Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка торакальной эхографии для диагностики плевропаренхиматозных аномалий, осложняющих бронхиолит: БронхиоВУЗИ (BronchioIUS)

7 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Диагноз бронхиолита, наиболее частого инфекционного заболевания легких в младенчестве, основывается на клиническом обследовании. Рентген грудной клетки предлагается при подозрении на легочную паренхиматозную конденсацию. УЗИ грудной клетки должно быть полезным инструментом в диагностике этих осложнений, но оно плохо оценивается. Мы стремимся сравнить рентген грудной клетки и УЗИ грудной клетки для диагностики паренхиматозного уплотнения у младенцев с бронхиолитом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ежегодно от 900 до 1000 детей госпитализируют с бронхиолитом в педиатрическое отделение неотложной помощи Детской больницы Тулузы. Диагноз основывается на клиническом обследовании, но в некоторых случаях необходимы дополнительные обследования, такие как рентгенография грудной клетки, для поиска паренхиматозного уплотнения. Даже несмотря на то, что французские рекомендации не включают ультразвуковое исследование органов грудной клетки в курс лечения на сегодняшний день, многие недавние исследования показывают полезность, быстроту и надежность ультразвукового исследования при паренхиматозных аномалиях. Но относительно бронхиолита доступно несколько исследований, включающих ограниченное число пациентов. Кроме того, снижение облучения является основной целью, особенно у детей.

Мы предлагаем проводить УЗИ органов грудной клетки у детей младше 24 месяцев, поступивших по поводу бронхиолита, при наличии рентгенографии органов грудной клетки, чтобы сравнить эффективность обоих исследований (рентгенологического и ультразвукового) для диагностики паренхиматозного уплотнения. Кроме того, чтобы сопоставить первоначальные результаты УЗИ грудной клетки и клиническую эволюцию, с родителями свяжутся по телефону через 1 месяц после включения.

Первичный исход. Первичный исход — это значения чувствительности и специфичности УЗИ грудной клетки для диагностики паренхиматозных уплотнений, диагностируемых с помощью рентгенографии грудной клетки. Также будут оцениваться положительные и отрицательные прогностические значения. Этот результат оценивается при первом посещении (T0).

Вторичные результаты:

  • Описать рентгенологические и ультразвуковые изменения грудной клетки при бронхиолите.
  • Оценить эффективность УЗИ органов грудной клетки, чтобы отличить ретрактильные и неретрактильные затемнения, осложняющие бронхиолит.
  • Изучить взаимосвязь между клинической динамикой через 1 мес (недомогание, место и длительность госпитализации, повторная госпитализация, оксигенотерапия, антибактериальная терапия) и результатами УЗИ органов грудной клетки.

Последующие параметры регистрируются во время телефонного разговора через 1 месяц после включения.

Дизайн исследования: это лонгитюдное, моноцентрическое и проспективное исследование, целью которого является оценка диагностического обследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Toulouse, Франция, 31059
        • Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Двухлетний пациент в больнице скорой помощи (ЧУ-Тулуза) по поводу бронхиолита и проведения торакальной радиологии
  • Информированное согласие, сформированное для подписания семьей перед экзаменом, и подтверждение принадлежности к режиму социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Пациент с сердечно-легочным заболеванием или сопутствующей иммуносупрессией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Бронхиолит детский
В возрасте до двух лет пациенту с бронхиолитом проводят торакальную рентгенологию.
Исследователи предлагают проводить УЗИ органов грудной клетки у новорожденных (

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие паренхиматозного затемнения
Временное ограничение: Включение
Наличие паренхиматозного затемнения при рентгенологическом исследовании грудной клетки
Включение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиологическая аномалия
Временное ограничение: Включение
Описание всех плевропульмональных аномалий при каждой рентгенологической аномалии
Включение
Паренхиматозное втягивающееся (или не втягивающееся) помутнение
Временное ограничение: Включение
Оценка рентгенологической способности дифференцировать паренхиматозное ретрактируемое (или неретрактируемое) помутнение
Включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться