Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LOL: Det er alt Improv etter kreft! Effekten av improvisasjonskomedie på velvære blant pasienter med kreft

5. september 2018 oppdatert av: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Å håndtere nød og forbedre velvære er kritisk viktig for optimal overlevelsesomsorg. Behandling av plager fører til bedre etterlevelse av behandlingen, bedre kommunikasjon, færre samtaler og besøk til onkologkontoret, og unngåelse av utvikling av alvorlig angst eller depresjon. Basert på nasjonale retningslinjer håndteres nød vanligvis med farmakologiske alternativer (dvs. benzodiazepiner), støttegrupper, individuell rådgivning eller prestetjenester. Så vidt vi vet, har rollen til et strukturert improvisasjonskomedie (improv)program for å redusere nød og forbedre velvære aldri blitt evaluert i onkologiske omgivelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med over 14 millioner kreftoverlevere i dag i USA kommer en unik konstellasjon av utfordringer og muligheter for helsepersonell som prøver å optimalisere helsen i en tid hvor mange pasienter sliter og er åpne for å lære nye ferdigheter for å styrke sin egen motstandskraft og evne til å mestre. . Ikke bare opplever en betydelig undergruppe av pasienter med kreft en økning i negative følelser, som nød, angst og depresjon, men de opplever ofte også mangel på positive følelser (Hart 2010). Å håndtere nød og forbedre velvære er kritisk viktig for optimal overlevelsesomsorg. Behandling av nød fører til bedre etterlevelse av behandlingen, bedre kommunikasjon, færre telefoner og besøk til onkologkontoret, og unngåelse av utvikling av alvorlig angst eller depresjon (Partridge, Wang et al. 2003; Carlson og Bultz 2004; 2014). Basert på nasjonale retningslinjer håndteres nød vanligvis med farmakologiske alternativer (dvs. benzodiazepiner), støttegrupper, individuell rådgivning eller prestetjenester. Så vidt vi vet, har rollen til et strukturert improvisasjonskomedie (improv)program for å redusere nød og forbedre velvære aldri blitt evaluert i onkologiske omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, diagnostisert med brystkreft stadium 1-3 (ingen fjernmetastaser)
  • Fullført kreftbehandling (inkludert kjemoterapi, strålebehandling, biologisk behandling og/eller hvilken som helst kombinasjon) minst 1 måned (30 dager) fra siste behandling og ikke mer enn 12 måneder (365 dager) etter behandling. Langsiktige hormonelle/biologiske behandlinger er ok.
  • Kvinne alder ≥ 18
  • Får minst 4/10 (≥4) på ​​National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer
  • Godtar å fylle ut studieundersøkelser
  • Godtar å delta på 6 impro-klasser
  • engelsktalende
  • Følelsesmessig stabil (per legegodkjenning) for å delta i denne serien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Alle deltakerne i studien vil delta i en 6 ukers impro-intervensjon.
6 ukers pensum i improvisasjonskomedie. Hver klasse møtes i 1,5 time i 6 sammenhengende uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter baseline
Vi vil definere gjennomførbarhet ved vår avgangsrate. Vi vil vurdere påløpshastigheten og antall pasienter som fullfører intervensjonen
Baseline til 6 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter baseline (t1); en måned etter t1
Vi vil vurdere effekten av et 6-ukers improprogram på pasientrapporterte symptomer ved å bruke PROMIS-29-skalaen.
Baseline til 6 uker etter baseline (t1); en måned etter t1
Velvære
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter baseline (t1); en måned etter t1
Vi vil vurdere effekten av et 6-ukers improprogram på velvære. Trivsel vil bli vurdert ved hjelp av FACT-G skalaen.
Baseline til 6 uker etter baseline (t1); en måned etter t1
Ensomhet
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter baseline (t1); en måned etter t1
Vi vil vurdere effekten av et 6-ukers improprogram på ensomhet. Ensomhet vil bli vurdert ved hjelp av UCLA Loneliness Scale.
Baseline til 6 uker etter baseline (t1); en måned etter t1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00045372

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere