LOL: Det är allt Improv efter cancer! Improvisationskomedins inverkan på välbefinnande bland patienter med cancer
5 september 2018 uppdaterad av: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Att hantera nöd och förbättra välbefinnandet är avgörande för optimal efterlevandevård.
Behandling av nöd leder till bättre följsamhet till behandlingen, bättre kommunikation, färre samtal och besök på onkologmottagningen och undvikande av utveckling av svår ångest eller depression.
Baserat på nationella riktlinjer hanteras nöd vanligtvis med farmakologiska alternativ (dvs.
bensodiazepiner), stödgrupper, individuell rådgivning eller prästtjänster.
Såvitt vi vet har rollen av ett strukturerat improvisationskomedi (improv)program för att minska nöd och förbättra välbefinnandet aldrig utvärderats i onkologisk miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med över 14 miljoner canceröverlevande idag i USA kommer en unik konstellation av utmaningar och möjligheter för vårdgivare som försöker optimera hälsan i en tid då många patienter kämpar och är öppna för att lära sig nya färdigheter för att stärka sin egen motståndskraft och förmåga att klara sig. .
En betydande delmängd av patienter med cancer upplever inte bara en ökning av negativa känslor, såsom ångest, ångest och depression, utan de upplever ofta också en brist på positiva känslor (Hart 2010).
Att hantera nöd och förbättra välbefinnandet är avgörande för optimal efterlevandevård.
Behandling av nöd leder till bättre följsamhet till behandlingen, bättre kommunikation, färre samtal och besök på onkologens mottagning och undvikande av utveckling av svår ångest eller depression (Partridge, Wang et al. 2003; Carlson och Bultz 2004; 2014).
Baserat på nationella riktlinjer hanteras nöd vanligtvis med farmakologiska alternativ (dvs.
bensodiazepiner), stödgrupper, individuell rådgivning eller prästtjänster.
Såvitt vi vet har rollen av ett strukturerat improvisationskomedi (improv)program för att minska nöd och förbättra välbefinnandet aldrig utvärderats i onkologisk miljö.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, diagnostiserad med bröstcancer stadium 1-3 (inga fjärrmetastaser)
- Avslutad cancerbehandling (inklusive kemoterapi, strålbehandling, biologisk behandling och/eller vilken kombination som helst) minst 1 månad (30 dagar) från den senaste behandlingen och inte mer än 12 månader (365 dagar) efter behandlingen. Långvariga hormonella/biologiska behandlingar är ok.
- Kvinna ålder ≥ 18
- Får minst 4/10 (≥4) på National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer
- Går med på att fylla i studieundersökningar
- Går med på att delta i 6 improvklasser
- engelsktalande
- Känslomässigt stabil (per läkartillstånd) för att delta i denna serie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Alla deltagare i studien kommer att delta i en 6 veckors improv-intervention.
|
6 veckors läroplan i improvisationskomedi.
Varje klass träffas under 1,5 timme under 6 veckor i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter baslinje
|
Vi kommer att definiera genomförbarheten utifrån vår avgångshastighet.
Vi kommer att bedöma ackumuleringshastigheten och antalet patienter som fullföljer interventionen
|
Baslinje till 6 veckor efter baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter baslinje (t1); en månad efter t1
|
Vi kommer att bedöma effekten av ett 6-veckors improvisationsprogram på patientrapporterade symtom med hjälp av PROMIS-29-skalan.
|
Baslinje till 6 veckor efter baslinje (t1); en månad efter t1
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter baslinje (t1); en månad efter t1
|
Vi kommer att bedöma effekten av ett 6-veckors förbättringsprogram på välbefinnandet.
Välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av FACT-G-skalan.
|
Baslinje till 6 veckor efter baslinje (t1); en månad efter t1
|
|
Ensamhet
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter baslinje (t1); en månad efter t1
|
Vi kommer att utvärdera effekten av ett 6-veckors förbättringsprogram på ensamhet.
Ensamhet kommer att bedömas med hjälp av UCLA Loneliness Scale.
|
Baslinje till 6 veckor efter baslinje (t1); en månad efter t1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2016
Första postat (Uppskatta)
8 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00045372
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .