LOL: それは癌の後のすべての改善です!がん患者のウェルビーイングに対する即興コメディの影響
2018年9月5日 更新者：Arash Asher, MD、Cedars-Sinai Medical Center
苦痛を管理し、健康状態を改善することは、最適なサバイバーシップ ケアにとって非常に重要です。
苦痛の治療は、治療への順守、コミュニケーションの改善、腫瘍医の診療所への電話や訪問の減少、および重度の不安やうつ病の発症の回避につながります。
国のガイドラインに基づいて、苦痛は通常、薬理学的オプション（つまり、
ベンゾジアゼピン)、支援グループ、個別カウンセリング、または牧師サービス。
私たちの知る限り、構造化された即興コメディー (即興) プログラムが苦痛を軽減し、健康状態を改善する上での役割は、腫瘍学の設定で評価されたことはありません。
調査の概要
詳細な説明
今日、米国には 1,400 万人を超えるがんサバイバーがおり、多くの患者が自分自身のレジリエンスと対処能力を強化するための新しいスキルの習得に苦労し、オープンになっているときに、健康を最適化しようとする医療提供者にとって、独自の一連の課題と機会がもたらされています。 .
がん患者のかなりの部分が、苦痛、不安、抑うつなどの負の感情の増加を経験するだけでなく、正の感情の欠如もしばしば経験します (Hart 2010)。
苦痛を管理し、健康状態を改善することは、最適なサバイバーシップ ケアにとって非常に重要です。
苦痛の治療は、治療へのより良いアドヒアランス、より良いコミュニケーション、腫瘍医の診療所への電話や訪問の減少、および重度の不安やうつ病の発症の回避につながります (Partridge, Wang et al. 2003; Carlson and Bultz 2004; 2014)。
国のガイドラインに基づいて、苦痛は通常、薬理学的オプション（つまり、
ベンゾジアゼピン)、支援グループ、個別カウンセリング、または牧師サービス。
私たちの知る限り、構造化された即興コメディー (即興) プログラムが苦痛を軽減し、健康状態を改善する上での役割は、腫瘍学の設定で評価されたことはありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性、乳がんステージ1～3（遠隔転移なし）と診断
- がん治療（化学療法、放射線療法、生物学的治療、および/または任意の組み合わせを含む）を最後の治療から少なくとも1か月（30日）完了し、治療後12か月（365日）以内。 長期のホルモン/生物学的治療は問題ありません。
- 18歳以上の女性
- National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer で少なくとも 4/10 (≥4) のスコアを獲得
- 研究調査を完了することに同意する
- 6つの即興クラスに参加することに同意します
- 英語を話す
- このシリーズに参加するには、精神的に安定している（医師のクリアランスによる）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
研究のすべての参加者は、6週間の即興介入に参加します。
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即興コメディの 6 週間のカリキュラム。
各クラスは、6 週間連続して 1.5 時間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性
時間枠：ベースラインからベースライン後 6 週間
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離職率によって実現可能性を定義します。
発生率と介入を完了した患者数を評価します
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ベースラインからベースライン後 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状
時間枠：ベースラインからベースライン後 6 週間 (t1)。 t1 の 1 か月後
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PROMIS-29スケールを使用して、患者が報告した症状に対する6週間の改善プログラムの影響を評価します。
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ベースラインからベースライン後 6 週間 (t1)。 t1 の 1 か月後
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ウェルビーイング
時間枠：ベースラインからベースライン後 6 週間 (t1)。 t1 の 1 か月後
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6 週間の即興プログラムが健康に与える影響を評価します。
健康状態は、FACT-G スケールを使用して評価されます。
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ベースラインからベースライン後 6 週間 (t1)。 t1 の 1 か月後
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孤独
時間枠：ベースラインからベースライン後 6 週間 (t1)。 t1 の 1 か月後
|
孤独に対する6週間の即興プログラムの影響を評価します.
孤独感は、UCLA 孤独感スケールを使用して評価されます。
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ベースラインからベースライン後 6 週間 (t1)。 t1 の 1 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月30日
一次修了 (実際)
2017年12月20日
研究の完了 (実際)
2017年12月20日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月5日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。