Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LOL: Det hele er Improv Efter Kræft! Improvisationskomedies indvirkning på velvære blandt patienter med kræft

5. september 2018 opdateret af: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Håndtering af nød og forbedring af velvære er af afgørende betydning for optimal efterladtepleje. Behandling af nød fører til bedre efterlevelse af behandlingen, bedre kommunikation, færre opkald og besøg på onkologens kontor og undgåelse af udvikling af svær angst eller depression. Baseret på nationale retningslinjer håndteres nød typisk med farmakologiske muligheder (dvs. benzodiazepiner), støttegrupper, individuel rådgivning eller præsttjenester. Så vidt vi ved, er rollen af ​​et struktureret improvisations-komedie (improv)-program til at reducere nød og forbedre velvære aldrig blevet evalueret i onkologiske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med over 14 millioner kræftoverlevere i dag i USA kommer en unik konstellation af udfordringer og muligheder for sundhedsudbydere, der forsøger at optimere sundheden på et tidspunkt, hvor mange patienter kæmper og er åbne for at lære nye færdigheder til at styrke deres egen modstandskraft og evne til at klare sig. . Ikke alene oplever en betydelig delmængde af patienter med kræft en stigning i negative følelser, såsom angst, angst og depression, men de oplever ofte også mangel på positive følelser (Hart 2010). Håndtering af nød og forbedring af velvære er af afgørende betydning for optimal efterladtepleje. Behandling af nød fører til bedre overholdelse af behandlingen, bedre kommunikation, færre opkald og besøg på onkologens kontor og undgåelse af udvikling af svær angst eller depression (Partridge, Wang et al. 2003; Carlson og Bultz 2004; 2014). Baseret på nationale retningslinjer håndteres nød typisk med farmakologiske muligheder (dvs. benzodiazepiner), støttegrupper, individuel rådgivning eller præsttjenester. Så vidt vi ved, er rollen af ​​et struktureret improvisations-komedie (improv)-program til at reducere nød og forbedre velvære aldrig blevet evalueret i onkologiske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, diagnosticeret med brystkræft stadium 1-3 (ingen fjernmetastaser)
  • Fuldført kræftbehandling (herunder kemoterapi, strålebehandling, biologisk behandling og/eller en hvilken som helst kombination) mindst 1 måned (30 dage) fra deres sidste behandling og ikke mere end 12 måneder (365 dage) efter behandling. Langsigtede hormonelle/biologiske behandlinger er ok.
  • Kvinde alder ≥ 18
  • Scorer mindst 4/10 (≥4) på ​​National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer
  • Indvilliger i at gennemføre undersøgelsesundersøgelser
  • Indvilliger i at deltage i 6 impro-klasser
  • engelsktalende
  • Følelsesmæssigt stabil (pr. lægegodkendelse) til at deltage i denne serie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Alle deltagere i undersøgelsen vil deltage i en 6 ugers impro-intervention.
Adfærdsmæssigt: Improvisationskomedie
6 ugers pensum i improvisationskomedie. Hver klasse mødes i 1,5 time i 6 sammenhængende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter baseline
Vi vil definere gennemførlighed ved vores nedslidningsrate. Vi vil vurdere optjeningshastigheden og antallet af patienter, der gennemfører interventionen
Baseline til 6 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter baseline (t1); en måned efter t1
Vi vil vurdere virkningen af ​​et 6-ugers improprogram på patientrapporterede symptomer ved hjælp af PROMIS-29-skalaen.
Baseline til 6 uger efter baseline (t1); en måned efter t1
Velvære
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter baseline (t1); en måned efter t1
Vi vil vurdere virkningen af ​​et 6-ugers improprogram på velvære. Trivsel vil blive vurderet ved hjælp af FACT-G skalaen.
Baseline til 6 uger efter baseline (t1); en måned efter t1
Ensomhed
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter baseline (t1); en måned efter t1
Vi vil vurdere virkningen af ​​et 6-ugers improprogram på ensomhed. Ensomhed vil blive vurderet ved hjælp af UCLA Loneliness Scale.
Baseline til 6 uger efter baseline (t1); en måned efter t1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00045372

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner