A mellkasi echográfia értékelése a pleuroparenchymatous anomália diagnosztizálására, komplikációt okozó bronchiolitist: BronchioIUS (BronchioIUS)
A mellkasi echográfia értékelése a pleuroparenchymatous anomália diagnosztizálására komplikáló bronchiolitist: BronchioIUS
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Évente 900-1000 gyermeket fogadnak be bronchiolitis miatt a Toulouse Children Hospital gyermeksürgősségi osztályán. A diagnózis klinikai vizsgálaton alapul, de bizonyos esetekben további vizsgálatokra, például mellkasröntgenre van szükség a parenchyma kondenzációjának felderítéséhez. Még ha a francia ajánlások a mai napig nem helyezik a mellkasi ultrahangot a gondozásba, számos közelmúltbeli tanulmány igazolja az ultrahang hasznosságát, gyorsaságát és megbízhatóságát parenchymás rendellenességek esetén. A bronchiolitist illetően azonban kevés tanulmány áll rendelkezésre, és ez csak korlátozott számú beteget foglal magában. Ezen túlmenően a besugárzás csökkentése a fő cél, különösen gyermekeknél.
Javasoljuk a bronchiolitis miatt felvett csecsemők (<24 hónapos) mellkasi ultrahangos vizsgálatát a rendelkezésre álló mellkasröntgen segítségével, hogy a két vizsgálat (röntgen és ultrahang) teljesítményét összehasonlíthassuk a parenchymalis kondenzáció diagnosztizálására. Emellett a kezdeti mellkasi ultrahang eredmények és a klinikai evolúció összefüggései érdekében a szülőket telefonon felvesszük a felvételt követően 1 hónappal.
Elsődleges eredmény: Az elsődleges eredmény a mellkasi ultrahang szenzitivitási és specificitási értékei a mellkasröntgen által diagnosztizált parenchymalis kondenzáció diagnosztizálására. A pozitív és negatív prediktív értékeket is meg kell becsülni. Ezt az eredményt az első látogatáskor értékelik (T0).
Másodlagos eredmények:
- A mellkas röntgen és ultrahang eltéréseinek leírása bronchiolitisben.
- A mellkasi ultrahang teljesítményének értékelése a hörgőgyulladást bonyolító visszahúzódó és nem visszahúzódó opacitások megkülönböztetésére.
- Az 1 hónapos klinikai evolúció (rossz közérzet, kórházi kezelés helye és időtartama, újrahospitalizálás, oxigénterápia, antibiotikum terápia) és a mellkasi ultrahang eredményei közötti összefüggés vizsgálata.
A nyomon követési paramétereket a felvétel után 1 hónappal egy telefonhívás során rögzítjük.
Vizsgálatterv: Ez egy longitudinális, monocentrikus és prospektív vizsgálat, melynek célja egy diagnosztikus vizsgálat értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Két éves beteg a sürgősségi kórházban (CHU-Toulouse) bronchiolitis miatt és mellkasi radiológia elvégzése miatt
- A vizsga előtt a család által aláírt, tájékozott beleegyezés és a társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás igazolása.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és tüdőbetegségben vagy immunszuppresszióban szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Bronchiolitis children
Under two years old patient with bronchiolitis will have thoracic radiology
|
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek mellkasi ultrahangot csecsemőknél (
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parenchimás opacitás jelenléte
Időkeret: Befogadás
|
Parenchymás opacitás jelenléte mellkasi radiológiai vizsgálat során
|
Befogadás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiológiai anomália
Időkeret: Befogadás
|
Az összes pleuropulmonális anomália leírása minden radiológiai anomáliában
|
Befogadás
|
|
Parenchimás visszahúzható (vagy nem visszahúzható) átlátszatlanság
Időkeret: Befogadás
|
A radiográfiai kapacitás értékelése a parenchimás behúzható (vagy nem visszahúzható) opacitás megkülönböztetésére
|
Befogadás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/15/7858
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .