Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LOL: Ez mind a rák utáni fejlesztés! Az improvizációs vígjáték hatása a rákos betegek közérzetére

2018. szeptember 5. frissítette: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
A szorongás kezelése és a jólét javítása kritikus fontosságú az optimális túlélőgondozáshoz. A szorongás kezelése a kezelés jobb betartását, jobb kommunikációt, kevesebb hívást és onkológus látogatást, valamint a súlyos szorongás vagy depresszió kialakulásának elkerülését eredményezi. A nemzeti irányelvek alapján a szorongást jellemzően farmakológiai lehetőségekkel kezelik (pl. benzodiazepinek), támogató csoportok, egyéni tanácsadás vagy lelkészi szolgáltatások. Tudomásunk szerint egy strukturált improvizációs vígjáték (improvizációs) program szerepét a szorongás csökkentésében és a jólét javításában soha nem értékelték onkológiai környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban ma több mint 14 millió ráktúlélővel egyedülálló kihívások és lehetőségek állnak az egészségügyi szolgáltatók előtt, akik megpróbálják optimalizálni az egészségüket egy olyan időszakban, amikor sok beteg küszködik, és nyitott új készségek elsajátítására saját ellenálló-képességének és megküzdési képességének erősítésére. . A rákos betegek jelentős része nemcsak a negatív érzelmek, például a szorongás, a szorongás és a depresszió növekedését tapasztalja, hanem gyakran a pozitív érzelmek hiányát is tapasztalja (Hart 2010). A szorongás kezelése és a jólét javítása kritikus fontosságú az optimális túlélőgondozáshoz. A szorongás kezelése a kezelés jobb betartásához, jobb kommunikációhoz, kevesebb híváshoz és onkológus látogatáshoz, valamint súlyos szorongás vagy depresszió kialakulásának elkerüléséhez vezet (Partridge, Wang et al. 2003; Carlson és Bultz 2004; 2014). A nemzeti irányelvek alapján a szorongást jellemzően farmakológiai lehetőségekkel kezelik (pl. benzodiazepinek), támogató csoportok, egyéni tanácsadás vagy lelkészi szolgáltatások. Tudomásunk szerint egy strukturált improvizációs vígjáték (improvizációs) program szerepét a szorongás csökkentésében és a jólét javításában soha nem értékelték onkológiai környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő, 1-3 stádiumú mellrák diagnosztizálása (nincs távoli áttét)
  • Befejezett rákkezelés (beleértve a kemoterápiát, a sugárterápiát, a biológiai kezelést és/vagy bármely kombinációt) az utolsó kezeléstől számított legalább 1 hónap (30 nap), és legfeljebb 12 hónap (365 nap) a kezelés után. A hosszú távú hormonális/biológiai kezelések megfelelőek.
  • Női életkor ≥ 18 év
  • Legalább 4/10 (≥4) pontot ér el a National Comprehensive Cancer Network vészhőmérőjén
  • Hozzájárul a tanulmányi felmérések kitöltéséhez
  • Beleegyezik, hogy 6 improvizációs órán részt vegyen
  • Angol nyelvű
  • Érzelmileg stabil (orvosi engedély alapján), hogy részt vegyen ebben a sorozatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A vizsgálat minden résztvevője részt vesz egy 6 hetes improvizációs beavatkozáson.
Viselkedési: Improvizációs vígjáték
6 hetes tanterv improvizációs vígjátékból. Minden osztály 1,5 órában találkozik 6 egymást követő héten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: Kiindulási állapot 6 héttel az alapvonal után
A megvalósíthatóságot a lemorzsolódási arányunk alapján határozzuk meg. Felmérjük a felhalmozás arányát és a beavatkozást befejező betegek számát
Kiindulási állapot 6 héttel az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot a kiindulási érték után 6 hétig (t1); egy hónappal a t1 után
A PROMIS-29 skála segítségével értékeljük egy 6 hetes improvizációs program hatását a betegek által jelentett tünetekre.
Kiindulási állapot a kiindulási érték után 6 hétig (t1); egy hónappal a t1 után
Jó közérzet
Időkeret: Kiindulási állapot a kiindulási érték után 6 hétig (t1); egy hónappal a t1 után
Felmérjük egy 6 hetes improvizációs program jó közérzetre gyakorolt ​​hatását. A jólétet a FACT-G skála segítségével értékeljük.
Kiindulási állapot a kiindulási érték után 6 hétig (t1); egy hónappal a t1 után
Magányosság
Időkeret: Kiindulási állapot a kiindulási érték után 6 hétig (t1); egy hónappal a t1 után
Felmérjük egy 6 hetes improvizációs program hatását a magányra. A magányt a UCLA magányosság skála segítségével értékeljük.
Kiindulási állapot a kiindulási érték után 6 hétig (t1); egy hónappal a t1 után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00045372

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel