Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van thoracale echografie voor diagnose van pleuropenchymateuze anomalie die bronchiolitis compliceert: BronchioIUS (BronchioIUS)

7 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Evaluatie van thoracale echografie voor diagnose van pleuropenchymateuze anomalie die bronchiolitis compliceert: BronchioIUS

De diagnose van bronchiolitis, de meest voorkomende longinfectieziekte bij zuigelingen, is gebaseerd op klinisch onderzoek. X-thorax wordt voorgesteld wanneer een condensatie van het longparenchym wordt vermoed. Echografie van de borst wordt verondersteld een nuttig hulpmiddel te zijn bij de diagnose van deze complicatie, maar wordt slecht geëvalueerd. We streven ernaar om röntgenfoto's van de borst en echografie van de borst te vergelijken voor de diagnose van parenchymale condensatie bij zuigelingen met bronchiolitis.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar worden 900 tot 1000 kinderen met bronchiolitis opgenomen op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp van het Toulouse Children Hospital. De diagnose is gebaseerd op klinisch onderzoek, maar in sommige gevallen zijn verdere onderzoeken zoals thoraxfoto's nodig om te zoeken naar een parenchymale verdichting. Zelfs als Franse aanbevelingen tot op heden geen echografie van de borst in het zorgtraject plaatsen, tonen veel recente onderzoeken het nut, de snelheid en de betrouwbaarheid van echografie bij parenchymale afwijkingen aan. Maar met betrekking tot bronchiolitis zijn er weinig studies beschikbaar en met een beperkt aantal patiënten. Daarnaast is het verminderen van de bestraling een hoofddoel, vooral bij kinderen.

Wij stellen voor om bij zuigelingen (<24 maanden) opgenomen voor bronchiolitis een thoraxecho uit te voeren met een beschikbare thoraxfoto, om de prestatie van beide onderzoeken (röntgenfoto en echografie) voor de diagnose van parenchymale condensatie te vergelijken. Bovendien, om de eerste resultaten van de echografie van de borst en de klinische evolutie te correleren, zullen de ouders 1 maand na opname telefonisch gecontacteerd worden.

Primaire uitkomst: De primaire uitkomst is de sensitiviteits- en specificiteitswaarden van thoraxechografie voor de diagnose van parenchymale condensaties gediagnosticeerd door thoraxfoto's. Positieve en negatieve voorspellende waarden worden ook geschat. Deze uitkomst wordt geëvalueerd bij het eerste bezoek (T0).

Secundaire uitkomsten:

  • Om thoraxfoto's en echografie-afwijkingen bij bronchiolitis te beschrijven.
  • Om de prestaties van echografie van de borst te evalueren om intrekbare en niet-intrekbare opaciteiten te onderscheiden die bronchiolitis compliceren.
  • De correlatie bestuderen tussen klinische evolutie na 1 maand (malaise, plaats en duur van ziekenhuisopname, heropname, zuurstoftherapie, antibioticatherapie) en resultaten van echografie van de borst.

Follow-up parameters worden vastgelegd tijdens een telefoongesprek 1 maand na opname.

Onderzoeksopzet: Het is een longitudinaal, monocentrisch en prospectief onderzoek met als doel een diagnostisch onderzoek te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Twee jaar oude patiënt in het spoedhospitaal (CHU-Toulouse) voor bronchiolitis en het uitvoeren van thoracale radiologie
  • Geïnformeerde toestemming gevormd om te ondertekenen door familie vóór het examen en het bewijs van aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met cardiopulmonale ziekte of onderliggende immunosuppressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Bronchiolitis kinderen
Een jonger dan twee jaar oude patiënt met bronchiolitis zal thoracale radiologie ondergaan
Straling: radiologie
De onderzoekers stellen voor om een ​​echografie van de borstkas uit te voeren bij zuigelingen (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van parenchymateuze ondoorzichtigheid
Tijdsspanne: Opname
Aanwezigheid van parenchymateuze troebelheid tijdens thoracaal radiologisch onderzoek
Opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologische anomalie
Tijdsspanne: Opname
Beschrijving van alle pleuropulmonale anomalie in elke radiologische anomalie
Opname
Parenchymateuze intrekbare (of niet-intrekbare) ondoorzichtigheid
Tijdsspanne: Opname
Beoordeling van radiografisch vermogen om parenchymateuze intrekbare (of niet-intrekbare) opaciteit te differentiëren
Opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/15/7858

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren