Bedömning av torakal ekografi för pleuroparenkymatös anomalidiagnos som komplicerar bronkiolit: BronkioIUS (BronchioIUS)
Utvärdering av torakal ekografi för pleuroparenkymatös anomalidiagnos som komplicerar bronkiolit: BronkioIUS
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
900 till 1000 barn läggs in varje år för bronkiolit på pediatriska akutmottagningen på Toulouse Children Hospital. Diagnosen baseras på klinisk undersökning, men i vissa fall är ytterligare undersökningar som t.ex. lungröntgen nödvändiga för att leta efter en parenkymal kondensation. Även om franska rekommendationer hittills inte placerar ultraljud i bröstet i vårdvägen, visar många nya studier användbarheten, snabbheten och tillförlitligheten av ultraljud vid parenkymala abnormiteter. Men när det gäller bronkioliten finns få studier tillgängliga och inkluderar ett begränsat antal patienter. Dessutom är minskningen av bestrålning ett huvudmål, särskilt hos barn.
Vi föreslår att utföra ett lungultraljud hos spädbarn (<24 månader) intagna för bronkiolit med tillgänglig lungröntgen, för att jämföra utförandet av båda undersökningarna (röntgen och ultraljud) för diagnos av parenkymal kondensation. Dessutom, för att korrelera initiala ultraljudsresultat från bröstet och klinisk utveckling, kommer föräldrar att kontaktas per telefon 1 månad efter inkluderingen.
Primärt utfall: Det primära utfallet är sensitivitets- och specificitetsvärdena för ultraljud i bröstet för diagnos av parenkymala kondensationer diagnostiserade med lungröntgen. Positiva och negativa prediktiva värden kommer också att uppskattas. Detta resultat utvärderas vid första besöket (T0).
Sekundära resultat:
- För att beskriva lungröntgen och ultraljudsavvikelser vid bronkiolit.
- För att utvärdera prestandan för ultraljud i bröstet för att särskilja retraktila och icke-indragna opaciteter som komplicerar bronkiolit.
- Att studera sambandet mellan klinisk utveckling efter 1 månad (illamående, plats och varaktighet för sjukhusvistelse, återinläggning, syrgasbehandling, antibiotikabehandling) och ultraljudsresultat från bröstet.
Uppföljningsparametrar registreras under ett telefonsamtal 1 månad efter införandet.
Studiedesign : Det är en longitudinell, monocentrisk och prospektiv studie med syfte att utvärdera en diagnostisk undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Två år gammal patient på akutsjukhuset (CHU-Toulouse) för bronkiolit och utförande av thoraxröntgen
- Informerat samtycke bildat för att skriva under av familjen före examen och bevis på anslutning till socialförsäkringssystemet.
Exklusions kriterier:
- Patient med hjärt- och lungsjukdom eller underliggande immunsuppression
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Bronchiolitis children
Under two years old patient with bronchiolitis will have thoracic radiology
|
Utredarna föreslår att man ska utföra ett bröst-ultraljud hos spädbarn (
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av parenkymatös opacitet
Tidsram: Inkludering
|
Förekomst av parenkymatös opacitet under röntgenundersökning av bröstkorgen
|
Inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk anomali
Tidsram: Inkludering
|
Beskrivning av all pleuropulmonell anomali i varje radiologisk anomali
|
Inkludering
|
|
Parenkymatös indragbar (eller icke indragbar) opacitet
Tidsram: Inkludering
|
Bedömning av radiografisk kapacitet för att skilja parenkymatös indragbar (eller icke indragbar) opacitet
|
Inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/15/7858
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .