흉막 실질 기형 진단 합병증 세기관지염에 대한 흉부 초음파의 평가: BronchioIUS (BronchioIUS)
연구 개요
상세 설명
매년 900~1000명의 어린이가 세기관지염으로 툴루즈 어린이 병원의 소아 응급실에 입원합니다. 진단은 임상 검사를 기반으로 하지만 경우에 따라 실질 응결을 찾기 위해 흉부 X-레이와 같은 추가 검사가 필요합니다. 프랑스 권고가 지금까지 치료 경로에 흉부 초음파를 두지 않더라도 최근의 많은 연구에서는 실질 이상에서 초음파의 유용성, 신속성 및 신뢰성을 보여줍니다. 그러나 세기관지염과 관련하여 이용 가능한 연구는 거의 없으며 제한된 수의 환자를 포함합니다. 또한 방사선 조사의 감소는 특히 어린이의 주요 목표입니다.
우리는 실질 응축의 진단을 위한 두 가지 검사(X-선 및 초음파)의 성능을 비교하기 위해 이용 가능한 흉부 X-선으로 세기관지염으로 입원한 유아(<24개월)에서 흉부 초음파를 수행할 것을 제안합니다. 또한, 초기 흉부 초음파 결과와 임상 경과를 연관시키기 위해 포함 후 1개월 후에 부모에게 전화로 연락을 드릴 것입니다.
1차 결과: 1차 결과는 흉부 X-선으로 진단된 실질 응축의 진단을 위한 흉부 초음파의 민감도 및 특이도 값입니다. 양수 및 음수 예측 값도 추정됩니다. 이 결과는 첫 번째 방문(T0)에서 평가됩니다.
이차 결과:
- 세기관지염의 흉부 X선 및 초음파 이상을 설명합니다.
- 세기관지염을 복잡하게 하는 수축성 및 비수축성 혼탁을 구별하기 위한 흉부 초음파의 성능을 평가합니다.
- 1개월 임상 경과(권태감, 입원 장소 및 기간, 재입원, 산소 요법, 항생제 요법)와 흉부 초음파 결과 사이의 상관관계를 연구합니다.
후속 매개변수는 포함 1개월 후 전화 통화 중에 기록됩니다.
연구 설계 : 진단적 검사를 평가하기 위한 종적, 단일 중심적, 전향적 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 세기관지염 및 흉부 방사선과 수행을 위한 응급 병원(CHU-Toulouse)의 2세 환자
- 시험 전에 가족이 서명하기 위해 작성된 정보 제공 동의서 및 사회보장 제도 가입의 증거.
제외 기준:
- 심폐질환 또는 면역억제 기저질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Bronchiolitis children
Under two years old patient with bronchiolitis will have thoracic radiology
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조사관은 영아의 흉부 초음파 검사를 제안합니다(
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실질 불투명도의 존재
기간: 포함
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흉부 방사선 검사 중 실질 혼탁의 존재
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 이상
기간: 포함
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모든 방사선 이상에서 모든 흉막 이상에 대한 설명
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포함
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실질 수축 가능(또는 수축 불가) 불투명도
기간: 포함
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Parenchymatous retractable (또는 non retractable) 혼탁을 구별하기 위한 방사선학적 능력의 평가
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포함
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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