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Bewertung der Thorax-Echographie zur Diagnose einer pleuroparenchymatösen Anomalie, die eine Bronchiolitis erschwert: BronchioIUS (BronchioIUS)

28. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Die Diagnose einer Bronchiolitis, der häufigsten Lungeninfektionskrankheit im Säuglingsalter, basiert auf der klinischen Untersuchung. Eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs wird vorgeschlagen, wenn eine Lungenparenchymkondensation vermutet wird. Thorax-Ultraschall soll ein nützliches Instrument bei der Diagnose dieser Komplikation sein, ist aber schlecht evaluiert. Unser Ziel ist es, Thorax-Röntgen und Thorax-Ultraschall für die Diagnose von Parenchymkondensation bei Säuglingen mit Bronchiolitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

900 bis 1000 Kinder werden jedes Jahr wegen Bronchiolitis in die pädiatrische Notaufnahme des Kinderkrankenhauses von Toulouse eingeliefert. Die Diagnose basiert auf der klinischen Untersuchung, in einigen Fällen sind jedoch weitere Untersuchungen wie eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs erforderlich, um nach einer parenchymalen Kondensation zu suchen. Auch wenn die französischen Empfehlungen den Thorax-Ultraschall bisher nicht in den Versorgungspfad einbeziehen, zeigen viele neuere Studien die Nützlichkeit, Schnelligkeit und Zuverlässigkeit des Ultraschalls bei parenchymalen Anomalien. Aber in Bezug auf die Bronchiolitis sind nur wenige Studien verfügbar und umfassen eine begrenzte Anzahl von Patienten. Darüber hinaus ist die Reduzierung der Bestrahlung ein Hauptziel, insbesondere bei Kindern.

Wir schlagen vor, bei wegen Bronchiolitis aufgenommenen Säuglingen (< 24 Monate) einen Thorax-Ultraschall mit einem verfügbaren Thorax-Röntgenbild durchzuführen, um die Leistung beider Untersuchungen (Röntgen und Ultraschall) für die Diagnose einer Parenchymkondensation zu vergleichen. Außerdem werden die Eltern 1 Monat nach der Aufnahme telefonisch kontaktiert, um die anfänglichen Thorax-Ultraschallergebnisse und die klinische Entwicklung zu korrelieren.

Primärer Endpunkt: Der primäre Endpunkt sind die Sensitivitäts- und Spezifitätswerte des Thorax-Ultraschalls für die Diagnose von Parenchymverdichtungen, die durch Thorax-Röntgenaufnahmen diagnostiziert wurden. Positive und negative Vorhersagewerte werden ebenfalls geschätzt. Dieses Ergebnis wird beim ersten Besuch (T0) ausgewertet.

Sekundäre Ergebnisse:

  • Beschreibung von Thorax-Röntgen- und Ultraschall-Anomalien bei Bronchiolitis.
  • Bewertung der Leistung des Thorax-Ultraschalls zur Unterscheidung von retraktilen und nicht-retraktilen Trübungen, die eine Bronchiolitis erschweren.
  • Es sollte die Korrelation zwischen der klinischen Entwicklung nach 1 Monat (Unwohlsein, Ort und Dauer des Krankenhausaufenthalts, erneuter Krankenhausaufenthalt, Sauerstofftherapie, Antibiotikatherapie) und den Thorax-Ultraschallergebnissen untersucht werden.

Follow-up-Parameter werden während eines Telefonats 1 Monat nach Aufnahme erfasst.

Studiendesign: Es handelt sich um eine längsschnittliche, monozentrische und prospektive Studie mit dem Ziel, eine diagnostische Untersuchung zu evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zweijähriger Patient im Notfallkrankenhaus (CHU-Toulouse) wegen Bronchiolitis und Durchführung einer Thoraxradiologie
  • Einverständniserklärung zur Unterzeichnung durch die Familie vor der Prüfung und Nachweis der Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Herz-Lungen-Erkrankung oder zugrunde liegender Immunsuppression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bronchiolitis children
Under two years old patient with bronchiolitis will have thoracic radiology
Die Ermittler schlagen vor, bei Säuglingen (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer parenchymatösen Trübung
Zeitfenster: Aufnahme
Vorhandensein einer parenchymatösen Trübung während der thorakalen radiologischen Untersuchung
Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Anomalie
Zeitfenster: Aufnahme
Beschreibung aller pleuropulmonalen Anomalien in jeder radiologischen Anomalie
Aufnahme
Parenchymatöse einziehbare (oder nicht einziehbare) Opazität
Zeitfenster: Aufnahme
Bewertung der röntgenologischen Fähigkeit zur Unterscheidung von parenchymatöser zurückziehbarer (oder nicht zurückziehbarer) Opazität
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Bronchiolitis

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