LOL: É tudo improvisação depois do câncer! O impacto da comédia improvisada no bem-estar de pacientes com câncer
5 de setembro de 2018 atualizado por: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Gerenciar o sofrimento e melhorar o bem-estar é extremamente importante para o cuidado de sobrevivência ideal.
O tratamento do sofrimento leva a uma melhor adesão ao tratamento, melhor comunicação, menos ligações e visitas ao consultório do oncologista e evita o desenvolvimento de ansiedade ou depressão graves.
Com base nas diretrizes nacionais, o sofrimento é normalmente administrado com opções farmacológicas (ou seja,
benzodiazepínicos), grupos de apoio, aconselhamento individual ou serviços de capelania.
Até onde sabemos, o papel de um programa estruturado de comédia improvisada (improv) na redução do sofrimento e na melhoria do bem-estar nunca foi avaliado no ambiente oncológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com mais de 14 milhões de sobreviventes de câncer hoje nos Estados Unidos, surge uma constelação única de desafios e oportunidades para os profissionais de saúde que tentam otimizar a saúde em um momento em que muitos pacientes estão lutando e abertos para aprender novas habilidades para fortalecer sua própria resiliência e capacidade de lidar .
Um subconjunto significativo de pacientes com câncer não apenas experimenta um aumento nas emoções negativas, como angústia, ansiedade e depressão, mas também experimenta uma falta de emoções positivas (Hart 2010).
Gerenciar o sofrimento e melhorar o bem-estar é extremamente importante para o cuidado de sobrevivência ideal.
O tratamento do sofrimento leva a uma melhor adesão ao tratamento, melhor comunicação, menos ligações e visitas ao consultório do oncologista e evita o desenvolvimento de ansiedade ou depressão grave (Partridge, Wang et al. 2003; Carlson e Bultz 2004; 2014).
Com base nas diretrizes nacionais, o sofrimento é normalmente administrado com opções farmacológicas (ou seja,
benzodiazepínicos), grupos de apoio, aconselhamento individual ou serviços de capelania.
Até onde sabemos, o papel de um programa estruturado de comédia improvisada (improv) na redução do sofrimento e na melhoria do bem-estar nunca foi avaliado no ambiente oncológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher, diagnosticada com câncer de mama estágio 1-3 (sem metástases à distância)
- Tratamento oncológico completo (incluindo quimioterapia, radioterapia, tratamento biológico e/ou qualquer combinação) pelo menos 1 mês (30 dias) desde o último tratamento e não mais que 12 meses (365 dias) após o tratamento. Tratamentos hormonais/biológicos de longo prazo são aceitáveis.
- Idade feminina ≥ 18
- Pontua pelo menos 4/10 (≥4) no termômetro de socorro da Rede Compreensiva Nacional de Câncer
- Concorda em preencher pesquisas de estudo
- Concorda em assistir a 6 aulas de improvisação
- falando inglês
- Emocionalmente estável (por autorização médica) para participar desta série
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Todos os participantes do estudo participarão de uma intervenção de improvisação de 6 semanas.
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Currículo de 6 semanas em comédia improvisada.
Cada classe atende por 1,5 horas por 6 semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: Linha de base até 6 semanas após a linha de base
|
Definiremos a viabilidade pela nossa taxa de desgaste.
Avaliaremos a taxa de acréscimo e o número de pacientes que completam a intervenção
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Linha de base até 6 semanas após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas
Prazo: Linha de base até 6 semanas após a linha de base (t1); um mês após t1
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Avaliaremos o impacto de um programa de improvisação de 6 semanas nos sintomas relatados pelo paciente usando a escala PROMIS-29.
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Linha de base até 6 semanas após a linha de base (t1); um mês após t1
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Bem estar
Prazo: Linha de base até 6 semanas após a linha de base (t1); um mês após t1
|
Avaliaremos o impacto de um programa de improvisação de 6 semanas no bem-estar.
O bem-estar será avaliado usando a escala FACT-G.
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Linha de base até 6 semanas após a linha de base (t1); um mês após t1
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Solidão
Prazo: Linha de base até 6 semanas após a linha de base (t1); um mês após t1
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Avaliaremos o impacto de um programa de improvisação de 6 semanas na solidão.
A solidão será avaliada usando a Escala de Solidão da UCLA.
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Linha de base até 6 semanas após a linha de base (t1); um mês após t1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00045372
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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