden välttäminen - Talletus
Tappioiden välttämiseen tähtäävä kannustin, jossa osallistujia pyydetään vapaaehtoisesti tekemään noudettavissa oleva talletus korkoineen, jos he tulevat HIV-testiin tulevaisuudessa (eli uusintatestaukseen)
Kokeellinen: Tavoite 3 Pilotti – kiinteä kannustin
Kiinteä kannustin - kuponki
Tavallinen voittokehystetty kannustinhaara, jossa osallistujille tarjotaan kuponki toistuvaan HIV-testiin tulevaisuudessa.
Ei väliintuloa: Tavoite 3 Pilotti – Ei kannustinta
Osallistujia rohkaistaan ​​tulemaan toistuvaan HIV-testaukseen, mutta mitään kannustinta ei tarjota.
Kokeellinen: Tavoitteen 3 kokeilu – tappioiden karttaminen
Tappioiden välttäminen - Talletus
Tappioiden välttämiseen tähtäävä kannustin, jossa osallistujia pyydetään vapaaehtoisesti tekemään noudettavissa oleva talletus korkoineen, jos he tulevat HIV-testiin tulevaisuudessa (eli uusintatestaukseen)
Kokeellinen: Tavoitteen 3 kokeilu – kiinteä kannustin
Kiinteä kannustin - kuponki
Tavallinen voittokehystetty kannustinhaara, jossa osallistujille tarjotaan kuponki toistuvaan HIV-testiin tulevaisuudessa.
Ei väliintuloa: Tavoitteen 3 kokeilu – Ei kannustinta
Osallistujia rohkaistaan ​​tulemaan toistuvaan HIV-testaukseen, mutta mitään kannustinta ei tarjota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka saavat HIV-testin yhteisön terveyskampanjassa interventioryhmien välillä
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen; vuosittain
Tavoitteen 1 (IBIS HIV Testing Trial) ensisijainen tulos
6-8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen; vuosittain
Osallistujien osuus, joilla on HIV RNA < 400 kopiota/ml interventioryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tavoitteen 2 (IBIS-hoitokokeilu) ensisijainen tulos
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tappioiden välttämiskokeeseen satunnaistettujen osallistujien osuus, jotka tekevät talletuksen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Tavoitteen 3 pilotti (IBIS Repeat HIV Testing Trial) ensisijainen tulos
Ilmoittautumisen yhteydessä
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat kaikki HIV-uudelleentestauskäynnit tutkimuspaikalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tavoitteen 3 kokeen (IBIS Repeat HIV Testing Trial) ensisijainen tulos
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-positiivisten osallistujien osuus interventioryhmien välillä
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen; vuosittain
Tavoitteen 1 (IBIS HIV Testing Trial) toissijainen tulos
6-8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen; vuosittain
Testauspaikalla HIV-testin saaneiden osallistujien osuus interventioryhmien välillä
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tavoite 3 Pilot (IBIS Repeat HIV Testing Trial) toissijainen tulos
1-3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka testaavat HIV:n uudelleen tutkimuspaikalla 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tavoitteen 3 kokeilu (IBIS Repeat HIV Testing Trial) toissijainen tulos
3-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka testaavat HIV:n uudelleen tutkimuspaikalla 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tavoitteen 3 kokeilu (IBIS Repeat HIV Testing Trial) toissijainen tulos
6-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kolmen kuukauden kuluttua uudelleen HIV-testaajien osuus talletusten tehneistä
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tavoitteen 3 kokeilu (IBIS Repeat HIV Testing Trial) toissijainen tulos
3-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka testasivat HIV:n uudelleen kuuden kuukauden kuluttua talletuksia tehneistä
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tavoitteen 3 kokeilu (IBIS Repeat HIV Testing Trial) toissijainen tulos
6-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
HIV-serokonversion kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tavoitteen 3 kokeilu (IBIS Repeat HIV Testing Trial) toissijainen tulos
6-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei käytössä. Yksittäisiä tietoja voidaan toimittaa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa