Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän kaikututkimuksen arviointi keuhkoputkentulehdusta komplisoivan pleuroparenkymatoottisen poikkeaman diagnoosin varalta: BronchioIUS (BronchioIUS)

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, joka on yleisin keuhkosairaus vauvaiässä, perustuu kliiniseen tutkimukseen. Rintakehän röntgenkuvausta ehdotetaan, kun epäillään keuhkojen parenkymaalista kondensaatiota. Rintakehän ultraäänen oletetaan olevan hyödyllinen väline näiden komplikaatioiden diagnosoinnissa, mutta se on huonosti arvioitu. Pyrimme vertaamaan rintakehän röntgenkuvaa ja rintakehän ultraääntä parenkymaalisen kondensaation diagnosoimiseksi pikkulapsella, jolla on bronkioliitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toulousen lastensairaalan lasten päivystykseen otetaan vuosittain 900–1000 lasta bronkioliitin vuoksi. Diagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen, mutta joissakin tapauksissa tarvitaan lisätutkimuksia, kuten rintakehän röntgenkuvaus parenkymaalisen kondensaation etsimiseksi. Vaikka ranskalaiset suositukset eivät tähän mennessä aseta rintakehän ultraääntä hoitoon, monet viimeaikaiset tutkimukset osoittavat ultraäänen hyödyllisyyden, nopeuden ja luotettavuuden parenkymaalisten poikkeavuuksien yhteydessä. Mutta keuhkoputkentulehduksesta on saatavilla vain vähän tutkimuksia, joihin sisältyy rajoitettu määrä potilaita. Lisäksi säteilytyksen vähentäminen on päätavoite, erityisesti lapsilla.

Suosittelemme keuhkoputkentulehduksen vuoksi vastaanotetuille pikkulapsille (<24 kk) rintakehän ultraäänitutkimusta saatavilla olevalla rintakehän röntgenkuvalla, jotta voidaan verrata molempien tutkimusten (röntgen ja ultraääni) suorituskykyä parenkymaalisen kondensaation diagnosoimiseksi. Lisäksi rintakehän ultraäänitutkimusten ja kliinisen kehityksen korreloimiseksi vanhempiin otetaan yhteyttä puhelimitse kuukauden kuluttua mukaan ottamisesta.

Ensisijainen tulos: Ensisijainen tulos on rintakehän ultraäänen herkkyys- ja spesifisyysarvot rintakehän röntgenkuvauksella diagnosoitujen parenkymaalisten kondensaatioiden diagnosoimiseksi. Myös positiiviset ja negatiiviset ennustearvot arvioidaan. Tämä tulos arvioidaan ensimmäisellä käynnillä (T0).

Toissijaiset tulokset:

  • Kuvaamaan keuhkojen röntgen- ja ultraäänipoikkeavuuksia keuhkoputkentulehduksessa.
  • Arvioida rintakehän ultraäänitutkimuksen suorituskykyä sisäänvetävien ja ei-sisäänvedettyjen opasiteettien erottamiseksi, jotka vaikeuttavat bronkioliittia.
  • Tutkia korrelaatiota kliinisen evoluution 1 kuukauden kohdalla (pahoinvointi, sairaalahoidon paikka ja kesto, uudelleensairaalahoito, happihoito, antibioottihoito) ja rintakehän ultraäänitulosten välillä.

Seurantaparametrit tallennetaan puhelun aikana 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.

Tutkimussuunnitelma: Se on pitkittäinen, yksikeskinen ja prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida diagnostista tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksivuotias potilas hätäsairaalassa (CHU-Toulouse) keuhkoputkentulehduksen ja rintakehän radiologian takia
  • Perheen allekirjoittama tietoinen suostumus ennen koetta ja todiste sosiaaliturvajärjestelmästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on sydän- ja keuhkosairaus tai taustalla immunosuppressio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Bronkioliitti lapset
Alle kaksivuotiaalle keuhkoputkentulehdusta sairastavalle potilaalle tehdään rintakehän radiologia
Tutkijat ehdottavat rintakehän ultraäänitutkimusta imeväisille (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parenkymatoottisen sameuden esiintyminen
Aikaikkuna: Inkluusio
Parenkymatoottisen sameuden esiintyminen rintakehän radiologisen tutkimuksen aikana
Inkluusio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen poikkeama
Aikaikkuna: Inkluusio
Kuvaus kaikista pleuropulmonaalisista poikkeavuuksista kaikissa radiologisissa poikkeavuuksissa
Inkluusio
Parenkymatoottinen sisäänvedettävä (tai ei-sisäänvetävä) opasiteetti
Aikaikkuna: Inkluusio
Arvio radiografisesta kapasiteetista erottaa parenkymatoottinen sisäänvedettävä (tai ei-sisäänvetävä) opasiteetti
Inkluusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti

3
Tilaa