Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af thoraxekografi til diagnose af pleuroparenchymatøs anomali, der komplicerer bronchiolitis: BronchioIUS (BronchioIUS)

28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Evaluering af thoraxekografi til diagnose af pleuroparenchymatøs anomali, der komplicerer bronchiolitis: BronchioIUS

Diagnosen bronchiolitis, den hyppigste lungeinfektionssygdom i spædbørn, er baseret på klinisk undersøgelse. Røntgen af ​​thorax er foreslået, når der er mistanke om en lungeparenkymal kondensation. Ultralyd i brystet formodes at være et nyttigt værktøj til diagnosticering af disse komplikationer, men er dårligt evalueret. Vi sigter mod at sammenligne røntgen af ​​thorax og thorax ultralyd til diagnosticering af parenkymal kondensation hos spædbørn med bronchiolitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

900 til 1000 børn indlægges hvert år for bronchiolitis på den pædiatriske akutafdeling på Toulouse Children Hospital. Diagnosen er baseret på klinisk undersøgelse, men i nogle tilfælde er yderligere undersøgelser, såsom røntgen af ​​thorax, nødvendige for at lede efter en parenkymal kondens. Selvom franske anbefalinger ikke placerer brystultralyd i behandlingsvejen indtil nu, viser mange nyere undersøgelser nytten, hurtigheden og pålideligheden af ​​ultralyd ved parenkymale abnormiteter. Men med hensyn til bronchiolitis er der få undersøgelser tilgængelige og omfatter et begrænset antal patienter. Derudover er reduktion af bestråling et hovedmål, især hos børn.

Vi foreslår at udføre en thorax-ultralyd hos spædbørn (<24 måneder) indlagt for bronchiolitis med et tilgængeligt thorax-røntgenbillede for at sammenligne udførelsen af ​​begge undersøgelser (røntgen og ultralyd) til diagnosticering af parenkymal kondens. Desuden vil forældre blive kontaktet telefonisk 1 måned efter inklusion, for at korrelere de første resultater af thorax ultralyd og den kliniske udvikling.

Primært resultat: Det primære resultat er sensitivitets- og specificitetsværdierne af thorax ultralyd til diagnosticering af parenkymale kondensationer diagnosticeret ved thorax røntgen. Positive og negative prædiktive værdier vil også blive estimeret. Dette resultat evalueres ved det første besøg (T0).

Sekundære resultater:

  • At beskrive thorax røntgen og ultralyd abnormiteter i bronchiolitis.
  • At evaluere ydeevnen af ​​thorax ultralyd for at skelne tilbagetrækkende og ikke-tilbagetrækkende opaciteter, der komplicerer bronchiolitis.
  • At studere sammenhængen mellem klinisk udvikling efter 1 måned (utilpashed, sted og varighed af hospitalsindlæggelse, genindlæggelse, iltbehandling, antibiotikabehandling) og resultater af thorax-ultralyd.

Opfølgningsparametre registreres under et telefonopkald 1 måned efter optagelse.

Studiedesign : Det er et longitudinelt, monocentrisk og prospektivt studie med det formål at evaluere en diagnostisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • To år gammel patient på akuthospitalet (CHU-Toulouse) for bronchiolitis og udførelse af thoraxradiologi
  • Informeret samtykke dannet til at underskrive af familien før eksamen og bevis for tilknytning til socialsikringsordningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med hjerte-lungesygdom eller underliggende immunsuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Bronchiolitis children
Under two years old patient with bronchiolitis will have thoracic radiology
Efterforskerne foreslår at udføre en thorax ultralyd hos spædbørn (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af parenkymatøs opacitet
Tidsramme: Inklusion
Tilstedeværelse af parenkymatøs opacitet under thorax radiologisk undersøgelse
Inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk anomali
Tidsramme: Inklusion
Beskrivelse af al pleuropulmonal anomali i enhver radiologisk anomali
Inklusion
Parenkymatøs tilbagetrækkelig (eller ikke-udtrækkelig) opacitet
Tidsramme: Inklusion
Vurdering af radiografisk kapacitet til at skelne parenkymatøs tilbagetrækkelig (eller ikke-udtrækkelig) opacitet
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Anslået)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Abonner