Avaliação da Ecografia Torácica para Diagnóstico de Anomalia Pluroparenquimatosa Complicando Bronquiolite: BronquioIUS (BronchioIUS)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
900 a 1.000 crianças são admitidas a cada ano por bronquiolite no departamento de emergência pediátrica do Toulouse Children Hospital. O diagnóstico é baseado no exame clínico, mas em alguns casos exames complementares como a radiografia de tórax são necessários para procurar uma condensação parenquimatosa. Mesmo que as recomendações francesas não coloquem o ultrassom de tórax no caminho do cuidado até o momento, muitos estudos recentes mostram a utilidade, rapidez e confiabilidade do ultrassom em anormalidades parenquimatosas. Mas em relação à bronquiolite, poucos estudos estão disponíveis e incluindo um número limitado de pacientes. Além disso, a redução da irradiação é um objetivo principal, principalmente em crianças.
Propomos a realização de ultrassonografia de tórax em lactentes (<24 meses) admitidos por bronquiolite com radiografia de tórax disponível, a fim de comparar o desempenho de ambos os exames (radiografia e ultrassonografia) para o diagnóstico de condensação parenquimatosa. Além disso, para correlacionar os resultados iniciais da ultrassonografia de tórax com a evolução clínica, os pais serão contatados por telefone 1 mês após a inclusão.
Desfecho primário: O desfecho primário são os valores de sensibilidade e especificidade da ultrassonografia de tórax para o diagnóstico de condensações parenquimatosas diagnosticadas por radiografia de tórax. Valores preditivos positivos e negativos também serão estimados. Este resultado é avaliado na primeira visita (T0).
Resultados secundários:
- Descrever anormalidades radiográficas e ultrassonográficas de tórax na bronquiolite.
- Avaliar o desempenho da ultrassonografia de tórax para distinguir opacidades retráteis e não retráteis que complicam a bronquiolite.
- Estudar a correlação entre a evolução clínica em 1 mês (mal-estar, local e duração da internação, reinternação, oxigenoterapia, antibioticoterapia) e os resultados da ultrassonografia de tórax.
Os parâmetros de acompanhamento são registrados durante uma ligação telefônica 1 mês após a inclusão.
Desenho do estudo: É um estudo longitudinal, monocêntrico e prospectivo com o objetivo de avaliar um exame diagnóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de dois anos no Hospital de emergência (CHU-Toulouse) por bronquiolite e realização de radiologia torácica
- Termo de consentimento informado para assinatura da família antes do exame e comprovação de filiação ao regime previdenciário.
Critério de exclusão:
- Paciente com doença cardiopulmonar ou imunossupressão subjacente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Bronchiolitis children
Under two years old patient with bronchiolitis will have thoracic radiology
|
Os investigadores propõem a realização de ultrassonografia de tórax em lactentes (
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de opacidade parenquimatosa
Prazo: Inclusão
|
Presença de opacidade parenquimatosa durante exame radiológico torácico
|
Inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anomalia radiológica
Prazo: Inclusão
|
Descrição de todas as anomalias pleuropulmonares em todas as anomalias radiológicas
|
Inclusão
|
|
Opacidade parenquimatosa retrátil (ou não retrátil)
Prazo: Inclusão
|
Avaliação da capacidade radiográfica de diferenciar opacidade parenquimatosa retrátil (ou não retrátil)
|
Inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/15/7858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .