Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av thoraxekografi for pleuroparenkymatøs anomalidiagnose som kompliserer bronkiolitt: BronkioIUS (BronchioIUS)

7. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Evaluering av thoraxekografi for pleuroparenkymatøs anomalidiagnose som kompliserer bronkiolitt: BronkioIUS

Diagnosen bronkiolitt, den hyppigste lungeinfeksjonssykdommen i spedbarnsalderen, er basert på klinisk undersøkelse. Røntgen av thorax er foreslått når det er mistanke om en lungeparenkymal kondensasjon. Ultralyd i brystet er ment å være et nyttig verktøy i diagnostisering av disse komplikasjonene, men er dårlig evaluert. Vi tar sikte på å sammenligne røntgen thorax og thorax ultralyd for diagnostisering av parenkymal kondens hos spedbarn med bronkiolitt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

900 til 1000 barn legges inn hvert år for bronkiolitt i den pediatriske akuttavdelingen ved Toulouse Children Hospital. Diagnosen er basert på klinisk undersøkelse, men i noen tilfeller er ytterligere undersøkelser som røntgen thorax nødvendig for å se etter en parenkymal kondens. Selv om franske anbefalinger ikke plasserer brystultralyd i pleieveien til dags dato, viser mange nyere studier nytten, hurtigheten og påliteligheten til ultralyd ved parenkymale abnormiteter. Men når det gjelder bronkiolitt, er få studier tilgjengelige og inkluderer begrenset antall pasienter. I tillegg er reduksjon av bestråling et hovedmål, spesielt hos barn.

Vi foreslår å utføre en thorax-ultralyd hos spedbarn (<24 måneder) innlagt for bronkiolitt med en tilgjengelig thorax-røntgen, for å sammenligne ytelsen til begge undersøkelsene (røntgen og ultralyd) for diagnostisering av parenkymal kondens. Dessuten, for å korrelere innledende ultralydresultater fra brystet og klinisk utvikling, vil foreldre bli kontaktet på telefon 1 måned etter inkludering.

Primært utfall: Det primære utfallet er sensitivitets- og spesifisitetsverdiene for thorax ultralyd for diagnostisering av parenkymale kondensasjoner diagnostisert ved thorax røntgen. Positive og negative prediktive verdier vil også bli estimert. Dette resultatet blir evaluert ved første besøk (T0).

Sekundære utfall:

  • For å beskrive røntgen- og ultralydavvik ved bronkiolitt.
  • For å evaluere ytelsen til ultralyd i brystet for å skille tilbaketrektil og ikke-tilbaketrekkbar opasitet som kompliserer bronkiolitt.
  • For å studere sammenhengen mellom klinisk evolusjon etter 1 måned (uvelhet, sted og varighet av sykehusinnleggelse, re-hospitalisering, oksygenbehandling, antibiotikabehandling) og ultralydresultater i brystet.

Oppfølgingsparametere registreres under en telefonsamtale 1 måned etter inkludering.

Studiedesign : Det er en longitudinell, monosentrisk og prospektiv studie med sikte på å evaluere en diagnostisk undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • To år gammel pasient ved akuttsykehuset (CHU-Toulouse) for bronkiolitt og utførelse av thoraxradiologi
  • Informert samtykke dannet for å signere av familien før eksamen og bevis på tilknytning til trygderegimet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med hjerte- og lungesykdom eller underliggende immunsuppresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Bronkiolitt barn
Under to år gammel pasient med bronkiolitt vil ha thoraxradiologi
Etterforskerne foreslår å utføre en bryst-ultralyd hos spedbarn (

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av parenkymatøs opasitet
Tidsramme: Inkludering
Tilstedeværelse av parenkymatøs opasitet under thorax radiologisk undersøkelse
Inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk anomali
Tidsramme: Inkludering
Beskrivelse av all pleuropulmonal anomali i hver radiologisk anomali
Inkludering
Parenkymatøs uttrekkbar (eller ikke uttrekkbar) opasitet
Tidsramme: Inkludering
Vurdering av radiografisk kapasitet for å skille parenkymatøs uttrekkbar (eller ikke uttrekkbar) opasitet
Inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiolitt

3
Abonnere