Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena echografii klatki piersiowej w diagnostyce anomalii opłucnowo-płucnej wikłającej zapalenie oskrzelików: BronchioIUS (BronchioIUS)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Rozpoznanie zapalenia oskrzelików, najczęstszej choroby zakaźnej płuc u niemowląt, opiera się na badaniu klinicznym. RTG klatki piersiowej proponuje się przy podejrzeniu kondensacji miąższu płuc. Ultrasonografia klatki piersiowej ma być użytecznym narzędziem w diagnostyce tych powikłań, ale jest słabo oceniana. Naszym celem jest porównanie RTG klatki piersiowej i USG klatki piersiowej w diagnostyce kondensacji miąższu u niemowlęcia z zapaleniem oskrzelików.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku na pediatrycznym oddziale ratunkowym Szpitala Dziecięcego w Tuluzie przyjmuje się od 900 do 1000 dzieci z powodu zapalenia oskrzelików. Rozpoznanie stawia się na podstawie badania klinicznego, ale w niektórych przypadkach konieczne są dodatkowe badania, takie jak RTG klatki piersiowej, w celu wykrycia kondensacji miąższu. Nawet jeśli francuskie zalecenia nie umieszczają dotychczas ultrasonografii klatki piersiowej w ścieżce opieki, wiele ostatnich badań wskazuje na przydatność, szybkość i niezawodność ultrasonografii w nieprawidłowościach miąższu. Jednak w odniesieniu do zapalenia oskrzelików dostępnych jest niewiele badań obejmujących ograniczoną liczbę pacjentów. Ponadto głównym celem jest redukcja napromieniowania, zwłaszcza u dzieci.

Proponujemy wykonanie USG klatki piersiowej u noworodków (<24 miesięcy) przyjętych z powodu zapalenia oskrzelików z dostępnym zdjęciem RTG klatki piersiowej w celu porównania skuteczności obu badań (RTG i USG) w diagnostyce zagęszczenia miąższu. Poza tym, aby skorelować wstępne wyniki USG klatki piersiowej i ewolucję kliniczną, rodzice zostaną powiadomieni telefonicznie 1 miesiąc po włączeniu.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Głównym punktem końcowym są wartości czułości i swoistości badania ultrasonograficznego klatki piersiowej w diagnostyce zrostów miąższowych rozpoznawanych na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej. Oszacowane zostaną również dodatnie i ujemne wartości predykcyjne. Wynik ten jest oceniany podczas pierwszej wizyty (T0).

Wyniki drugorzędne:

  • Opisanie nieprawidłowości w badaniu rentgenowskim i ultrasonograficznym klatki piersiowej w zapaleniu oskrzelików.
  • Ocena skuteczności USG klatki piersiowej w celu rozróżnienia retrakcyjnych i nieretrakcyjnych zmętnień wikłających zapalenie oskrzelików.
  • Zbadanie korelacji między ewolucją kliniczną w ciągu 1 miesiąca (złe samopoczucie, miejsce i czas hospitalizacji, rehospitalizacji, tlenoterapii, antybiotykoterapii) a wynikami USG klatki piersiowej.

Parametry obserwacji są rejestrowane podczas rozmowy telefonicznej 1 miesiąc po włączeniu.

Projekt badania: Jest to podłużne, monocentryczne i prospektywne badanie mające na celu ocenę badania diagnostycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Hôpital des Enfants, Unité de pneumo-allergologie pédiatrique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dwuletni pacjent w szpitalu ratunkowym (CHU-Toulouse) z powodu zapalenia oskrzelików i wykonania radiologii klatki piersiowej
  • Świadoma zgoda sporządzona do podpisania przez rodzinę przed egzaminem oraz dowód przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z chorobą krążeniowo-oddechową lub podstawową immunosupresją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bronchiolitis children
Under two years old patient with bronchiolitis will have thoracic radiology
Promieniowanie: radiologia
Badacze proponują wykonanie USG klatki piersiowej u niemowląt (

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność zmętnienia miąższu
Ramy czasowe: Włączenie
Obecność zmętnienia miąższu podczas badania radiologicznego klatki piersiowej
Włączenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anomalia radiologiczna
Ramy czasowe: Włączenie
Opis wszystkich anomalii opłucnowo-płucnych w każdej anomalii radiologicznej
Włączenie
Miąższowe chowane (lub nie chowane) zmętnienie
Ramy czasowe: Włączenie
Ocena zdolności radiologicznej do różnicowania zmętnienia miąższu retrakcyjnego (lub nieretrakcyjnego).
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/15/7858

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na radiologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj