Valutazione dell'ecografia toracica per la diagnosi di anomalia pleurorenchimatosa Bronchiolite complicante: BronchioIUS (BronchioIUS)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Da 900 a 1000 bambini vengono ricoverati ogni anno per bronchiolite nel pronto soccorso pediatrico dell'ospedale pediatrico di Tolosa. La diagnosi si basa sull'esame clinico, ma in alcuni casi sono necessari ulteriori esami come la radiografia del torace per ricercare una condensazione parenchimale. Anche se ad oggi le raccomandazioni francesi non collocano l'ecografia toracica nel percorso di cura, molti studi recenti dimostrano l'utilità, la rapidità e l'affidabilità dell'ecografia nelle anomalie parenchimali. Ma per quanto riguarda la bronchiolite, sono disponibili pochi studi che includono un numero limitato di pazienti. Inoltre, la riduzione dell'irradiazione è un obiettivo principale, soprattutto nei bambini.
Proponiamo di eseguire un'ecografia del torace nei neonati (<24 mesi) ricoverati per bronchiolite con una radiografia del torace disponibile, al fine di confrontare le prestazioni di entrambi gli esami (radiografia ed ecografia) per la diagnosi di condensazione parenchimale. Inoltre, per correlare i risultati iniziali dell'ecografia del torace e l'evoluzione clinica, i genitori verranno contattati telefonicamente 1 mese dopo l'inclusione.
Esito primario: l'esito primario sono i valori di sensibilità e specificità dell'ecografia del torace per la diagnosi di condensazioni parenchimali diagnosticate mediante radiografia del torace. Saranno inoltre stimati valori predittivi positivi e negativi. Questo risultato viene valutato alla prima visita (T0).
Risultati secondari:
- Per descrivere le anomalie della radiografia del torace e degli ultrasuoni nella bronchiolite.
- Valutare le prestazioni dell'ecografia del torace per distinguere le opacità retrattili e non retrattili che complicano la bronchiolite.
- Studiare la correlazione tra evoluzione clinica a 1 mese (malessere, luogo e durata del ricovero, riospedalizzazione, ossigenoterapia, terapia antibiotica) ed ecografia toracica.
I parametri di follow-up vengono registrati durante una telefonata 1 mese dopo l'inclusione.
Disegno dello studio: è uno studio longitudinale, monocentrico e prospettico con l'obiettivo di valutare un esame diagnostico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di due anni all'ospedale di emergenza (CHU-Toulouse) per bronchiolite ed esecuzione di radiologia toracica
- Consenso informato formato da firmare da parte della famiglia prima dell'esame e la prova dell'affiliazione al regime previdenziale.
Criteri di esclusione:
- Paziente con malattia cardiopolmonare o sottostante immunosoppressione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Bronchiolitis children
Under two years old patient with bronchiolitis will have thoracic radiology
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Gli investigatori propongono di eseguire un'ecografia del torace nei neonati (
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di opacità parenchimatosa
Lasso di tempo: Inclusione
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Presenza di opacità parenchimatosa all'esame radiologico toracico
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Inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anomalia radiologica
Lasso di tempo: Inclusione
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Descrizione di tutte le anomalie pleuropolmonari in ogni anomalia radiologica
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Inclusione
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Opacità parenchimatosa retrattile (o non retrattile).
Lasso di tempo: Inclusione
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Valutazione della capacità radiografica di differenziare l'opacità parenchimatosa retrattile (o non retrattile).
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Inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Bronchite
- Bronchiolite
- Fenomeni fisici
- Fenomeni elettromagnetici
- Fenomeni magnetici
- Radiazioni elettromagnetiche
- Radiazione
- Radiazione, ionizzante
- Raggi X.
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/15/7858
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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