Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LOL: Het is allemaal verbetering na kanker! De impact van improvisatiekomedie op het welzijn van patiënten met kanker

5 september 2018 bijgewerkt door: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Het beheersen van leed en het verbeteren van het welzijn is van cruciaal belang voor optimale nabestaandenzorg. Behandeling van angst leidt tot een betere therapietrouw, betere communicatie, minder telefoontjes en bezoeken aan het kantoor van de oncoloog en het voorkomen van de ontwikkeling van ernstige angst of depressie. Op basis van nationale richtlijnen wordt distress doorgaans behandeld met farmacologische opties (d.w.z. benzodiazepines), steungroepen, individuele counseling of pastorale diensten. Voor zover wij weten, is de rol van een gestructureerd improvisatiekomedieprogramma (improvisatie) bij het verminderen van angst en het verbeteren van het welzijn nooit geëvalueerd in de oncologische setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met meer dan 14 miljoen overlevenden van kanker vandaag in de Verenigde Staten komt er een unieke constellatie van uitdagingen en kansen voor zorgverleners die proberen de gezondheid te optimaliseren in een tijd waarin veel patiënten worstelen en openstaan ​​​​voor het leren van nieuwe vaardigheden om hun eigen veerkracht en vermogen om ermee om te gaan te versterken . Een aanzienlijk deel van de patiënten met kanker ervaart niet alleen een toename van negatieve emoties, zoals angst, angst en depressie, maar ze ervaren vaak ook een gebrek aan positieve emoties (Hart 2010). Het beheersen van leed en het verbeteren van het welzijn is van cruciaal belang voor optimale nabestaandenzorg. Behandeling van angst leidt tot een betere therapietrouw, betere communicatie, minder telefoontjes en bezoeken aan de oncoloog en het vermijden van de ontwikkeling van ernstige angst of depressie (Partridge, Wang et al. 2003; Carlson en Bultz 2004; 2014). Op basis van nationale richtlijnen wordt distress doorgaans behandeld met farmacologische opties (d.w.z. benzodiazepines), steungroepen, individuele counseling of pastorale diensten. Voor zover wij weten, is de rol van een gestructureerd improvisatiekomedieprogramma (improvisatie) bij het verminderen van angst en het verbeteren van het welzijn nooit geëvalueerd in de oncologische setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, gediagnosticeerd met borstkanker stadium 1-3 (geen metastasen op afstand)
  • Voltooide kankerbehandeling (inclusief chemotherapie, radiotherapie, biologische behandeling en/of een combinatie daarvan) ten minste 1 maand (30 dagen) na de laatste behandeling en niet meer dan 12 maanden (365 dagen) na de behandeling. Langdurige hormonale/biologische behandelingen zijn ok.
  • Vrouw leeftijd ≥ 18
  • Scoort minimaal 4/10 (≥4) op de National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer
  • Stemt ermee in om onderzoeksenquêtes in te vullen
  • Stemt ermee in om 6 improvisatielessen bij te wonen
  • Engels sprekende
  • Emotioneel stabiel (volgens toestemming van de arts) om deel te nemen aan deze serie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Alle deelnemers aan de studie zullen deelnemen aan een improvisatie-interventie van 6 weken.
Gedragsmatig: Improvisatie Komedie
Curriculum van 6 weken in improvisatiekomedie. Elke klas komt gedurende 6 opeenvolgende weken 1,5 uur bij elkaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken na baseline
We zullen haalbaarheid definiëren aan de hand van ons verloop. We beoordelen het opbouwpercentage en het aantal patiënten dat de interventie voltooit
Baseline tot 6 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken na baseline (t1); een maand na t1
We zullen de impact van een 6 weken durend improvisatieprogramma op door de patiënt gemelde symptomen beoordelen met behulp van de PROMIS-29-schaal.
Baseline tot 6 weken na baseline (t1); een maand na t1
Welzijn
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken na baseline (t1); een maand na t1
We zullen de impact van een improvisatieprogramma van 6 weken op het welzijn beoordelen. Het welzijn wordt beoordeeld met behulp van de FACT-G-schaal.
Baseline tot 6 weken na baseline (t1); een maand na t1
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken na baseline (t1); een maand na t1
We zullen de impact van een improvisatieprogramma van 6 weken op eenzaamheid beoordelen. Eenzaamheid wordt beoordeeld met behulp van de UCLA Loneliness Scale.
Baseline tot 6 weken na baseline (t1); een maand na t1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00045372

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Improvisatie Komedie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren