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Bilan de l'échographie thoracique pour le diagnostic d'une anomalie pleuroparenchymateuse compliquant une bronchiolite : SIU bronchique (BronchioIUS)

28 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Évaluation de l'échographie thoracique pour le diagnostic d'une anomalie pleuroparenchymateuse compliquant une bronchiolite : SIU bronchique

Le diagnostic de bronchiolite, maladie infectieuse pulmonaire la plus fréquente chez le nourrisson, repose sur l'examen clinique. Une radiographie thoracique est proposée lorsqu'une condensation parenchymateuse pulmonaire est suspectée. L'échographie thoracique est censée être un outil utile dans le diagnostic de ces complications mais est mal évaluée. Notre objectif est de comparer la radiographie thoracique et l'échographie thoracique pour le diagnostic de la condensation parenchymateuse chez le nourrisson atteint de bronchiolite.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

900 à 1000 enfants sont admis chaque année pour une bronchiolite aux urgences pédiatriques du CHU de Toulouse. Le diagnostic repose sur l'examen clinique, mais dans certains cas des examens complémentaires comme la radiographie pulmonaire sont nécessaires afin de rechercher une condensation parenchymateuse. Même si les recommandations françaises ne placent pas à ce jour l'échographie thoracique dans le parcours de soins, de nombreuses études récentes montrent l'utilité, la rapidité et la fiabilité de l'échographie dans les anomalies parenchymateuses. Mais concernant la bronchiolite, peu d'études sont disponibles et portant sur un nombre limité de patients. De plus, la réduction de l'irradiation est un objectif principal, en particulier chez les enfants.

Nous proposons de réaliser une échographie thoracique chez les nourrissons (<24 mois) admis pour bronchiolite avec une radiographie thoracique disponible, afin de comparer les performances des deux examens (radiographie et échographie) pour le diagnostic de condensation parenchymateuse. Par ailleurs, pour corréler les résultats initiaux de l'échographie thoracique et l'évolution clinique, les parents seront contactés par téléphone 1 mois après l'inclusion.

Critère de jugement principal : le critère de jugement principal est la sensibilité et la spécificité de l'échographie thoracique pour le diagnostic des condensations parenchymateuses diagnostiquées par radiographie thoracique. Les valeurs prédictives positives et négatives seront également estimées. Ce résultat est évalué à la première visite (T0).

Résultats secondaires :

  • Décrire les anomalies de la radiographie pulmonaire et de l'échographie dans la bronchiolite.
  • Évaluer la performance de l'échographie thoracique pour distinguer les opacités rétractiles et non rétractiles compliquant la bronchiolite.
  • Étudier la corrélation entre l'évolution clinique à 1 mois (malaise, lieu et durée d'hospitalisation, réhospitalisation, oxygénothérapie, antibiothérapie) et les résultats de l'échographie thoracique.

Les paramètres de suivi sont enregistrés lors d'un appel téléphonique 1 mois après l'inclusion.

Design de l'étude : Il s'agit d'une étude longitudinale, monocentrique et prospective ayant pour objectif d'évaluer un examen diagnostique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France, 31059
        • Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de deux ans aux urgences du CHU de Toulouse pour bronchiolite et réalisation d'une radiologie thoracique
  • Consentement éclairé formé à signer par la famille avant l'examen et la preuve de l'affiliation au régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Patient atteint d'une maladie cardio-pulmonaire ou d'une immunosuppression sous-jacente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bronchiolitis children
Under two years old patient with bronchiolitis will have thoracic radiology
Les investigateurs proposent de réaliser une échographie thoracique chez les nourrissons (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'opacité parenchymateuse
Délai: Inclusion
Présence d'opacité parenchymateuse lors de l'examen radiologique thoracique
Inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anomalie radiologique
Délai: Inclusion
Description de toute anomalie pleuro-pulmonaire dans chaque anomalie radiologique
Inclusion
Opacité parenchymateuse rétractable (ou non rétractable)
Délai: Inclusion
Évaluation de la capacité radiographique à différencier les opacités parenchymateuses rétractables (ou non rétractables)
Inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimé)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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