Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení hrudní echografie pro diagnózu pleuroparenchymatózní anomálie komplikující bronchiolitidu: BronchioIUS (BronchioIUS)

7. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Vyhodnocení hrudní echografie pro diagnózu pleuroparenchymatózní anomálie komplikující bronchiolitidu: BronchioIUS

Diagnóza bronchiolitidy, nejčastějšího plicního infekčního onemocnění v kojeneckém věku, je založena na klinickém vyšetření. Rentgen hrudníku se navrhuje při podezření na kondenzaci plicního parenchymu. Ultrazvuk hrudníku má být užitečným nástrojem v diagnostice těchto komplikací, ale je špatně hodnocen. Naším cílem je porovnat RTG hrudníku a ultrazvuk hrudníku pro diagnostiku kondenzace parenchymu u kojence s bronchiolitidou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na dětské pohotovostní oddělení dětské nemocnice v Toulouse je ročně přijato 900 až 1000 dětí pro bronchiolitidu. Diagnóza je založena na klinickém vyšetření, ale v některých případech jsou nutná další vyšetření, jako je rentgen hrudníku, aby se zjistila kondenzace parenchymu. I když francouzská doporučení dosud nezařazují ultrazvuk hrudníku do cesty péče, mnoho nedávných studií ukazuje užitečnost, rychlost a spolehlivost ultrazvuku u parenchymálních abnormalit. Ale pokud jde o bronchiolitidu, je k dispozici několik studií, které zahrnují omezený počet pacientů. Kromě toho je hlavním cílem zejména u dětí snížení ozáření.

Navrhujeme provést ultrazvuk hrudníku u kojenců (<24 měsíců) přijatých pro bronchiolitidu s dostupným RTG hrudníku, abychom porovnali výkon obou vyšetření (RTG a UZ) pro diagnostiku kondenzace parenchymu. Kromě toho, aby bylo možné korelovat počáteční výsledky ultrazvuku hrudníku a klinický vývoj, rodiče budou telefonicky kontaktováni 1 měsíc po zařazení.

Primární výstup: Primárním výstupem jsou hodnoty senzitivity a specificity ultrazvuku hrudníku pro diagnostiku parenchymálních kondenzací diagnostikovaných pomocí RTG hrudníku. Budou také odhadnuty kladné a záporné prediktivní hodnoty. Tento výsledek je hodnocen při první návštěvě (T0).

Sekundární výsledky:

  • Popsat abnormality RTG a ultrazvuku hrudníku u bronchiolitidy.
  • Zhodnotit výkon ultrazvuku hrudníku k rozlišení retraktilních a neretraktilních zákalů komplikujících bronchiolitidu.
  • Studovat korelaci mezi klinickým vývojem po 1 měsíci (nevolnost, místo a délka hospitalizace, rehospitalizace, oxygenoterapie, antibiotická terapie) a výsledky ultrazvuku hrudníku.

Následné parametry jsou zaznamenávány během telefonického hovoru 1 měsíc po zařazení.

Design studie: Jde o longitudinální, monocentrickou a prospektivní studii s cílem zhodnotit diagnostické vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dvouletý pacient v urgentní nemocnici (CHU-Toulouse) pro bronchiolitidu a provádění hrudní radiologie
  • Informovaný souhlas tvořený k podpisu rodinou před zkouškou a dokladem o příslušnosti k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kardiopulmonálním onemocněním nebo základní imunosupresí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Bronchiolitida u dětí
Pacient do dvou let s bronchiolitidou bude mít rentgen hrudníku
Záření: radiologie
Vyšetřovatelé navrhují provést ultrazvuk hrudníku u kojenců (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost parenchymatózní opacity
Časové okno: Zařazení
Přítomnost parenchymatózní opacity během radiologického vyšetření hrudníku
Zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologická anomálie
Časové okno: Zařazení
Popis všech pleuropulmonálních anomálií u každé radiologické anomálie
Zařazení
Parenchymatózní zatažitelná (nebo nezatažitelná) neprůhlednost
Časové okno: Zařazení
Posouzení radiografické kapacity k rozlišení parenchymatózní zatažitelné (nebo nezatažitelné) opacity
Zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/15/7858

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na radiologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit