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胸膜实质异常诊断并发细支气管炎的胸部超声检查评估:BronchioIUS (BronchioIUS)

2021年12月7日 更新者:University Hospital, Toulouse

胸膜实质异常诊断并发细支气管炎的胸部超声检查评价:BronchioIUS

毛细支气管炎是婴儿期最常见的肺部传染病,其诊断基于临床检查。 当怀疑肺实质凝结时建议进行胸部 X 线检查。 胸部超声应该是诊断这些并发症的有用工具,但评估不佳。 我们的目的是比较胸部 X 线和胸部超声对毛细支气管炎婴儿实质凝结的诊断。

研究概览

地位

终止

干预/治疗

详细说明

图卢兹儿童医院儿科急诊科每年有 900 至 1000 名儿童因毛细支气管炎入院。 诊断基于临床检查,但在某些情况下,需要进一步检查,例如胸部 X 光检查,以寻找实质凝结。 即使迄今为止法国的建议并未将胸部超声纳入护理途径,但最近的许多研究表明超声在实质异常中的实用性、快速性和可靠性。 但关于毛细支气管炎,可用的研究很少,而且纳入的患者数量有限。 此外,减少辐射是一个主要目标,尤其是在儿童中。

我们建议对因毛细支气管炎入院的婴儿(<24 个月)进行胸部超声检查,并使用可用的胸部 X 光检查,以比较这两种检查(X 光检查和超声检查)在诊断实质凝缩方面的表现。 此外,为了将初始胸部超声结果与临床进展相关联,将在纳入后 1 个月通过电话联系父母。

主要结果:主要结果是胸部超声诊断通过胸部 X 线诊断的实质凝结的敏感性和特异性值。 还将估计阳性和阴性预测值。 该结果在第一次访问 (T0) 时进行评估。

次要结果:

  • 描述毛细支气管炎的胸部 X 光和超声异常。
  • 评估胸部超声区分细支气管炎并发症的回缩性和非回缩性混浊的性能。
  • 研究 1 个月时的临床进展(不适、住院地点和持续时间、再住院、氧疗、抗生素治疗)与胸部超声结果之间的相关性。

纳入后 1 个月通过电话记录后续参数。

研究设计:这是一项纵向、单中心和前瞻性研究,旨在评估诊断检查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 2年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急诊医院 (CHU-Toulouse) 的两岁患者因毛细支​​气管炎和进行胸部放射学检查
  • 检查前由家属签署的知情同意书和社会保障制度隶属关系证明。

排除标准:

  • 患有心肺疾病或潜在免疫抑制的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:毛细支气管炎儿童
两岁以下毛细支气管炎患者将进行胸部放射学检查
研究人员建议对婴儿进行胸部超声检查(

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
存在实质混浊
大体时间:包容
胸部放射学检查期间存在实质性混浊
包容

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放射异常
大体时间:包容
每个放射学异常中的所有胸膜肺异常的描述
包容
实质可伸缩(或不可伸缩)混浊
大体时间:包容
放射照相区分实质性可伸缩(或不可伸缩)混浊的能力评估
包容

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月12日

初级完成 (实际的)

2020年2月10日

研究完成 (实际的)

2020年2月10日

研究注册日期

首次提交

2016年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月31日

首次发布 (估计)

2016年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月7日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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