Evaluación de la ecografía torácica para el diagnóstico de anomalía pleuroparenquimatosa que complica la bronquiolitis: bronquioIUS (BronchioIUS)
Evaluación de la ecografía torácica para el diagnóstico de anomalías pleuroparenquimatosas que complican la bronquiolitis: bronquioIUS
Descripción general del estudio
Descripción detallada
De 900 a 1000 niños ingresan cada año por bronquiolitis en el departamento de emergencias pediátricas del Hospital Infantil de Toulouse. El diagnóstico se basa en el examen clínico, pero en algunos casos son necesarios exámenes adicionales como la radiografía de tórax para buscar una condensación parenquimatosa. Incluso si las recomendaciones francesas no colocan la ecografía de tórax en la ruta de atención hasta la fecha, muchos estudios recientes muestran la utilidad, rapidez y fiabilidad de la ecografía en las anomalías del parénquima. Pero en cuanto a la bronquiolitis, hay pocos estudios disponibles y con un número limitado de pacientes. Además, la reducción de la irradiación es un objetivo principal, especialmente en los niños.
Proponemos realizar una ecografía de tórax en lactantes (< 24 meses) ingresados por bronquiolitis con una radiografía de tórax disponible, con el fin de comparar el rendimiento de ambas exploraciones (radiográfica y ecográfica) para el diagnóstico de condensación parenquimatosa. Además, para correlacionar los resultados de la ecografía torácica inicial y la evolución clínica, se contactará telefónicamente con los padres 1 mes después de la inclusión.
Resultado primario: El resultado primario son los valores de sensibilidad y especificidad de la ecografía de tórax para el diagnóstico de condensaciones parenquimatosas diagnosticadas mediante radiografía de tórax. También se estimarán valores predictivos positivos y negativos. Este resultado se evalúa en la primera visita (T0).
Resultados secundarios:
- Describir las anomalías en la radiografía de tórax y la ecografía en la bronquiolitis.
- Evaluar el rendimiento de la ecografía de tórax para distinguir opacidades retráctiles y no retráctiles que complican la bronquiolitis.
- Estudiar la correlación entre la evolución clínica al mes (malestar general, lugar y duración de la hospitalización, reingreso, oxigenoterapia, antibioticoterapia) y los resultados de la ecografía de tórax.
Los parámetros de seguimiento se registran durante una llamada telefónica 1 mes después de la inclusión.
Diseño del estudio: Es un estudio longitudinal, monocéntrico y prospectivo con el objetivo de evaluar un examen de diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de dos años en el Hospital de Urgencias (CHU-Toulouse) por bronquiolitis y realización de radiología torácica
- Consentimiento informado formado para firmar por la familia antes del examen y la evidencia de afiliación al régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Paciente con enfermedad cardiopulmonar o inmunosupresión subyacente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Bronquiolitis niños
Paciente menor de dos años con bronquiolitis tendrá radiología torácica
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Los investigadores proponen realizar una ecografía de tórax en lactantes (
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de opacidad parenquimatosa
Periodo de tiempo: Inclusión
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Presencia de opacidad parenquimatosa durante el examen radiológico torácico
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Inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anomalía radiológica
Periodo de tiempo: Inclusión
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Descripción de toda anomalía pleuropulmonar en cada anomalía radiológica
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Inclusión
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Opacidad parenquimatosa retráctil (o no retráctil)
Periodo de tiempo: Inclusión
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Evaluación de la capacidad radiográfica para diferenciar la opacidad parenquimatosa retráctil (o no retráctil)
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Inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/15/7858
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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